- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05454293
Una charla a la vez: una intervención de socialización étnico-racial para familias diversas (OTAAT)
Una charla a la vez: una intervención de socialización racial-étnica para familias diversas para reducir las desigualdades psicosociales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio empleará un diseño de ensayo de control aleatorio longitudinal de métodos mixtos. Todos los padres y los jóvenes serán evaluados en cuatro puntos de tiempo (línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses) mediante encuestas. Los investigadores también utilizarán una tarea de observación de socialización racial-étnica (RES) a los 3 meses para complementar los datos de autoinforme donde los padres y los jóvenes habrán grabado conversaciones RES.
Los investigadores recopilarán datos con dos cohortes equilibradas (Cohorte 1 y Cohorte 2). Se reclutarán díadas de padres y jóvenes (N=312) a través de organizaciones comunitarias y diversas escuelas intermedias públicas para llegar a una población representativa de cada grupo racial y étnico. Los procedimientos de contratación específicos se incluyen a continuación.
Una vez que una díada identificada de padres y jóvenes sea reclutada para el estudio, los padres y los jóvenes completarán encuestas de referencia de Qualtrics separadas en línea. Luego, los padres recibirán la intervención o los materiales de control por correo electrónico o mensaje de texto dentro de las 2 semanas (y se les dará un mes para comenzar la intervención). OTAAT consta de 11 videos (3-5 minutos cada uno) que incluyen módulos didácticos y modelado social. La intervención total toma aproximadamente de 1,5 a 2 horas para completarse en línea, y los padres pueden avanzar a través de los videos a su propio ritmo. La condición de control recibirá materiales de comunicación basados en la web en el sitio, incluidos videos de comunicación. Se realizarán seguimientos de investigación posteriores a los 3, 6 y 12 meses con los padres y los jóvenes a través de Qualtrics.
Después de la intervención inicial, los padres recibirán 6 contactos adicionales de OTAAT a través de mensajes de texto/boletines informativos que se distribuirán a lo largo del año con contactos 1, 2, 4, 5, 8 y 10 meses después de la intervención inicial. Estos contactos incluirán una breve encuesta que evalúe el uso de las habilidades Ready, Set, Talk y el establecimiento de tiempos para tener conversaciones RES. Los padres en la condición de control recibirán de manera similar mensajes de texto/boletines informativos en los mismos momentos.
A los 3 meses de seguimiento, los padres y los jóvenes también completarán una tarea de observación de RES grabada en video a través de una plataforma virtual o en persona, según la preferencia de la familia. Durante la tarea de observación, se les pedirá a los padres y sus hijos que pasen cinco minutos discutiendo cuatro encuentros de discriminación. Durante estas conversaciones, se les pedirá a los padres que hablen con sus hijos sobre la raza y la cultura como lo harían en casa de manera natural. La tarea tardará aproximadamente 25-30 minutos en completarse.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriela Livas Stein, PhD
- Número de teléfono: (336) 256-0041
- Correo electrónico: glstein@uncg.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
- Reclutamiento
- University of North Carolina Greensboro
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Contacto:
- Gabriela Livas-Stein, PhD
- Número de teléfono: 336-256-0041
- Correo electrónico: glstein@uncg.edu
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Investigador principal:
- Gabriela Livas Stein, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre de un niño entre las edades de 11 y 13
- Raza/origen étnico de los padres, ya sea de origen asiático oriental, afroamericano o latinoamericano (centroamericano)
- Ambos padres son del mismo grupo panétnico.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: OTAAT
Este grupo recibirá el plan de estudios One Talk at a Time.
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Esta intervención consiste en videos cortos que incluyen módulos didácticos y modelado social para tener conversaciones con los niños sobre raza, etnia, cultura y discriminación.
La intervención total toma aproximadamente de 1,5 a 2 horas para completarse en línea, y los padres pueden avanzar a través de los videos a su propio ritmo.
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Comparador activo: Comunicación entre padres e hijos
Este grupo recibirá un plan de estudios centrado en consejos y estrategias para navegar temas difíciles con los hijos, como eventos actuales y citas.
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Esta intervención consta de videos cortos que incluyen módulos y folletos con consejos sobre estrategias de comunicación entre padres e hijos para navegar temas difíciles, como citas y eventos actuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivación de los padres (reportado por los padres)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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El estudio utilizará una versión adaptada de la medida Motivation to Change (Miller & Johnson, 2008) para evaluar la motivación de los padres para participar en la socialización racial-étnica con sus hijos.
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Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Habilidad de los padres (informado por los padres)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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El estudio utilizará la Escala de competencia de socialización racial (RaSCS; Anderson et al., 2019) para medir la habilidad percibida por los padres para transmitir mensajes de socialización racial y étnica.
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Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Confianza de los padres (reportado por los padres)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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El estudio utilizará una escala desarrollada recientemente (en revisión) que evalúa qué tan seguros se sienten los padres al transmitir mensajes de socialización racial y étnica.
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Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Lidiando con la Discriminación (Reportado por Jóvenes) Jóvenes Lidiando con la Discriminación
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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El uso de estrategias de afrontamiento por parte de los jóvenes se medirá utilizando la Escala de estrategias de afrontamiento de discriminación (Umaña-Taylor et al., 2008)
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Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de socialización cultural (informe de padres y jóvenes)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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La frecuencia de los mensajes de socialización cultural se medirá utilizando la subescala de socialización cultural de la Escala de socialización étnico-racial (Hughes y Chen, 1997).
La medida se adaptará para medir la frecuencia durante los últimos 3 meses en lugar de un año.
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Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Preparación para la frecuencia de sesgo (informe de padres y jóvenes)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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La frecuencia de preparación para mensajes sesgados se medirá usando la subescala de preparación para sesgo de la Escala de socialización étnico-racial (Hughes & Chen, 1997).
La medida se adaptará para medir la frecuencia durante los últimos 3 meses en lugar de un año.
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Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Socialización Cultural Calidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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La calidad de los mensajes de socialización cultural se evaluará durante la codificación observacional de las discusiones entre padres e hijos en torno a escenarios que describen experiencias de discriminación.
La codificación se basará en la escala de Smith Bynum et al. (2016).
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Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Preparación para la calidad del sesgo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Se evaluará la calidad de la preparación de los mensajes de sesgo durante la codificación observacional de las discusiones entre padres e hijos en torno a escenarios que describen experiencias de discriminación.
La codificación se basará en la escala de Smith Bynum et al. (2016).
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Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Autoestima juvenil (informe de padres y jóvenes)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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La autoestima de los jóvenes se evaluará utilizando la medida de Rosenberg (1979)
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Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Síntomas depresivos en jóvenes (informe de jóvenes y padres)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Los síntomas depresivos actuales de los jóvenes se medirán utilizando la forma abreviada pediátrica de síntomas depresivos de PROMIS (Irwin et al., 2010)
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Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Síntomas de ansiedad juvenil (informe de jóvenes y padres)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Los síntomas de ansiedad actuales de los jóvenes se medirán utilizando la forma abreviada pediátrica de síntomas de ansiedad de PROMIS (Irwin et al., 2010)
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Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivación académica juvenil (informe de padres y jóvenes)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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La motivación académica de los jóvenes se medirá mediante la escala de Eccles (1983)
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Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Síntomas conductuales de los jóvenes (informe de padres y jóvenes)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Los síntomas conductuales de los jóvenes se evaluarán utilizando la Escala de mala conducta (Feldman et al, 2011)
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Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Identidad Racial-Étnica Juvenil (Youth-report)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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La identidad racial y étnica de los jóvenes se evaluará utilizando la Medida de identidad étnica multigrupal Sladeck et al., 2020)
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Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Exploración Racial-Étnica Juvenil (Youth-report)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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La exploración racial-étnica de los jóvenes se evaluará con la Escala de Identidad Étnica (Douglass & Umaña-Taylor, 2015)
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Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Eficacia de afrontamiento juvenil (informe juvenil)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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La eficacia de afrontamiento de los jóvenes se medirá utilizando ítems desarrollados para este estudio
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Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Coard, PhD, University of North Carolina, Greensboro
- Investigador principal: Lisa Kiang, PhD, Wake Forest University
- Investigador principal: Gabriela Livas Stein, PhD, University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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