- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05454293
Eén gesprek tegelijk: een raciaal-etnische socialisatie-interventie voor diverse gezinnen (OTAAT)
Eén gesprek tegelijk: een raciaal-etnische socialisatie-interventie voor diverse gezinnen om psychosociale ongelijkheden te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal gebruik maken van een longitudinaal gerandomiseerd proefontwerp met gemengde methoden. Alle ouders en jongeren zullen worden beoordeeld op vier tijdstippen (basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden) met behulp van enquêtes. Onderzoekers zullen na 3 maanden ook een observationele raciaal-etnische socialisatietaak (RES) gebruiken als aanvulling op zelfrapportagegegevens waarbij ouders en jongeren RES-gesprekken op band hebben opgenomen.
Onderzoekers zullen gegevens verzamelen met twee gebalanceerde cohorten (Cohort 1 en Cohort 2). Ouder-jongerenparen (N=312) zullen worden geworven via gemeenschapsorganisaties en diverse openbare middelbare scholen om een representatieve populatie van elke raciaal-etnische groep te bereiken. Hieronder vindt u specifieke wervingsprocedures.
Zodra een geïdentificeerde ouder-jongeren-dyade is gerekruteerd voor het onderzoek, vullen ouders en jongeren afzonderlijke Qualtrics-basisonderzoeken online in. Ouders ontvangen vervolgens binnen 2 weken de interventie of het controlemateriaal via e-mail of sms (en krijgen een maand de tijd om met de interventie te beginnen). OTAAT bestaat uit 11 video's (elk 3-5 minuten) met didactische modules en sociale modellering. De totale interventie duurt ongeveer 1,5-2 uur om online te voltooien, en ouders kunnen in hun eigen tempo door de video's bladeren. De controleconditie ontvangt ter plaatse webgebaseerd communicatiemateriaal, inclusief communicatievideo's. Daaropvolgende vervolgonderzoeken vinden plaats na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden met zowel ouders als jongeren via Qualtrics.
Ouders krijgen na de eerste interventie 6 extra OTAAT-contacten via sms/nieuwsbrieven verspreid over het jaar met contacten op 1, 2, 4, 5, 8 en 10 maanden na de eerste interventie. Deze contacten omvatten een korte enquête waarin het gebruik van Ready, Set, Talk-vaardigheden en het instellen van tijden voor het voeren van RES-gesprekken wordt beoordeeld. Ouders in de controleconditie zullen op dezelfde tijdstippen sms-berichten/nieuwsbrieven ontvangen.
Na 3 maanden follow-up zullen ouders en jongeren ook een op video opgenomen RES-observatietaak voltooien via een virtueel platform of persoonlijk, afhankelijk van de voorkeur van het gezin. Tijdens de observatietaak zullen ouders en hun kinderen worden gevraagd om vijf minuten te besteden aan het bespreken van vier discriminatie-ontmoetingen. Tijdens deze gesprekken wordt ouders gevraagd om op een natuurlijke manier met hun kind te praten over ras en cultuur, zoals ze dat thuis ook zouden doen. De taak duurt ongeveer 25-30 minuten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gabriela Livas Stein, PhD
- Telefoonnummer: (336) 256-0041
- E-mail: glstein@uncg.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27401
- Werving
- University of North Carolina Greensboro
-
Contact:
- Gabriela Livas-Stein, PhD
- Telefoonnummer: 336-256-0041
- E-mail: glstein@uncg.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Gabriela Livas Stein, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder van een kind tussen 11 en 13 jaar
- Ouderlijk ras/etniciteit met een Oost-Aziatische, Afro-Amerikaanse of Latijns-Amerikaanse (Midden-Amerikaanse) achtergrond
- Beide ouders komen uit dezelfde pan-etnische groep
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OTAAT
Deze groep krijgt het One Talk at a Time-curriculum.
|
Deze interventie bestaat uit korte video's met didactische modules en sociale modellering voor gesprekken met kinderen over ras, etniciteit, cultuur en discriminatie.
De totale interventie duurt ongeveer 1,5-2 uur om online te voltooien, en ouders kunnen in hun eigen tempo door de video's bladeren.
|
|
Actieve vergelijker: Ouder-kind communicatie
Deze groep krijgt een leerplan dat is gericht op tips en strategieën om met kinderen over moeilijke onderwerpen te navigeren, zoals actuele gebeurtenissen en daten.
|
Deze interventie bestaat uit korte video's met modules en hand-outs met tips voor ouder-kind communicatiestrategieën voor het omgaan met moeilijke onderwerpen, zoals daten en actuele gebeurtenissen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke motivatie (door ouders gerapporteerd)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De studie zal een aangepaste versie van de Motivation to Change-maatstaf (Miller & Johnson, 2008) gebruiken om de motivatie van ouders om deel te nemen aan raciaal-etnische socialisatie met hun kinderen te beoordelen.
|
Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Ouderlijke vaardigheid (door ouders gerapporteerd)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De studie zal de Racial Socialization Competency Scale (RaSCS; Anderson et al., 2019) gebruiken om de waargenomen vaardigheid van ouders te meten in het overbrengen van raciaal-etnische socialisatieboodschappen
|
Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Ouderlijk vertrouwen (door ouders gerapporteerd)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De studie zal een recent ontwikkelde schaal gebruiken (wordt beoordeeld) die beoordeelt hoe zelfverzekerd ouders zich voelen bij het overbrengen van raciaal-etnische socialisatieboodschappen
|
Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Omgaan met discriminatie (door jongeren gerapporteerd) Omgaan met discriminatie door jongeren
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
Het gebruik van copingstrategieën door jongeren zal worden gemeten met behulp van de Discrimination Coping Strategies Scale (Umaña-Taylor et al., 2008).
|
Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie culturele socialisatie (ouder- en jeugdrapportage)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De frequentie van culturele socialisatieboodschappen zal worden gemeten met behulp van de subschaal culturele socialisatie van de Ethnic-Racial Socialization Scale (Hughes & Chen, 1997).
De maatregel zal worden aangepast om de frequentie te meten over de laatste 3 maanden in plaats van over het jaar.
|
Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Voorbereiding op biasfrequentie (ouder- en jeugdrapportage)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
Frequentie van voorbereiding op vooringenomen boodschappen zal worden gemeten met behulp van de subschaal voorbereiding op vooringenomenheid van de Etnisch-Raciale Socialisatie Schaal (Hughes & Chen, 1997).
De maatregel zal worden aangepast om de frequentie te meten over de laatste 3 maanden in plaats van over het jaar.
|
Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Kwaliteit van culturele socialisatie
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De kwaliteit van culturele socialisatieboodschappen zal worden beoordeeld tijdens observatiecodering van ouder-kinddiscussies rond scenario's die ervaringen met discriminatie beschrijven.
De codering zal gebaseerd zijn op de schaal van Smith Bynum et al. (2016).
|
Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Voorbereiding op Bias-kwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De kwaliteit van de voorbereiding op vooroordelen zal worden beoordeeld tijdens observatiecodering van ouder-kinddiscussies rond scenario's die ervaringen met discriminatie beschrijven.
De codering zal gebaseerd zijn op de schaal van Smith Bynum et al. (2016).
|
Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Zelfrespect van jongeren (Jongeren- en ouderrapport)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
Het gevoel van eigenwaarde van jongeren zal worden beoordeeld met behulp van de Rosenberg (1979)-maatstaf
|
Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Jeugd Depressieve symptomen (Jongeren en ouderrapportage)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De huidige depressieve symptomen van jongeren zullen worden gemeten met behulp van de PROMIS Pediatric Short-Form of Depressive Symptomen (Irwin et al., 2010)
|
Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Jeugd Angstsymptomen (Jongeren en ouderrapportage)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De huidige angstsymptomen van jongeren zullen worden gemeten met behulp van de PROMIS Pediatric Short-Form of Anxiety Symptomen (Irwin et al., 2010)
|
Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jeugd Academische Motivatie (Jeugd- en ouderrapport)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De academische motivatie van jongeren zal worden gemeten met behulp van de Eccles (1983)-schaal
|
Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Jeugdgedragssymptomen (Jongeren- en ouderrapport)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De gedragssymptomen van jongeren zullen worden beoordeeld met behulp van de wangedragschaal (Feldman et al, 2011)
|
Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Raciaal-etnische identiteit van jongeren (jeugdrapport)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De raciaal-etnische identiteit van de jeugd zal worden beoordeeld met behulp van de Multigroup Ethnic Identity Measure Sladeck et al., 2020)
|
Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Raciaal-etnische verkenning van jongeren (jeugdrapport)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De raciaal-etnische verkenning van jongeren zal worden beoordeeld met de etnische identiteitsschaal (Douglass & Umaña-Taylor, 2015)
|
Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
|
Effectiviteit om met jongeren om te gaan (Jongerenrapport)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
De coping-efficiëntie van de jeugd zal worden gemeten aan de hand van items die voor dit onderzoek zijn ontwikkeld
|
Baseline, 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie en 12 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie Coard, PhD, University of North Carolina, Greensboro
- Hoofdonderzoeker: Lisa Kiang, PhD, Wake Forest University
- Hoofdonderzoeker: Gabriela Livas Stein, PhD, University of Texas at Austin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202064
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .