- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05454293
En snak ad gangen: En race-etnisk socialiseringsintervention for forskellige familier (OTAAT)
En snak ad gangen: En race-etnisk socialiseringsintervention for forskellige familier for at reducere psykosociale uligheder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil anvende et longitudinelt randomiseret kontrolforsøgsdesign med blandede metoder. Alle forældre og unge vil blive vurderet på fire tidspunkter (Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder) ved hjælp af undersøgelser. Efterforskere vil også bruge en observationel race-etnisk socialisering (RES)-opgave efter 3 måneder for at supplere selvrapporteringsdata, hvor forældre og unge vil have optaget RES-samtaler.
Undersøgere vil indsamle data med to afbalancerede kohorter (kohorte 1 og kohorte 2). Forældre-ungdomsdyader (N=312) vil blive rekrutteret gennem lokalsamfundsbaserede organisationer og forskellige offentlige mellemskoler for at nå ud til en repræsentativ befolkning af hver race-etnisk gruppe. Specifikke ansættelsesprocedurer er inkluderet nedenfor.
Når en identificeret forældre-ungdomsdyade er rekrutteret til undersøgelsen, vil forældre og unge gennemføre separate Qualtrics baseline-undersøgelser online. Forældre vil derefter modtage enten interventionen eller kontrolmaterialerne via e-mail eller sms inden for 2 uger (og få en måned til at starte indsatsen). OTAAT består af 11 videoer (3-5 minutter hver), der indeholder didaktiske moduler og social modellering. Den samlede intervention tager cirka 1,5-2 timer at gennemføre online, og forældre kan bevæge sig gennem videoerne i deres eget tempo. Kontrolbetingelsen vil modtage webbaseret kommunikationsmateriale på stedet, herunder kommunikationsvideoer. Efterfølgende forskningsopfølgninger vil ske efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder med både forældre og unge via Qualtrics.
Efter den indledende indsats vil forældre modtage 6 yderligere OTAAT-kontakter via sms/nyhedsbreve, der vil blive spredt ud over året med kontakter 1, 2, 4, 5, 8 og 10 måneder efter den indledende indsats. Disse kontakter vil omfatte en kort undersøgelse, der vurderer brugen af Ready, Set, Talk færdigheder og fastsættelse af tidspunkter for at have RES samtaler. Forældre i kontrolbetingelsen vil tilsvarende modtage sms/nyhedsbreve på samme tidspunkter.
Ved 3-måneders opfølgning vil forældre og unge også gennemføre en videooptaget RES-observationsopgave via en virtuel platform eller personligt afhængigt af familiens præference. Under observationsopgaven vil forældre og deres børn blive bedt om at bruge fem minutter på at diskutere fire diskriminationsmøder. Under disse samtaler vil forældre blive bedt om at tale med deres barn om race og kultur, som de ville gøre derhjemme på en naturlig måde. Opgaven vil tage cirka 25-30 minutter at udføre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gabriela Livas Stein, PhD
- Telefonnummer: (336) 256-0041
- E-mail: glstein@uncg.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
- Rekruttering
- University of North Carolina Greensboro
-
Kontakt:
- Gabriela Livas-Stein, PhD
- Telefonnummer: 336-256-0041
- E-mail: glstein@uncg.edu
-
Ledende efterforsker:
- Gabriela Livas Stein, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder til et barn mellem 11 og 13 år
- Forældrerace/etnicitet enten af østasiatisk, afroamerikansk, latinsk (mellemamerikansk) baggrund
- Begge forældre er fra samme pan-etniske gruppe
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: OTAAT
Denne gruppe vil modtage undervisningsplanen One Talk at a Time.
|
Denne intervention består af korte videoer, der inkluderer didaktiske moduler og social modellering til at have samtaler med børn om race, etnicitet, kultur og diskrimination.
Den samlede intervention tager cirka 1,5-2 timer at gennemføre online, og forældre kan bevæge sig gennem videoerne i deres eget tempo.
|
Aktiv komparator: Forældre-barn kommunikation
Denne gruppe vil modtage et læseplan med fokus på tips og strategier til at navigere i svære emner med ens børn, såsom aktuelle begivenheder og dating.
|
Denne intervention består af korte videoer, der inkluderer moduler og uddelingskopier med tips til forældre-barn kommunikationsstrategier til at navigere i svære emner, såsom dating og aktuelle begivenheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forældremotivation (forældrerapporteret)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Undersøgelsen vil bruge en tilpasset version af Motivation to Change-målet (Miller & Johnson, 2008) til at vurdere forældres motivation til at engagere sig i race-etnisk socialisering med deres børn.
|
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Forældrefærdigheder (forældre-rapporteret)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Undersøgelsen vil bruge Racial Socialization Competency Scale (RaSCS; Anderson et al., 2019) til at måle forældreopfattede færdigheder i at levere race-etniske socialiseringsbudskaber
|
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Forældres tillid (forældre-rapporteret)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Undersøgelsen vil bruge en nyligt udviklet skala (under revision), der vurderer, hvor sikre forældre føler sig ved at levere race-etniske socialiseringsbudskaber
|
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Håndtering af diskrimination (Ungdomsrapporteret) Unge Håndtering af diskrimination
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Unges brug af mestringsstrategier vil blive målt ved hjælp af Discrimination Coping Strategies Scale (Umaña-Taylor et al., 2008)
|
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kulturel socialiseringsfrekvens (forældre- og ungdomsrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Frekvensen af budskaber om kulturel socialisering vil blive målt ved hjælp af den kulturelle socialiserings-underskala af den etniske-raciale socialiseringsskala (Hughes & Chen, 1997).
Foranstaltningen vil blive tilpasset til at måle hyppigheden over de sidste 3 måneder frem for år.
|
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Forberedelse til Bias Frequency (Forældre- og ungdomsrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Hyppigheden af forberedelse til bias-beskeder vil blive målt ved hjælp af forberedelse til bias-underskalaen af Ethnic-Racial Socialization Scale (Hughes & Chen, 1997).
Foranstaltningen vil blive tilpasset til at måle hyppigheden over de sidste 3 måneder frem for år.
|
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Kulturel Socialisering Kvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Kvaliteten af kulturelle socialiseringsbudskaber vil blive vurderet under observationel kodning af forældre-barn diskussioner omkring scenarier, der beskriver oplevelser af diskrimination.
Kodning vil være baseret på Smith Bynum et al.s (2016) skala.
|
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Forberedelse til Bias Quality
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Kvaliteten af forberedelse til bias-meddelelser vil blive vurderet under observationel kodning af forældre-barn-diskussioner omkring scenarier, der beskriver oplevelser af diskrimination.
Kodning vil være baseret på Smith Bynum et al.s (2016) skala.
|
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Ungdoms selvværd (Ungdoms- og forældrerapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Unges selvværd vil blive vurderet ved hjælp af Rosenberg (1979) mål
|
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Unge Depressive symptomer (Ungdoms- og forældrerapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Unges nuværende depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af PROMIS Pediatric Short-Form of Depressive Symptoms (Irwin et al., 2010)
|
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Ungdoms angstsymptomer (Ungdoms- og forældrerapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Unges aktuelle angstsymptomer vil blive målt ved hjælp af PROMIS Pediatric Short-Form of Anxiety Symptoms (Irwin et al., 2010)
|
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ungdoms faglige motivation (Ungdoms- og forældrerapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Unges akademiske motivation vil blive målt ved hjælp af Eccles (1983) skalaen
|
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Adfærdssymptomer hos unge (Ungdoms- og forældrerapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Unges adfærdssymptomer vil blive vurderet ved hjælp af Misconduct Scale (Feldman et al, 2011)
|
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Unge race-etnisk identitet (ungdomsrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Unges race-etniske identitet vil blive vurderet ved hjælp af Multigroup Ethnic Identity Measure Sladeck et al., 2020)
|
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Unge race-etnisk udforskning (Ungdomsrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Unges race-etniske udforskning vil blive vurderet med den etniske identitetsskala (Douglass & Umaña-Taylor, 2015)
|
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Ungdoms mestringseffekt (Ungdomsrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Unges mestringseffektivitet vil blive målt ved hjælp af elementer udviklet til denne undersøgelse
|
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie Coard, PhD, University of North Carolina, Greensboro
- Ledende efterforsker: Lisa Kiang, PhD, Wake Forest University
- Ledende efterforsker: Gabriela Livas Stein, PhD, University of Texas at Austin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202064
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssige symptomer
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAfsluttetHæmodialyse-induceret symptom
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetHæmodialyse komplikation | Hæmodialyse-induceret symptomTaiwan
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVold, i hjemmet | Voldsrelateret symptomForenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...AfsluttetOverholdelse af fad-diæt (symptom)
-
Sykehuset TelemarkAfsluttetEthvert symptom, der kræver koloskopiNorge
Kliniske forsøg med En snak ad gangen: Race
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtSlag | Myasthenia gravis | Anosognosi | Akut inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | AsomatognosiIsrael
-
Philips RespironicsAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Micropharma LimitedAfsluttetHyperkolesterolæmiCanada
-
Ulthera, IncAfsluttet
-
The Cooper InstituteCooper ClinicAfsluttet
-
Regen Lab SAUkendt
-
Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetLungesygdomme | Lungesygdomme, obstruktiv | Kronisk obstruktiv lungesygdom
-
Wake Forest University Health SciencesTrukket tilbage
-
BayerAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation Lyonnaise de Logistique PosthospitalièreAfsluttetAlzheimers sygdom | Tidligt indsættende Alzheimers sygdom | Obstruktive søvnapnøsyndromerFrankrig