- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05454293
Une conversation à la fois : une intervention de socialisation raciale et ethnique pour diverses familles (OTAAT)
Une conversation à la fois : une intervention de socialisation raciale et ethnique pour diverses familles afin de réduire les inégalités psychosociales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera une conception d'essais contrôlés randomisés longitudinaux à méthodes mixtes. Tous les parents et les jeunes seront évalués à quatre moments (de référence, 3 mois, 6 mois et 12 mois) à l'aide d'enquêtes. Les enquêteurs utiliseront également une tâche d'observation de socialisation raciale et ethnique (RES) à 3 mois pour compléter les données d'auto-évaluation où les parents et les jeunes auront enregistré des conversations RES.
Les enquêteurs recueilleront des données auprès de deux cohortes équilibrées (cohorte 1 et cohorte 2). Des dyades parents-jeunes (N = 312) seront recrutées par le biais d'organisations communautaires et de divers collèges publics pour atteindre une population représentative de chaque groupe racial et ethnique. Les procédures de recrutement spécifiques sont incluses ci-dessous.
Une fois qu'une dyade parents-jeunes identifiée est recrutée dans l'étude, les parents et les jeunes rempliront des enquêtes de référence Qualtrics distinctes en ligne. Les parents recevront ensuite soit l'intervention, soit le matériel de contrôle par e-mail ou SMS dans les 2 semaines (et auront un mois pour commencer l'intervention). OTAAT se compose de 11 vidéos (3-5 minutes chacune) qui incluent des modules didactiques et de la modélisation sociale. L'intervention totale prend environ 1,5 à 2 heures en ligne, et les parents peuvent parcourir les vidéos à leur propre rythme. La condition de contrôle recevra du matériel de communication Web sur place, y compris des vidéos de communication. Des suivis de recherche ultérieurs auront lieu à 3 mois, 6 mois et 12 mois avec les parents et les jeunes via Qualtrics.
Après l'intervention initiale, les parents recevront 6 contacts OTAAT supplémentaires via des SMS/newsletters qui seront répartis sur l'année avec des contacts à 1, 2, 4, 5, 8 et 10 mois après l'intervention initiale. Ces contacts comprendront une courte enquête évaluant l'utilisation des compétences Ready, Set, Talk et fixant les heures pour avoir des conversations RES. Les parents dans la condition de contrôle recevront de la même manière des SMS/newsletters aux mêmes moments.
Au suivi de 3 mois, les parents et les jeunes effectueront également une tâche d'observation RES enregistrée sur vidéo via une plateforme virtuelle ou en personne selon les préférences de la famille. Au cours de la tâche d'observation, les parents et leurs enfants seront invités à passer cinq minutes à discuter de quatre rencontres de discrimination. Au cours de ces conversations, les parents seront invités à parler à leur enfant de race et de culture comme ils le feraient à la maison de manière naturelle. La tâche prendra environ 25 à 30 minutes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriela Livas Stein, PhD
- Numéro de téléphone: (336) 256-0041
- E-mail: glstein@uncg.edu
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27401
- Recrutement
- University of North Carolina Greensboro
-
Contact:
- Gabriela Livas-Stein, PhD
- Numéro de téléphone: 336-256-0041
- E-mail: glstein@uncg.edu
-
Chercheur principal:
- Gabriela Livas Stein, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parent d'un enfant entre 11 et 13 ans
- Race / origine ethnique des parents d'origine est-asiatique, afro-américaine, latino-américaine (Amérique centrale)
- Les deux parents appartiennent au même groupe panethnique
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: OTAAT
Ce groupe recevra le programme One Talk at a Time.
|
Cette intervention consiste en de courtes vidéos qui incluent des modules didactiques et une modélisation sociale pour avoir des conversations avec les enfants sur la race, l'ethnicité, la culture et la discrimination.
L'intervention totale prend environ 1,5 à 2 heures en ligne, et les parents peuvent parcourir les vidéos à leur propre rythme.
|
Comparateur actif: Communication parent-enfant
Ce groupe recevra un programme axé sur des conseils et des stratégies pour aborder des sujets difficiles avec ses enfants, tels que l'actualité et les rencontres.
|
Cette intervention consiste en de courtes vidéos qui incluent des modules et des documents avec des conseils sur les stratégies de communication parent-enfant pour naviguer dans des sujets difficiles, tels que les rencontres et les événements actuels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Motivation parentale (déclarée par les parents)
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
L'étude utilisera une version adaptée de la mesure Motivation to Change (Miller et Johnson, 2008) pour évaluer la motivation des parents à s'engager dans une socialisation raciale et ethnique avec leurs enfants.
|
Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Compétence parentale (déclarée par les parents)
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
L'étude utilisera l'échelle de compétence de socialisation raciale (RaSCS ; Anderson et al., 2019) pour mesurer la capacité perçue par les parents à transmettre des messages de socialisation raciale et ethnique.
|
Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Confiance parentale (déclarée par les parents)
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
L'étude utilisera une échelle récemment développée (en cours d'examen) qui évalue le niveau de confiance des parents dans la transmission des messages de socialisation raciale et ethnique
|
Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Faire face à la discrimination (déclaré par les jeunes) Jeunes faire face à la discrimination
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
L'utilisation des stratégies d'adaptation par les jeunes sera mesurée à l'aide de l'échelle des stratégies d'adaptation de la discrimination (Umaña-Taylor et al., 2008)
|
Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fréquence de socialisation culturelle (rapport des parents et des jeunes)
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
La fréquence des messages de socialisation culturelle sera mesurée à l'aide de la sous-échelle de socialisation culturelle de l'échelle de socialisation ethnique et raciale (Hughes et Chen, 1997).
La mesure sera adaptée pour mesurer la fréquence sur les 3 derniers mois plutôt que sur l'année.
|
Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Préparation à la fréquence de biais (rapport des parents et des jeunes)
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
La fréquence de préparation aux messages sur les préjugés sera mesurée à l'aide de la sous-échelle de préparation aux préjugés de l'échelle de socialisation ethnique et raciale (Hughes et Chen, 1997).
La mesure sera adaptée pour mesurer la fréquence sur les 3 derniers mois plutôt que sur l'année.
|
Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Qualité de socialisation culturelle
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
La qualité des messages de socialisation culturelle sera évaluée lors du codage par observation des discussions parents-enfants autour de scénarios décrivant des expériences de discrimination.
Le codage sera basé sur l'échelle de Smith Bynum et al. (2016).
|
Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Préparation pour la qualité du biais
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
La qualité de la préparation des messages sur les préjugés sera évaluée lors du codage par observation des discussions parent-enfant autour de scénarios décrivant des expériences de discrimination.
Le codage sera basé sur l'échelle de Smith Bynum et al. (2016).
|
Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Estime de soi des jeunes (Rapport des jeunes et des parents)
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
L'estime de soi des jeunes sera évaluée à l'aide de la mesure de Rosenberg (1979)
|
Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Symptômes dépressifs chez les jeunes (Rapport des jeunes et des parents)
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Les symptômes dépressifs actuels des jeunes seront mesurés à l'aide du PROMIS Pediatric Short-Form of Depressive Symptoms (Irwin et al., 2010)
|
Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Symptômes d'anxiété chez les jeunes (Rapport des jeunes et des parents)
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Les symptômes d'anxiété actuels des jeunes seront mesurés à l'aide de la version abrégée des symptômes d'anxiété pédiatrique PROMIS (Irwin et al., 2010)
|
Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Motivation académique des jeunes (rapport des jeunes et des parents)
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
La motivation scolaire des jeunes sera mesurée à l'aide de l'échelle d'Eccles (1983)
|
Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Symptômes comportementaux des jeunes (Rapport des jeunes et des parents)
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Les symptômes comportementaux des jeunes seront évalués à l'aide de l'échelle d'inconduite (Feldman et al, 2011)
|
Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Identité raciale et ethnique des jeunes (rapport jeunesse)
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
L'identité raciale et ethnique des jeunes sera évaluée à l'aide de la mesure de l'identité ethnique multigroupe (Sladeck et al., 2020)
|
Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Exploration raciale et ethnique des jeunes (rapport jeunesse)
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
L'exploration raciale et ethnique des jeunes sera évaluée à l'aide de l'échelle d'identité ethnique (Douglass et Umaña-Taylor, 2015)
|
Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Efficacité d'adaptation des jeunes (rapport des jeunes)
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
L'efficacité d'adaptation des jeunes sera mesurée à l'aide d'éléments développés pour cette étude
|
Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Coard, PhD, University of North Carolina, Greensboro
- Chercheur principal: Lisa Kiang, PhD, Wake Forest University
- Chercheur principal: Gabriela Livas Stein, PhD, University of Texas at Austin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202064
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .