- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05454293
Keskustelu kerrallaan: Rotu-etninen sosialisaatiointerventio erilaisille perheille (OTAAT)
Keskustelu kerrallaan: Rotu-etninen sosialisaatiointerventio erilaisille perheille psykososiaalisen eriarvoisuuden vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien pitkittäistä satunnaistettua kontrollitutkimusta. Kaikki vanhemmat ja nuoret arvioidaan neljällä aikapisteellä (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta) kyselyillä. Tutkijat käyttävät myös havainnollistavaa rasis-etnistä sosialisaatiota (RES) kolmen kuukauden välein täydentääkseen itseraportointidataa, jossa vanhemmat ja nuoret ovat nauhoittaneet RES-keskusteluja.
Tutkijat keräävät tietoja kahdesta tasapainoisesta kohortista (kohortti 1 ja kohortti 2). Vanhempain-nuorten dyadit (N=312) rekrytoidaan yhteisöpohjaisten järjestöjen ja monimuotoisten julkisten yläkoulujen kautta tavoittaakseen edustavan väestön jokaisesta rodullis-etnisestä ryhmästä. Erityiset rekrytointimenettelyt on lueteltu alla.
Kun tunnistettu vanhempi-nuori-dyadi on rekrytoitu tutkimukseen, vanhemmat ja nuoret täyttävät erilliset Qualtricsin perustutkimukset verkossa. Vanhemmat saavat joko interventio- tai kontrollimateriaalit sähköpostitse tai tekstiviestillä 2 viikon sisällä (ja heille annetaan kuukausi toimenpiteen aloittamiseen). OTAAT koostuu 11 videosta (3-5 minuuttia kukin), jotka sisältävät didaktisia moduuleja ja sosiaalista mallinnusta. Kokonaisinterventio kestää noin 1,5-2 tuntia verkossa ja vanhemmat voivat selata videoita omaan tahtiinsa. Valvontaehto vastaanottaa verkkopohjaisia viestintämateriaaleja paikan päällä, mukaan lukien viestintävideot. Myöhemmät tutkimusseurannat suoritetaan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua sekä vanhempien että nuorten kanssa Qualtricsin kautta.
Ensimmäisen toimenpiteen jälkeen vanhemmat saavat 6 ylimääräistä OTAAT-kontaktia tekstiviesteillä/uutiskirjeillä, jotka jaetaan ympäri vuoden ja kontaktit ovat 1, 2, 4, 5, 8 ja 10 kuukauden kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä. Näihin yhteydenottoihin kuuluu lyhyt kysely, jossa arvioidaan Ready-, Set-, Talk-taitojen käyttöä ja RES-keskustelujen ajankohtia. Valvontatilassa olevat vanhemmat saavat samalla tavalla tekstiviestejä/uutiskirjeitä samoihin aikoihin.
Kolmen kuukauden seurannassa vanhemmat ja nuoret suorittavat myös videolle tallennetun RES-havainnointitehtävän virtuaalisen alustan kautta tai henkilökohtaisesti perheen mieltymysten mukaan. Havainnointitehtävän aikana vanhempia ja heidän lapsiaan pyydetään keskustelemaan neljästä syrjinnän kohtaamisesta viisi minuuttia. Näiden keskustelujen aikana vanhempia pyydetään keskustelemaan lapselleen rodusta ja kulttuurista, kuten he tekisivät kotona luonnollisella tavalla. Tehtävän suorittaminen kestää noin 25-30 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriela Livas Stein, PhD
- Puhelinnumero: (336) 256-0041
- Sähköposti: glstein@uncg.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
- Rekrytointi
- University of North Carolina Greensboro
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriela Livas-Stein, PhD
- Puhelinnumero: 336-256-0041
- Sähköposti: glstein@uncg.edu
-
Päätutkija:
- Gabriela Livas Stein, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-13-vuotiaan lapsen vanhempi
- Vanhempainrotu/etnisyys joko itäaasialaista, afroamerikkalaista tai latinalaistaustaista (keskiamerikkalaista).
- Molemmat vanhemmat ovat samasta etnisestä ryhmästä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OTAAT
Tämä ryhmä saa One Talk at a Time -opetussuunnitelman.
|
Tämä interventio koostuu lyhyistä videoista, jotka sisältävät didaktisia moduuleja ja sosiaalista mallia keskusteluun lasten kanssa rodusta, etnisyydestä, kulttuurista ja syrjinnästä.
Kokonaisinterventio kestää noin 1,5-2 tuntia verkossa ja vanhemmat voivat selata videoita omaan tahtiinsa.
|
|
Active Comparator: Vanhemman ja lapsen välinen viestintä
Tämä ryhmä saa opetussuunnitelman, joka keskittyy vinkkeihin ja strategioihin lasten kanssa navigoimiseen vaikeissa aiheissa, kuten ajankohtaisissa tapahtumissa ja treffeillä.
|
Tämä interventio koostuu lyhyistä videoista, jotka sisältävät moduuleja ja monisteita, joissa on vinkkejä vanhempien ja lasten välisiin viestintästrategioihin vaikeiden aiheiden, kuten treffien ja ajankohtaisten tapahtumien, navigoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien motivaatio (vanhempien ilmoittama)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tutkimuksessa käytetään mukautettua versiota Motivation to Change -mittarista (Miller & Johnson, 2008) arvioidakseen vanhempien motivaatiota osallistua rotu-etniseen sosialisaatioon lastensa kanssa.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien taidot (vanhempien ilmoittama)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tutkimuksessa käytetään rotusosialisaatiokompetenssiasteikkoa (RaSCS; Anderson et al., 2019) mittaamaan vanhempien kokemaa taitoa välittää rodulis-etnisiä sosialisaatioviestejä
|
Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien luottamus (vanhempien ilmoittama)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tutkimuksessa käytetään äskettäin kehitettyä asteikkoa (tarkisteltavana), joka arvioi, kuinka luottavaisina vanhemmat tuntevat välittäessään rodulis-etnisiä sosialisaatioviestejä
|
Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Syrjinnästä selviytyminen (nuorten raportoima) Nuorten selviytyminen syrjinnästä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nuorten selviytymisstrategioiden käyttöä mitataan Discrimination Coping Strategies Scale -asteikolla (Umaña-Taylor et al., 2008).
|
Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulttuurisen sosialisoinnin tiheys (vanhempien ja nuorten raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kulttuurisen sosialisaatioviestien esiintymistiheys mitataan etnis-rotuisen sosialisaatioasteikon kulttuurisosialisaatio-ala-asteikolla (Hughes & Chen, 1997).
Toimenpide mukautetaan mittaamaan tiheyttä viimeisten 3 kuukauden ajalta vuoden sijaan.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Varautumistiheyteen valmistautuminen (vanhempien ja nuorten raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Bias-viesteihin valmistautumisen tiheys mitataan etnis-rotuisen sosialisaatioasteikon (Hughes & Chen, 1997) puolueellisuuteen valmistautuminen -aliasteikkoa käyttäen.
Toimenpide mukautetaan mittaamaan tiheyttä viimeisten 3 kuukauden ajalta vuoden sijaan.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kulttuurisen sosialisoinnin laatu
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kulttuurisen sosialisaatioviestien laatua arvioidaan havainnollisesti koodattaessa vanhemman ja lapsen välisiä keskusteluja syrjinnän kokemuksia kuvaavien skenaarioiden ympärillä.
Koodaus perustuu Smith Bynumin et al.:n (2016) asteikkoon.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Bias Quality -valmistelut
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Harhaviestien valmistelun laatua arvioidaan havainnollisen koodauksen aikana vanhempien ja lasten välisissä keskusteluissa syrjintäkokemuksia kuvaavien skenaarioiden ympärillä.
Koodaus perustuu Smith Bynumin et al.:n (2016) asteikkoon.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Nuorten itsetunto (nuorten ja vanhempien raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nuorten itsetuntoa arvioidaan Rosenbergin (1979) mittarilla
|
Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Nuorten masennuksen oireet (nuorten ja vanhempien raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nuorten tämänhetkisiä masennusoireita mitataan PROMIS Pediatric Short-Form of Depressive Symptoms -menetelmällä (Irwin et al., 2010)
|
Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Nuorten ahdistuneisuusoireet (nuorten ja vanhempien raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nuorten tämänhetkisiä ahdistuneisuusoireita mitataan PROMIS-lasten ahdistuneisuusoireiden lyhyen muodon avulla (Irwin et al., 2010)
|
Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten akateeminen motivaatio (nuorten ja vanhempien raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nuorten akateemista motivaatiota mitataan Ecclesin (1983) asteikolla
|
Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Nuorten käyttäytymisoireet (nuorten ja vanhempien raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nuorten käyttäytymisoireita arvioidaan väärinkäytösasteikolla (Feldman et al, 2011)
|
Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Nuorten rotu-etninen identiteetti (nuorten raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nuorten rotu-etnistä identiteettiä arvioidaan käyttämällä Multigroup Ethnic Identity Measure -mittaria Sladeck et al., 2020)
|
Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Nuorten rotu-etninen tutkimus (nuorten raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nuorten rotu-etnistä tutkimusta arvioidaan etnisen identiteetin asteikolla (Douglass & Umaña-Taylor, 2015)
|
Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Nuorten selviytymistehokkuus (nuorten raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Nuorten selviytymiskykyä mitataan tätä tutkimusta varten kehitetyillä kohteilla
|
Lähtötaso, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Coard, PhD, University of North Carolina, Greensboro
- Päätutkija: Lisa Kiang, PhD, Wake Forest University
- Päätutkija: Gabriela Livas Stein, PhD, University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .