- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05454293
Jeden rozhovor za druhým: Rasově-etnická socializační intervence pro různorodé rodiny (OTAAT)
Jeden rozhovor za druhým: Rasově-etnická socializační intervence pro různé rodiny ke snížení psychosociálních nerovností
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude využívat longitudinální randomizovanou kontrolní studii smíšených metod. Všichni rodiče a mládež budou hodnoceni ve čtyřech časových bodech (základní, 3měsíční, 6měsíční a 12měsíční) pomocí průzkumů. Vyšetřovatelé také využijí pozorovací úkol rasově-etnické socializace (RES) po 3 měsících, aby doplnili data z vlastních zpráv, kde budou mít rodiče a mládež nahrané rozhovory o OZE.
Výzkumníci budou shromažďovat data se dvěma vyváženými kohortami (Kohorta 1 a Kohorta 2). Dvojice rodičů a mládeže (N=312) budou rekrutovány prostřednictvím komunitních organizací a různých veřejných středních škol, aby oslovily reprezentativní populaci každé rasově-etnické skupiny. Konkrétní náborové postupy jsou uvedeny níže.
Jakmile je do studie přijata identifikovaná dvojka rodič-mládež, rodiče a mládež vyplní samostatné základní průzkumy společnosti Qualtrics online. Rodiče poté obdrží buď intervenční nebo kontrolní materiály e-mailem nebo textovou zprávou do 2 týdnů (a dostanou měsíc na zahájení intervence). OTAAT se skládá z 11 videí (každé 3-5 minut), které zahrnují didaktické moduly a sociální modelování. Celý zásah trvá online přibližně 1,5–2 hodiny a rodiče mohou videa procházet svým vlastním tempem. Kontrolní podmínka obdrží na místě webové komunikační materiály, včetně komunikačních videí. Následná výzkumná sledování budou probíhat za 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců s rodiči i mládeží prostřednictvím Qualtrics.
Po úvodní intervenci obdrží rodiče 6 dalších OTAAT kontaktů prostřednictvím textových zpráv/newsletterů, které budou rozmístěny v průběhu roku s kontakty 1, 2, 4, 5, 8 a 10 měsíců po počáteční intervenci. Tyto kontakty budou zahrnovat krátký průzkum hodnotící využití dovedností Ready, Set, Talk a nastavení časů pro konverzace o obnovitelných zdrojích energie. Rodiče v kontrolním stavu budou podobně dostávat textové zprávy/newslettery ve stejný čas.
Během tříměsíčního sledování rodiče a mládež také dokončí úkol pozorování OZE nahraný na videu prostřednictvím virtuální platformy nebo osobně v závislosti na preferencích rodiny. Během pozorovacího úkolu budou rodiče a jejich děti požádáni, aby pět minut diskutovali o čtyřech případech diskriminace. Během těchto rozhovorů budou rodiče požádáni, aby se svým dítětem mluvili o rase a kultuře, jako by to dělali doma přirozeným způsobem. Dokončení úkolu zabere přibližně 25–30 minut.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gabriela Livas Stein, PhD
- Telefonní číslo: (336) 256-0041
- E-mail: glstein@uncg.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27401
- Nábor
- University of North Carolina Greensboro
-
Kontakt:
- Gabriela Livas-Stein, PhD
- Telefonní číslo: 336-256-0041
- E-mail: glstein@uncg.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gabriela Livas Stein, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič dítěte ve věku od 11 do 13 let
- Rodičovská rasa/etnická příslušnost buď z východní Asie, Afroameričana, Latinské Ameriky (středoamerického původu).
- Oba rodiče jsou ze stejné panetnické skupiny
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: OTAAT
Tato skupina obdrží osnovu One Talk at a Time.
|
Tato intervence se skládá z krátkých videí, která obsahují didaktické moduly a sociální modelování pro rozhovory s dětmi o rase, etniku, kultuře a diskriminaci.
Celý zásah trvá online přibližně 1,5–2 hodiny a rodiče mohou videa procházet svým vlastním tempem.
|
|
Aktivní komparátor: Komunikace rodič-dítě
Tato skupina obdrží učební plán zaměřený na tipy a strategie pro orientaci v obtížných tématech s dětmi, jako jsou aktuální události a randění.
|
Tato intervence se skládá z krátkých videí, která obsahují moduly a materiály s tipy na komunikační strategie mezi rodiči a dětmi pro orientaci v obtížných tématech, jako je seznamování a aktuální události.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovská motivace (nahlášeno rodiči)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Studie použije upravenou verzi opatření Motivation to Change (Miller & Johnson, 2008) k posouzení motivace rodičů zapojit se se svými dětmi do rasově-etnické socializace.
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
|
Rodičovská dovednost (podle rodičů)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Studie bude využívat škálu kompetencí rasové socializace (RaSCS; Anderson et al., 2019) k měření dovedností vnímaných rodiči při předávání rasově-etnických socializačních zpráv.
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
|
Rodičovská důvěra (nahlášená rodiči)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Studie bude používat nedávno vyvinutou škálu (v revizi), která hodnotí, jak sebevědomě se rodiče cítí při předávání rasově-etnických socializačních zpráv.
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
|
Coping with Discrimination (Youth-reported) Youth Coping with Discrimination
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Používání copingových strategií mládeží bude měřeno pomocí škály strategií zvládání diskriminace (Umaña-Taylor et al., 2008).
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence kulturní socializace (zpráva pro rodiče a mládež)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Frekvence sdělení o kulturní socializaci bude měřena pomocí subškály kulturní socializace Etnicko-rasové škály socializace (Hughes & Chen, 1997).
Měření bude přizpůsobeno k měření frekvence za poslední 3 měsíce, nikoli za rok.
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
|
Příprava na zkreslení frekvence (zpráva pro rodiče a mládež)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Frekvence přípravy na předsudky bude měřena pomocí subškály příprava na zaujatost Etnicko-rasové škály socializace (Hughes & Chen, 1997).
Měření bude přizpůsobeno k měření frekvence za poslední 3 měsíce, nikoli za rok.
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
|
Kvalita kulturní socializace
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Kvalita sdělení o kulturní socializaci bude hodnocena během pozorovacího kódování diskusí mezi rodiči a dětmi kolem scénářů popisujících zkušenosti s diskriminací.
Kódování bude založeno na škále Smith Bynum et al. (2016).
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
|
Příprava na kvalitu zkreslení
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Kvalita přípravy na zkreslená sdělení bude posouzena během pozorovacího kódování diskusí mezi rodiči a dětmi kolem scénářů popisujících zkušenosti s diskriminací.
Kódování bude založeno na škále Smith Bynum et al. (2016).
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
|
Sebevědomí mládeže (zpráva pro mládež a rodiče)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Sebevědomí mládeže bude hodnoceno pomocí Rosenbergovy (1979) míry
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
|
Mládež Depresivní příznaky (zpráva pro mládež a rodiče)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Současné depresivní symptomy mládeže budou měřeny pomocí PROMIS Pediatric Short-Form of Depressive Symptoms (Irwin et al., 2010)
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
|
Příznaky úzkosti mládeže (zpráva pro mládež a rodiče)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Současné úzkostné symptomy mládeže budou měřeny pomocí PROMIS dětské krátké formy symptomů úzkosti (Irwin et al., 2010)
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akademická motivace mládeže (zpráva pro mládež a rodiče)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Akademická motivace mládeže bude měřena pomocí Ecclesovy (1983) škály
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
|
Symptomy chování mládeže (zpráva pro mládež a rodiče)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Symptomy chování mládeže budou hodnoceny pomocí škály chybného chování (Feldman et al, 2011)
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
|
Rasově-etnická identita mládeže (zpráva o mládeži)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Rasově-etnická identita mládeže bude posouzena pomocí Multigroup Ethnic Identity Measure Sladeck et al., 2020)
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
|
Rasově-etnický průzkum mládeže (zpráva o mládeži)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Rasově-etnický průzkum mládeže bude posouzen pomocí Ethnic Identity Scale (Douglass & Umaña-Taylor, 2015)
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
|
Efektivita zvládání situace u mládeže (zpráva pro mládež)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Efektivita zvládání situace u mládeže bude měřena pomocí položek vyvinutých pro tuto studii
|
Výchozí stav, 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci a 12 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Coard, PhD, University of North Carolina, Greensboro
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Kiang, PhD, Wake Forest University
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriela Livas Stein, PhD, University of Texas at Austin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Symptomy chování
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy