- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05454293
Egy beszélgetés egyszerre: faji-etnikai szocializációs beavatkozás sokféle család számára (OTAAT)
Egy beszélgetés egyszerre: faji-etnikai szocializációs beavatkozás sokféle család számára a pszichoszociális egyenlőtlenségek csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban vegyes módszerrel, longitudinális randomizált kontrollvizsgálati tervezést alkalmaznak. Minden szülőt és fiatalt négy időpontban (kiindulási, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos) értékelnek felmérések segítségével. A nyomozók megfigyelő faji-etnikai szocializációs (RES) feladatot is alkalmaznak 3 hónaponként, hogy kiegészítsék az önbevallási adatokat, ahol a szülők és a fiatalok RES-beszélgetéseket rögzítenek.
A vizsgálók két kiegyensúlyozott kohorszban gyűjtenek adatokat (1. és 2. kohorsz). A szülő-fiatalok diádjait (N=312) közösségi alapú szervezeteken és sokszínű, állami középiskolákon keresztül toborozzák, hogy elérjék az egyes faji-etnikai csoportok reprezentatív lakosságát. A konkrét felvételi eljárások az alábbiakban találhatók.
Amint egy azonosított szülő-fiatal diád bekerül a vizsgálatba, a szülők és a fiatalok külön Qualtrics alapfelmérést töltenek ki online. A szülők ezután 2 héten belül megkapják a beavatkozást vagy a kontroll anyagokat e-mailben vagy SMS-ben (és egy hónapot kapnak a beavatkozás megkezdésére). Az OTAAT 11 videóból áll (egyenként 3-5 perc), amelyek didaktikai modulokat és társadalmi modellezést tartalmaznak. A teljes beavatkozás körülbelül 1,5-2 órát vesz igénybe online, és a szülők a saját tempójukban mozoghatnak a videók között. Az ellenőrzési feltétel webalapú kommunikációs anyagokat kap a helyszínen, beleértve a kommunikációs videókat is. A későbbi kutatási nyomon követésekre 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos korban kerül sor mind a szülőkkel, mind a fiatalokkal a Qualtrics segítségével.
A kezdeti beavatkozás után a szülők további 6 OTAAT-kapcsolatot kapnak szöveges üzenetben/hírlevélben, amelyeket az év során szétosztanak, az első beavatkozást követő 1., 2., 4., 5., 8. és 10. hónapban. Ezek a kapcsolatok tartalmazni fognak egy rövid felmérést, amely felméri a Ready, Set, Talk készségek használatát és a RES beszélgetések időpontjának meghatározását. A kontroll állapotú szülők hasonlóképpen ugyanabban az időpontban kapnak szöveges üzeneteket/hírleveleket.
A 3 hónapos utánkövetés során a szülők és a fiatalok egy videón rögzített RES megfigyelési feladatot is elvégeznek egy virtuális platformon vagy személyesen a családi preferenciáktól függően. A megfigyelési feladat során a szülőket és gyermekeiket öt percben négy diszkriminációs találkozás megvitatására kérik. E beszélgetések során a szülőket arra kérik, hogy beszéljenek gyermekükkel a fajról és a kultúráról, ahogyan azt otthon, természetes módon tennék. A feladat elvégzése körülbelül 25-30 percet vesz igénybe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gabriela Livas Stein, PhD
- Telefonszám: (336) 256-0041
- E-mail: glstein@uncg.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27401
- Toborzás
- University of North Carolina Greensboro
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriela Livas-Stein, PhD
- Telefonszám: 336-256-0041
- E-mail: glstein@uncg.edu
-
Kutatásvezető:
- Gabriela Livas Stein, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11 és 13 év közötti gyermek szülője
- Szülői faj/etnikai hovatartozás kelet-ázsiai, afro-amerikai, latin (közép-amerikai) származású
- Mindkét szülő ugyanabból a pánetnikai csoportból származik
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: OTAAT
Ez a csoport megkapja a One Talk at a Time tantervet.
|
Ez a beavatkozás rövid videókból áll, amelyek didaktikai modulokat és társadalmi modellezést tartalmaznak a fajról, etnikai hovatartozásról, kultúráról és diszkriminációról folytatott beszélgetésekhez a gyerekekkel.
A teljes beavatkozás körülbelül 1,5-2 órát vesz igénybe online, és a szülők a saját tempójukban mozoghatnak a videók között.
|
Aktív összehasonlító: Szülő-gyermek kommunikáció
Ez a csoport olyan tantervet fog kapni, amely tippekre és stratégiákra összpontosít a nehéz témákban való eligazodásra a gyermekekkel, mint például az aktuális események és a randevúk.
|
Ez a beavatkozás rövid videókból áll, amelyek modulokat és segédanyagokat tartalmaznak, amelyek tippeket tartalmaznak a szülő-gyerek kommunikációs stratégiákhoz a nehéz témákban való eligazodáshoz, például a randevúzáshoz és az aktuális eseményekhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szülői motiváció (szülők által jelentett)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A tanulmány a Motiváció a változáshoz intézkedés adaptált változatát fogja használni (Miller & Johnson, 2008) annak felmérésére, hogy a szülők milyen motivációt mutatnak a gyermekeikkel való faji-etnikai szocializációban.
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Szülői készség (szülők által bejelentett)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A tanulmány a faji szocializációs kompetencia skála (RaSCS; Anderson et al., 2019) segítségével méri a szülők által észlelt készségeket a faji-etnikai szocializációs üzenetek közvetítésében.
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Szülői bizalom (szülők által jelentett)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A tanulmány egy nemrégiben kifejlesztett (felülvizsgálat alatt álló) skálát fog használni, amely felméri, hogy a szülők mennyire érzik magukat magabiztosnak a faji-etnikai szocializációs üzenetek közvetítésében.
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Megküzdés a diszkriminációval (fiatalok jelentése szerint) Fiatalok megküzdése a diszkriminációval
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A fiatalok megküzdési stratégiáinak használatát a diszkriminációs megküzdési stratégiák skála segítségével mérik (Umaña-Taylor et al., 2008).
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kulturális szocializáció gyakorisága (szülői és ifjúsági jelentés)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A kulturális szocializációs üzenetek gyakoriságát az etnikai-faji szocializációs skála kulturális szocializációs alskálájával mérjük (Hughes és Chen, 1997).
Az intézkedést az elmúlt 3 hónap gyakoriságának mérésére kell kiigazítani, nem pedig évre.
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Felkészülés a torzítás gyakoriságára (szülői és ifjúsági jelentés)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Az elfogultságüzenetekre való felkészülés gyakoriságát az Etnikai-faji szocializációs skála (Hughes és Chen, 1997) elfogultságra való felkészülés alskálájával mérjük.
Az intézkedést az elmúlt 3 hónap gyakoriságának mérésére kell kiigazítani, nem pedig évre.
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A kulturális szocializáció minősége
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A kulturális szocializációs üzenetek minőségét a diszkriminációs tapasztalatokat leíró forgatókönyvek körüli szülő-gyerek beszélgetések megfigyeléses kódolása során értékelik.
A kódolás Smith Bynum és munkatársai (2016) skáláján alapul.
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Felkészülés az elfogultság minőségére
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Az előítéletes üzenetekre való felkészülés minőségét a szülő-gyerek megbeszélések megfigyeléses kódolása során értékelik a diszkriminációs tapasztalatokat leíró forgatókönyvek körül.
A kódolás Smith Bynum és munkatársai (2016) skáláján alapul.
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A fiatalok önbecsülése (ifjúsági és szülői jelentés)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A fiatalok önbecsülését Rosenberg (1979) mérőszámával értékeljük
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Ifjúsági depressziós tünetek (Fiatalok és szülői jelentés)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A fiatalok jelenlegi depressziós tüneteit a PROMIS gyermekkori depressziós tünetek rövid formájával mérik (Irwin et al., 2010).
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Fiatalok szorongásos tünetei (Fiatalok és szülői jelentés)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A fiatalok jelenlegi szorongásos tüneteit a PROMIS gyermekkori szorongásos tünetek rövid formájával mérik (Irwin et al., 2010).
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fiatalok tanulmányi motivációja (ifjúsági és szülői jelentés)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A fiatalok tanulmányi motivációját az Eccles (1983) skála segítségével mérik
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Fiatalok viselkedési tünetei (Fiatalok és szülők jelentése)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A fiatalok viselkedési tüneteit a helytelen magatartási skála segítségével értékelik (Feldman et al, 2011)
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Fiatalok faji-etnikai identitása (ifjúsági jelentés)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A fiatalok faji-etnikai identitását a Multigroup Ethnic Identity Measure (Sladeck et al., 2020) segítségével fogják értékelni.
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Fiatalok faji-etnikai felfedezése (ifjúsági jelentés)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A fiatalok faji-etnikai feltárását az Etnikai Identitás Skála segítségével értékelik (Douglass & Umaña-Taylor, 2015)
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Ifjúsági megküzdési hatékonyság (Ifjúsági jelentés)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A fiatalok megküzdési hatékonyságát a tanulmányhoz kifejlesztett elemek segítségével mérik
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal a beavatkozás után, 6 hónappal a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie Coard, PhD, University of North Carolina, Greensboro
- Kutatásvezető: Lisa Kiang, PhD, Wake Forest University
- Kutatásvezető: Gabriela Livas Stein, PhD, University of Texas at Austin
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202064
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egy beszéd egyszerre: Verseny
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Befejezve
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterJohns Hopkins University; St. Jude Children's Research HospitalAktív, nem toborzóA gyermekkori leukémia felnőtt túlélőiEgyesült Államok