- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05454293
Un discorso alla volta: un intervento di socializzazione etnico-razziale per famiglie diverse (OTAAT)
Un discorso alla volta: un intervento di socializzazione etnico-razziale per famiglie diverse per ridurre le disuguaglianze psicosociali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio impiegherà un disegno di studio di controllo randomizzato longitudinale con metodi misti. Tutti i genitori e i giovani saranno valutati in quattro punti temporali (Baseline, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi) utilizzando sondaggi. Gli investigatori utilizzeranno anche un'attività di socializzazione razziale-etnica osservativa (RES) a 3 mesi per integrare i dati di autovalutazione in cui genitori e giovani avranno registrato conversazioni RES.
Gli investigatori raccoglieranno dati con due coorti bilanciate (coorte 1 e coorte 2). Le diadi genitori-giovani (N=312) saranno reclutate attraverso organizzazioni basate sulla comunità e diverse scuole medie pubbliche per raggiungere una popolazione rappresentativa di ciascun gruppo etnico-razziale. Le procedure specifiche di assunzione sono incluse di seguito.
Una volta che una diade genitore-giovane identificata viene reclutata nello studio, i genitori e il giovane completeranno sondaggi di base di Qualtrics separati online. I genitori riceveranno quindi l'intervento o i materiali di controllo via e-mail o SMS entro 2 settimane (e avranno un mese per iniziare l'intervento). OTAAT è composto da 11 video (3-5 minuti ciascuno) che includono moduli didattici e modellazione sociale. L'intervento totale richiede circa 1,5-2 ore per essere completato online e i genitori possono spostarsi tra i video al proprio ritmo. La condizione di controllo riceverà materiali di comunicazione basati sul Web in loco, inclusi video di comunicazione. I successivi follow-up della ricerca avverranno a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi con genitori e giovani tramite Qualtrics.
Dopo l'intervento iniziale, i genitori riceveranno 6 ulteriori contatti OTAAT tramite messaggi di testo/newsletter che saranno distribuiti durante l'anno con contatti a 1, 2, 4, 5, 8 e 10 mesi dopo l'intervento iniziale. Questi contatti includeranno un breve sondaggio che valuta l'uso delle abilità Ready, Set, Talk e l'impostazione dei tempi per avere conversazioni RES. Allo stesso modo, i genitori nella condizione di controllo riceveranno messaggi di testo/newsletter negli stessi momenti.
Al follow-up di 3 mesi, i genitori e i giovani completeranno anche un'attività di osservazione RES videoregistrata tramite una piattaforma virtuale o di persona a seconda delle preferenze della famiglia. Durante il compito di osservazione, ai genitori e ai loro figli verrà chiesto di dedicare cinque minuti a discutere quattro incontri di discriminazione. Durante queste conversazioni, ai genitori verrà chiesto di parlare al proprio figlio di razza e cultura come farebbero a casa in modo naturale. L'attività richiederà circa 25-30 minuti per essere completata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gabriela Livas Stein, PhD
- Numero di telefono: (336) 256-0041
- Email: glstein@uncg.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27401
- Reclutamento
- University of North Carolina Greensboro
-
Contatto:
- Gabriela Livas-Stein, PhD
- Numero di telefono: 336-256-0041
- Email: glstein@uncg.edu
-
Investigatore principale:
- Gabriela Livas Stein, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore di un bambino di età compresa tra 11 e 13 anni
- Razza / etnia dei genitori di origine asiatica orientale, afroamericana, latina (centroamericana).
- Entrambi i genitori appartengono allo stesso gruppo panetnico
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: OTAAT
Questo gruppo riceverà il curriculum One Talk at a Time.
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Questo intervento consiste in brevi video che includono moduli didattici e modelli sociali per avere conversazioni con bambini su razza, etnia, cultura e discriminazione.
L'intervento totale richiede circa 1,5-2 ore per essere completato online e i genitori possono spostarsi tra i video al proprio ritmo.
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Comparatore attivo: Comunicazione genitore-figlio
Questo gruppo riceverà un curriculum incentrato su suggerimenti e strategie per affrontare argomenti difficili con i propri figli come l'attualità e gli appuntamenti.
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Questo intervento è costituito da brevi video che includono moduli e dispense con suggerimenti per strategie di comunicazione genitore-figlio per affrontare argomenti difficili, come appuntamenti e attualità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivazione dei genitori (riferita dai genitori)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Lo studio utilizzerà una versione adattata della misura Motivation to Change (Miller & Johnson, 2008) per valutare la motivazione dei genitori a impegnarsi nella socializzazione razziale-etnica con i propri figli.
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Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Abilità genitoriale (riferita dai genitori)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Lo studio utilizzerà la Racial Socialization Competency Scale (RaSCS; Anderson et al., 2019) per misurare l'abilità percepita dai genitori nel fornire messaggi di socializzazione razziale-etnica
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Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Fiducia dei genitori (riferita dai genitori)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Lo studio utilizzerà una scala sviluppata di recente (in fase di revisione) che valuta quanto i genitori si sentano sicuri nel fornire messaggi di socializzazione razziale-etnica
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Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Affrontare la discriminazione (riferito dai giovani) Giovani che affrontano la discriminazione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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L'uso da parte dei giovani delle strategie di coping sarà misurato utilizzando la Discrimination Coping Strategies Scale (Umaña-Taylor et al., 2008)
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Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza della socializzazione culturale (rapporto genitori e giovani)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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La frequenza dei messaggi di socializzazione culturale sarà misurata utilizzando la sottoscala di socializzazione culturale della scala di socializzazione etnico-razziale (Hughes & Chen, 1997).
La misura sarà adattata per misurare la frequenza negli ultimi 3 mesi anziché nell'anno.
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Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
|
|
Preparazione alla frequenza di pregiudizio (rapporto genitori e giovani)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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La frequenza di preparazione ai messaggi di bias sarà misurata utilizzando la sottoscala di preparazione al bias della scala di socializzazione etnico-razziale (Hughes & Chen, 1997).
La misura sarà adattata per misurare la frequenza negli ultimi 3 mesi anziché nell'anno.
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Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Qualità della socializzazione culturale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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La qualità dei messaggi di socializzazione culturale sarà valutata durante la codifica osservativa delle discussioni genitore-figlio su scenari che descrivono esperienze di discriminazione.
La codifica sarà basata sulla scala di Smith Bynum et al. (2016).
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Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Preparazione per la qualità del bias
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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La qualità della preparazione per i messaggi di pregiudizio sarà valutata durante la codifica osservativa delle discussioni genitore-figlio su scenari che descrivono esperienze di discriminazione.
La codifica sarà basata sulla scala di Smith Bynum et al. (2016).
|
Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Autostima dei giovani (Rapporto su giovani e genitori)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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L'autostima dei giovani sarà valutata utilizzando la misura di Rosenberg (1979).
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Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Sintomi depressivi giovanili (Rapporto sui giovani e sui genitori)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Gli attuali sintomi depressivi dei giovani saranno misurati utilizzando la forma abbreviata pediatrica dei sintomi depressivi PROMIS (Irwin et al., 2010)
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Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Sintomi di ansia giovanile (Rapporto su giovani e genitori)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Gli attuali sintomi di ansia dei giovani saranno misurati utilizzando il PROMIS Pediatric Short-Form of Anxiety Sintomi (Irwin et al., 2010)
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Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivazione accademica dei giovani (Rapporto giovani e genitori)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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La motivazione accademica dei giovani sarà misurata utilizzando la scala Eccles (1983).
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Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Sintomi comportamentali giovanili (Rapporto su giovani e genitori)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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I sintomi comportamentali dei giovani saranno valutati utilizzando la scala di cattiva condotta (Feldman et al, 2011)
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Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Identità etnica-razziale giovanile (rapporto sui giovani)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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L'identità razziale-etnica dei giovani sarà valutata utilizzando la misura dell'identità etnica multigruppo Sladeck et al., 2020)
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Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Esplorazione etnica-razziale giovanile (rapporto sui giovani)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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L'esplorazione razziale-etnica dei giovani sarà valutata con la scala dell'identità etnica (Douglass & Umaña-Taylor, 2015)
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Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Efficacia di coping giovanile (rapporto sui giovani)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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L'efficacia di coping dei giovani sarà misurata utilizzando gli elementi sviluppati per questo studio
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Basale, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie Coard, PhD, University of North Carolina, Greensboro
- Investigatore principale: Lisa Kiang, PhD, Wake Forest University
- Investigatore principale: Gabriela Livas Stein, PhD, University of Texas at Austin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202064
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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