- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05454293
Jedna rozmowa na raz: rasowo-etniczna interwencja socjalizacyjna dla różnych rodzin (OTAAT)
Jedna rozmowa na raz: Rasowo-etniczna interwencja socjalizacyjna dla różnych rodzin w celu zmniejszenia nierówności psychospołecznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystany zostanie projekt podłużnej randomizowanej próby kontrolnej metodami mieszanymi. Wszyscy rodzice i młodzież zostaną poddani ocenie w czterech punktach czasowych (linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy) za pomocą ankiet. Badacze wykorzystają również obserwacyjne zadanie socjalizacji rasowo-etnicznej (RES) po 3 miesiącach, aby uzupełnić dane z samoopisu, w których rodzice i młodzież będą nagrywać rozmowy RES.
Badacze będą zbierać dane z dwóch zrównoważonych kohort (Kohorta 1 i Kohorta 2). Diady rodzic-młodzież (N=312) będą rekrutowane przez organizacje społeczne i zróżnicowane publiczne szkoły średnie, aby dotrzeć do reprezentatywnej populacji każdej grupy rasowo-etnicznej. Szczegółowe procedury rekrutacji przedstawiono poniżej.
Po zrekrutowaniu zidentyfikowanej diady rodzic-młodzież do badania, rodzice i młodzież wypełnią osobne podstawowe ankiety Qualtrics online. Następnie rodzice otrzymają materiały interwencyjne lub kontrolne e-mailem lub SMS-em w ciągu 2 tygodni (i będą mieli miesiąc na rozpoczęcie interwencji). OTAAT składa się z 11 filmów (3-5 minut każdy), które zawierają moduły dydaktyczne i modelowanie społecznościowe. Cała interwencja online zajmuje około 1,5-2 godzin, a rodzice mogą przeglądać filmy we własnym tempie. Warunek kontrolny otrzyma na miejscu materiały komunikacyjne w Internecie, w tym filmy informacyjne. Kolejne badania kontrolne będą miały miejsce po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach z obojgiem rodziców i młodzieżą za pośrednictwem Qualtrics.
Po wstępnej interwencji rodzice otrzymają 6 dodatkowych kontaktów OTAAT za pośrednictwem wiadomości tekstowych/biuletynów, które zostaną rozłożone na cały rok z kontaktami po 1, 2, 4, 5, 8 i 10 miesiącach od początkowej interwencji. Kontakty te będą obejmować krótką ankietę oceniającą wykorzystanie umiejętności Ready, Set, Talk oraz ustalanie czasu prowadzenia rozmów RES. Rodzice w grupie kontrolnej podobnie będą otrzymywać wiadomości tekstowe/biuletyny w tych samych punktach czasowych.
Podczas 3-miesięcznej obserwacji rodzice i młodzież wykonają również nagrane na wideo zadanie obserwacyjne RES za pośrednictwem platformy wirtualnej lub osobiście, w zależności od preferencji rodziny. Podczas zadania obserwacyjnego rodzice i ich dzieci zostaną poproszeni o poświęcenie pięciu minut na omówienie czterech przypadków dyskryminacji. Podczas tych rozmów rodzice zostaną poproszeni o rozmowę z dzieckiem na temat rasy i kultury, tak jak w domu, w naturalny sposób. Wykonanie zadania zajmie około 25-30 minut.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabriela Livas Stein, PhD
- Numer telefonu: (336) 256-0041
- E-mail: glstein@uncg.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
- Rekrutacyjny
- University of North Carolina Greensboro
-
Kontakt:
- Gabriela Livas-Stein, PhD
- Numer telefonu: 336-256-0041
- E-mail: glstein@uncg.edu
-
Główny śledczy:
- Gabriela Livas Stein, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic dziecka w wieku od 11 do 13 lat
- Rasa/pochodzenie etniczne rodziców: wschodnioazjatycka, afroamerykańska, latynoska (środkowoamerykańska).
- Oboje rodzice pochodzą z tej samej grupy panetnicznej
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: OTAAT
Ta grupa otrzyma program „Jedna rozmowa na raz”.
|
Ta interwencja składa się z krótkich filmów, które zawierają moduły dydaktyczne i modele społeczne do prowadzenia rozmów z dziećmi na temat rasy, pochodzenia etnicznego, kultury i dyskryminacji.
Cała interwencja online zajmuje około 1,5-2 godzin, a rodzice mogą przeglądać filmy we własnym tempie.
|
|
Aktywny komparator: Komunikacja rodzic-dziecko
Ta grupa otrzyma program skoncentrowany na wskazówkach i strategiach poruszania trudnych tematów z dziećmi, takich jak bieżące wydarzenia i randki.
|
Ta interwencja składa się z krótkich filmów, które zawierają moduły i materiały informacyjne ze wskazówkami dotyczącymi strategii komunikacji rodzic-dziecko w celu poruszania się po trudnych tematach, takich jak randki i bieżące wydarzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja rodziców (zgłoszona przez rodziców)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
W badaniu wykorzystana zostanie dostosowana wersja narzędzia Motivation to Change (Miller & Johnson, 2008) do oceny motywacji rodziców do angażowania się w socjalizację rasowo-etniczną ze swoimi dziećmi.
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Umiejętności rodzicielskie (zgłoszone przez rodziców)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
W badaniu wykorzystana zostanie Skala Kompetencji Socjalizacji Rasowej (RaSCS; Anderson i in., 2019) do pomiaru postrzeganej przez rodziców umiejętności dostarczania komunikatów dotyczących socjalizacji rasowo-etnicznej
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Zaufanie rodziców (zgłoszone przez rodziców)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
W badaniu wykorzystana zostanie niedawno opracowana skala (w trakcie przeglądu), która ocenia, jak pewni siebie czują się rodzice przekazujący rasowo-etniczne komunikaty socjalizacyjne
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Radzenie sobie z dyskryminacją (zgłoszenie młodzieży) Młodzież radzenie sobie z dyskryminacją
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
Wykorzystanie przez młodzież strategii radzenia sobie będzie mierzone za pomocą Skali Strategii Radzenia sobie z Dyskryminacją (Umaña-Taylor i in., 2008)
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość socjalizacji kulturowej (raport rodziców i młodzieży)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
Częstotliwość komunikatów o socjalizacji kulturowej będzie mierzona przy użyciu podskali socjalizacji kulturowej Skali Socjalizacji Etniczno-Rasowej (Hughes i Chen, 1997).
Miara zostanie dostosowana do pomiaru częstotliwości w ciągu ostatnich 3 miesięcy, a nie roku.
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Przygotowanie do częstotliwości uprzedzeń (raport rodziców i młodzieży)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
Częstotliwość przygotowania do komunikatów o uprzedzeniach będzie mierzona za pomocą podskali przygotowania do uprzedzeń Skali Socjalizacji Etniczno-Rasowej (Hughes i Chen, 1997).
Miara zostanie dostosowana do pomiaru częstotliwości w ciągu ostatnich 3 miesięcy, a nie roku.
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Jakość socjalizacji kulturowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
Jakość kulturowych komunikatów socjalizacyjnych zostanie oceniona podczas obserwacyjnego kodowania dyskusji rodzic-dziecko wokół scenariuszy opisujących doświadczenia dyskryminacji.
Kodowanie będzie oparte na skali Smitha Bynuma i in. (2016).
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Przygotowanie do jakości stronniczości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
Jakość przygotowania komunikatów o uprzedzeniach zostanie oceniona podczas kodowania obserwacyjnego dyskusji rodzic-dziecko wokół scenariuszy opisujących doświadczenia dyskryminacji.
Kodowanie będzie oparte na skali Smitha Bynuma i in. (2016).
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Samoocena młodzieży (raport dotyczący młodzieży i rodziców)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
Do oceny samooceny młodzieży posłuży miara Rosenberga (1979).
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Objawy depresji u młodzieży (raport dotyczący młodzieży i rodziców)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
Obecne objawy depresyjne u młodzieży będą mierzone za pomocą skróconej formy objawów depresyjnych dla dzieci PROMIS (Irwin i in., 2010)
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Objawy lęku u młodzieży (raport dotyczący młodzieży i rodziców)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
Aktualne objawy lękowe młodzieży będą mierzone za pomocą skróconej formy objawów lękowych PROMIS dla dzieci (Irwin i in., 2010)
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja akademicka młodzieży (raport dotyczący młodzieży i rodziców)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
Motywacja akademicka młodzieży będzie mierzona za pomocą skali Ecclesa (1983).
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Objawy behawioralne młodzieży (raport dotyczący młodzieży i rodziców)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
Objawy behawioralne młodzieży zostaną ocenione za pomocą Skali Wykroczeń (Feldman i in., 2011)
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Tożsamość rasowo-etniczna młodzieży (raport dotyczący młodzieży)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
Tożsamość rasowo-etniczna młodzieży zostanie oceniona za pomocą Multigroup Ethnic Identity Measure Sladeck i in., 2020)
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Eksploracja rasowo-etniczna młodzieży (raport dotyczący młodzieży)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
Eksploracja rasowo-etniczna młodzieży zostanie oceniona za pomocą Skali Tożsamości Etnicznej (Douglass i Umaña-Taylor, 2015)
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Skuteczność radzenia sobie młodzieży (raport młodzieży)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
Skuteczność radzenia sobie młodzieży będzie mierzona za pomocą pozycji opracowanych na potrzeby tego badania
|
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie Coard, PhD, University of North Carolina, Greensboro
- Główny śledczy: Lisa Kiang, PhD, Wake Forest University
- Główny śledczy: Gabriela Livas Stein, PhD, University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Objawy behawioralne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone