- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05454293
Ett samtal i taget: en ras-etnisk socialiseringsingripande för olika familjer (OTAAT)
Ett samtal i taget: en ras-etnisk socialiseringsintervention för olika familjer för att minska psykosociala ojämlikheter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda en longitudinell, randomiserad kontrollstudie med blandade metoder. Alla föräldrar och ungdomar kommer att bedömas vid fyra tidpunkter (baslinje, 3 månader, 6 månader och 12 månader) med hjälp av undersökningar. Utredarna kommer också att använda en observationsuppgift för ras-etnisk socialisering (RES) efter 3 månader för att komplettera självrapporteringsdata där föräldrar och ungdomar kommer att ha bandade RES-samtal.
Utredarna kommer att samla in data med två balanserade kohorter (Kohort 1 och Kohort 2). Förälder-ungdomsdyader (N=312) kommer att rekryteras genom samhällsbaserade organisationer och olika offentliga mellanskolor för att nå en representativ befolkning av varje ras-etnisk grupp. Specifika rekryteringsförfaranden ingår nedan.
När en identifierad förälder-ungdomsdyad har rekryterats till studien kommer föräldrar och ungdomar att fylla i separata Qualtrics baslinjeundersökningar online. Föräldrar kommer sedan att få antingen interventionen eller kontrollmaterialet via e-post eller sms inom 2 veckor (och ges en månad på sig att påbörja insatsen). OTAAT består av 11 videor (3-5 minuter vardera) som innehåller didaktiska moduler och social modellering. Den totala interventionen tar cirka 1,5-2 timmar att genomföra online, och föräldrar kan gå igenom videorna i sin egen takt. Kontrollvillkoret kommer att ta emot webbaserat kommunikationsmaterial på plats, inklusive kommunikationsvideor. Efterföljande forskningsuppföljningar kommer att ske efter 3 månader, 6 månader och 12 månader med både föräldrar och ungdomar via Qualtrics.
Efter den första interventionen kommer föräldrar att få 6 ytterligare OTAAT-kontakter via sms/nyhetsbrev som kommer att spridas över året med kontakter 1, 2, 4, 5, 8 och 10 månader efter den första interventionen. Dessa kontakter kommer att inkludera en kort undersökning som bedömer användningen av färdigheter, färdiga, samtalsfärdigheter och fastställande av tider för att ha RES-samtal. Föräldrar i kontrolltillståndet kommer på samma sätt att få textmeddelanden/nyhetsbrev vid samma tidpunkter.
Vid 3-månaders uppföljning kommer föräldrar och ungdomar också att slutföra en videoinspelad RES-observationsuppgift via en virtuell plattform eller personligen beroende på familjens preferenser. Under observationsuppgiften kommer föräldrar och deras barn att uppmanas att ägna fem minuter åt att diskutera fyra diskrimineringsmöten. Under dessa samtal kommer föräldrar att uppmanas att prata med sitt barn om ras och kultur som de skulle göra hemma på ett naturligt sätt. Uppgiften kommer att ta cirka 25-30 minuter att slutföra.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gabriela Livas Stein, PhD
- Telefonnummer: (336) 256-0041
- E-post: glstein@uncg.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27401
- Rekrytering
- University of North Carolina Greensboro
-
Kontakt:
- Gabriela Livas-Stein, PhD
- Telefonnummer: 336-256-0041
- E-post: glstein@uncg.edu
-
Huvudutredare:
- Gabriela Livas Stein, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder till ett barn mellan 11 och 13 år
- Föräldras ras/etnicitet antingen med östasiatisk, afroamerikansk, latinsk (mellanamerikansk) bakgrund
- Båda föräldrarna är från samma pan-etniska grupp
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: OTAAT
Den här gruppen kommer att få kursplanen One Talk at a Time.
|
Denna intervention består av korta videor som inkluderar didaktiska moduler och social modellering för att föra samtal med barn om ras, etnicitet, kultur och diskriminering.
Den totala interventionen tar cirka 1,5-2 timmar att genomföra online, och föräldrar kan gå igenom videorna i sin egen takt.
|
Aktiv komparator: Kommunikation mellan föräldrar och barn
Den här gruppen kommer att få en läroplan fokuserad på tips och strategier för att navigera i svåra ämnen med sina barn som aktuella händelser och dejting.
|
Denna intervention består av korta videor som inkluderar moduler och åhörarkopior med tips för kommunikationsstrategier för föräldrar och barn för att navigera i svåra ämnen, som dejting och aktuella händelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Föräldramotivation (förälder-rapporterad)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Studien kommer att använda en anpassad version av måttet Motivation to Change (Miller & Johnson, 2008) för att bedöma föräldrars motivation att engagera sig i ras-etnisk socialisering med sina barn.
|
Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Föräldras skicklighet (förälder-rapporterad)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Studien kommer att använda Racial Socialization Competency Scale (RaSCS; Anderson et al., 2019) för att mäta föräldrarnas upplevda skicklighet i att leverera rasistisk-etniska socialiseringsbudskap
|
Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Föräldrars förtroende (förälder-rapporterad)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Studien kommer att använda en nyligen utvecklad skala (under granskning) som bedömer hur säkra föräldrar känner sig när de levererar rasistisk-etniska socialiseringsmeddelanden
|
Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Coping with Discrimination (Ungdomsrapporterad) Ungdom Coping with Discrimination
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Ungdomars användning av copingstrategier kommer att mätas med hjälp av Discrimination Coping Strategies Scale (Umaña-Taylor et al., 2008)
|
Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kulturell socialiseringsfrekvens (föräldra- och ungdomsrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Frekvensen av kulturell socialiseringsbudskap kommer att mätas med hjälp av kulturell socialiseringsunderskala av etnisk-rassocialiseringsskalan (Hughes & Chen, 1997).
Måttet kommer att anpassas för att mäta frekvensen under de senaste 3 månaderna snarare än år.
|
Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Förberedelse för Bias Frequency (Föräldra- och ungdomsrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Frekvensen av förberedelser för fördomsmeddelanden kommer att mätas med hjälp av subskalan för förberedelse för partiskhet av etnisk-rassocialiseringsskalan (Hughes & Chen, 1997).
Måttet kommer att anpassas för att mäta frekvensen under de senaste 3 månaderna snarare än år.
|
Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Kulturell socialisering Kvalitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Kvaliteten på kulturell socialiseringsbudskap kommer att bedömas under observationskodning av förälder-barn-diskussioner kring scenarier som beskriver upplevelser av diskriminering.
Kodningen kommer att baseras på Smith Bynum et al.s (2016) skala.
|
Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Förberedelse för Bias Quality
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Kvaliteten på förberedelserna för bias-meddelanden kommer att bedömas under observationskodning av föräldrar-barn-diskussioner kring scenarier som beskriver erfarenheter av diskriminering.
Kodningen kommer att baseras på Smith Bynum et al.s (2016) skala.
|
Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Ungdoms självkänsla (Ungdoms- och föräldrarrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Ungdomars självkänsla kommer att bedömas med hjälp av Rosenberg (1979) mått
|
Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Ungdomsdepressiva symtom (Ungdoms- och föräldrarrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Ungdoms nuvarande depressiva symtom kommer att mätas med PROMIS Pediatric Short-Form of Depressive Symptoms (Irwin et al., 2010)
|
Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Ungdomsångestsymtom (Ungdoms- och föräldrarrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Ungdoms nuvarande ångestsymtom kommer att mätas med PROMIS Pediatric Short-Form of Anxiety Symptoms (Irwin et al., 2010)
|
Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ungdoms akademisk motivation (Ungdoms- och föräldrarapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Ungdomars akademiska motivation kommer att mätas med hjälp av Eccles (1983) skala
|
Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Ungdomsbeteendesymtom (Ungdoms- och föräldrarrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Ungdomars beteendesymtom kommer att bedömas med hjälp av Misconduct Scale (Feldman et al, 2011)
|
Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Ungdoms ras-etnisk identitet (Ungdomsrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Ungdomars ras-etniska identitet kommer att bedömas med hjälp av Multigroup Ethnic Identity Measure Sladeck et al., 2020)
|
Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Ungdoms ras-etnisk utforskning (Ungdomsrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Ungdomars ras-etniska utforskning kommer att bedömas med etnisk identitetsskalan (Douglass & Umaña-Taylor, 2015)
|
Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Youth Coping Efficacy (Ungdomsrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Ungdoms coping-effektivitet kommer att mätas med hjälp av objekt utvecklade för denna studie
|
Baslinje, 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie Coard, PhD, University of North Carolina, Greensboro
- Huvudutredare: Lisa Kiang, PhD, Wake Forest University
- Huvudutredare: Gabriela Livas Stein, PhD, University of Texas at Austin
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202064
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beteendesymtom
-
Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.Okänd
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadHemodialys | Ensamhet | Lycka | Anpassning | Djurassisterad terapi | SymptomKalkon
-
Centre Hospitalier de TroyesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceHar inte rekryterat ännuOSTEOPATI VID BEHANDLING AV IBS-SYMPTOM HOS VUXNA
-
Aarogyam UKAvslutadInfluensaliknande symptom | Influensa som sjukdomStorbritannien
-
Guangzhou Psychiatric HospitalFifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityRekryteringDepressiva symtom | Oroliga symptom | UndertröskeldepressionKina
-
York UniversityAvslutadDepressiva symtom | Oroliga symptomKanada
-
National Taiwan University HospitalDepartment of HealthAvslutadClimacteric symptom | Värmevallningar och/eller svettningar
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBarrett Esophagus | Återflöde | Protonpumpshämmare | Symptom
-
Universidad Rey Juan CarlosMinisterio de Economía y Competitividad, SpainAvslutadStress, Fysiologisk | Depressiva symtom | Oroliga symptom | SkuldSpanien