- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05454293
Uma palestra de cada vez: uma intervenção de socialização étnico-racial para diversas famílias (OTAAT)
Uma conversa de cada vez: uma intervenção de socialização étnico-racial para famílias diversas para reduzir as desigualdades psicossociais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo empregará um projeto de ensaio de controle randomizado longitudinal de métodos mistos. Todos os pais e jovens serão avaliados em quatro momentos (linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses) usando pesquisas. Os investigadores também usarão uma tarefa observacional de socialização racial-étnica (RES) aos 3 meses para complementar dados de autorrelato em que pais e jovens terão conversas gravadas de RES.
Os investigadores coletarão dados com duas coortes balanceadas (Coorte 1 e Coorte 2). As díades pais-jovens (N=312) serão recrutadas por meio de organizações comunitárias e diversas escolas públicas de ensino médio para atingir uma população representativa de cada grupo étnico-racial. Procedimentos de recrutamento específicos estão incluídos abaixo.
Assim que uma díade pais-jovens identificada for recrutada para o estudo, os pais e os jovens preencherão pesquisas on-line separadas da linha de base da Qualtrics. Os pais receberão a intervenção ou os materiais de controle por e-mail ou texto dentro de 2 semanas (e terão um mês para iniciar a intervenção). OTAAT consiste em 11 vídeos (3-5 minutos cada) que incluem módulos didáticos e modelagem social. A intervenção total leva aproximadamente 1,5 a 2 horas para ser concluída on-line, e os pais podem navegar pelos vídeos em seu próprio ritmo. A condição de controle receberá materiais de comunicação baseados na web no local, incluindo vídeos de comunicação. Os acompanhamentos subsequentes da pesquisa ocorrerão aos 3 meses, 6 meses e 12 meses com os pais e os jovens por meio do Qualtrics.
Após a intervenção inicial, os pais receberão 6 contatos OTAAT adicionais por meio de mensagens de texto/newsletters que serão distribuídos ao longo do ano com contatos em 1, 2, 4, 5, 8 e 10 meses após a intervenção inicial. Esses contatos incluirão uma breve pesquisa avaliando o uso das habilidades Preparar, Definir, Falar e definir os horários para conversas de RES. Os pais na condição de controle também receberão mensagens de texto/newsletters nos mesmos pontos de tempo.
No acompanhamento de 3 meses, os pais e os jovens também concluirão uma tarefa de observação RES gravada em vídeo por meio de uma plataforma virtual ou pessoalmente, dependendo da preferência da família. Durante a tarefa de observação, os pais e seus filhos serão solicitados a passar cinco minutos discutindo quatro encontros de discriminação. Durante essas conversas, os pais serão solicitados a conversar com seus filhos sobre raça e cultura como fariam em casa de maneira natural. A tarefa levará aproximadamente 25 a 30 minutos para ser concluída.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gabriela Livas Stein, PhD
- Número de telefone: (336) 256-0041
- E-mail: glstein@uncg.edu
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
- Recrutamento
- University of North Carolina Greensboro
-
Contato:
- Gabriela Livas-Stein, PhD
- Número de telefone: 336-256-0041
- E-mail: glstein@uncg.edu
-
Investigador principal:
- Gabriela Livas Stein, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai de uma criança entre as idades de 11 e 13
- Raça/etnia dos pais de fundo do leste asiático, afro-americano, latino-americano (centro-americano)
- Ambos os pais são do mesmo grupo pan-étnico
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: OTAAT
Este grupo receberá o currículo One Talk at a Time.
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Esta intervenção consiste em vídeos curtos que incluem módulos didáticos e modelagem social para conversas com crianças sobre raça, etnia, cultura e discriminação.
A intervenção total leva aproximadamente 1,5 a 2 horas para ser concluída on-line, e os pais podem navegar pelos vídeos em seu próprio ritmo.
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Comparador Ativo: Comunicação pai-filho
Este grupo receberá um currículo focado em dicas e estratégias para navegar em tópicos difíceis com os filhos, como eventos atuais e namoro.
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Esta intervenção consiste em vídeos curtos que incluem módulos e apostilas com dicas para estratégias de comunicação entre pais e filhos para navegar em tópicos difíceis, como namoro e eventos atuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motivação dos pais (relatado pelos pais)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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O estudo usará uma versão adaptada da medida de Motivação para Mudança (Miller & Johnson, 2008) para avaliar a motivação dos pais para se engajar na socialização étnico-racial com seus filhos.
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Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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Habilidade dos pais (relatado pelos pais)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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O estudo usará a Escala de Competência de Socialização Racial (RaSCS; Anderson et al., 2019) para medir a habilidade percebida pelos pais em transmitir mensagens de socialização racial-étnica
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Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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Confiança dos pais (relatado pelos pais)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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O estudo usará uma escala desenvolvida recentemente (em revisão) que avalia o quão confiantes os pais se sentem ao transmitir mensagens de socialização étnico-raciais
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Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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Lidando com a Discriminação (relato de jovens) Jovens Lidando com a Discriminação
Prazo: Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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O uso de estratégias de enfrentamento por parte dos jovens será medido usando a Escala de Estratégias de Enfrentamento de Discriminação (Umaña-Taylor et al., 2008)
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Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de Socialização Cultural (relato de pais e jovens)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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A frequência das mensagens de socialização cultural será medida usando a subescala de socialização cultural da Escala de Socialização Étnico-Racial (Hughes & Chen, 1997).
A medida será adaptada para medir a frequência nos últimos 3 meses em vez do ano.
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Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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Preparação para frequência de viés (relatório de pais e jovens)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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A frequência de preparação para mensagens de viés será medida usando a subescala de preparação para viés da Escala de Socialização Étnico-Racial (Hughes & Chen, 1997).
A medida será adaptada para medir a frequência nos últimos 3 meses em vez do ano.
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Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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Socialização Cultural Qualidade
Prazo: Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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A qualidade das mensagens de socialização cultural será avaliada durante a codificação observacional das discussões entre pais e filhos em torno de cenários que descrevem experiências de discriminação.
A codificação será baseada na escala de Smith Bynum et al. (2016).
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Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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Preparação para Bias Quality
Prazo: Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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A qualidade da preparação para mensagens de preconceito será avaliada durante a codificação observacional de discussões entre pais e filhos em torno de cenários que descrevem experiências de discriminação.
A codificação será baseada na escala de Smith Bynum et al. (2016).
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Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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Autoestima dos jovens (relatório dos jovens e dos pais)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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A auto-estima dos jovens será avaliada usando a medida de Rosenberg (1979)
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Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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Sintomas depressivos juvenis (relatório do jovem e dos pais)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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Os sintomas depressivos atuais dos jovens serão medidos usando o PROMIS Pediatric Short-Form of Depressive Syndromes (Irwin et al., 2010)
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Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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Sintomas de ansiedade juvenil (relatório dos jovens e dos pais)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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Os sintomas atuais de ansiedade dos jovens serão medidos usando o PROMIS Pediatric Short-Form of Anxiety Syndrome (Irwin et al., 2010)
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Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motivação Acadêmica Juvenil (relatório dos jovens e dos pais)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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A motivação acadêmica dos jovens será medida pela escala de Eccles (1983)
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Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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Sintomas Comportamentais Juvenis (relatório do jovem e dos pais)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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Os sintomas comportamentais dos jovens serão avaliados usando a Escala de Má Conduta (Feldman et al, 2011)
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Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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Identidade Racial-Étnica Juvenil (Relatório Juvenil)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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A identidade racial-étnica dos jovens será avaliada usando a Medida de Identidade Étnica Multigrupo Sladeck et al., 2020)
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Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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Exploração Racial-Étnica Juvenil (relatório Juvenil)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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A exploração étnico-racial dos jovens será avaliada com a Escala de Identidade Étnica (Douglass & Umaña-Taylor, 2015)
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Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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Eficácia de Enfrentamento Juvenil (relatório Juvenil)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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A eficácia de enfrentamento dos jovens será medida usando itens desenvolvidos para este estudo
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Linha de base, 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Coard, PhD, University of North Carolina, Greensboro
- Investigador principal: Lisa Kiang, PhD, Wake Forest University
- Investigador principal: Gabriela Livas Stein, PhD, University of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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