- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05454293
Ein Gespräch nach dem anderen: Eine rassisch-ethnische Sozialisationsintervention für verschiedene Familien (OTAAT)
Ein Gespräch nach dem anderen: Eine rassisch-ethnische Sozialisationsintervention für verschiedene Familien zur Verringerung psychosozialer Ungleichheiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird ein randomisiertes, randomisiertes Kontrollstudiendesign mit gemischten Methoden verwenden. Alle Eltern und Jugendlichen werden zu vier Zeitpunkten (Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate) anhand von Umfragen bewertet. Die Ermittler werden auch eine Beobachtungsaufgabe zur rassisch-ethnischen Sozialisation (RES) nach 3 Monaten verwenden, um die Selbstberichtsdaten zu ergänzen, bei denen Eltern und Jugendliche RES-Gespräche aufgezeichnet haben.
Die Ermittler sammeln Daten mit zwei ausgewogenen Kohorten (Kohorte 1 und Kohorte 2). Eltern-Jugend-Dyaden (N=312) werden über gemeinschaftsbasierte Organisationen und verschiedene öffentliche Mittelschulen rekrutiert, um eine repräsentative Bevölkerung jeder rassisch-ethnischen Gruppe zu erreichen. Spezifische Rekrutierungsverfahren sind unten aufgeführt.
Sobald eine identifizierte Eltern-Jugend-Dyade für die Studie rekrutiert wurde, füllen Eltern und Jugendliche separate Qualtrics-Baseline-Umfragen online aus. Die Eltern erhalten dann innerhalb von 2 Wochen entweder die Intervention oder die Kontrollmaterialien per E-Mail oder SMS (und haben einen Monat Zeit, um mit der Intervention zu beginnen). OTAAT besteht aus 11 Videos (jeweils 3-5 Minuten), die didaktische Module und soziale Modellierung beinhalten. Die gesamte Intervention dauert ungefähr 1,5 bis 2 Stunden, um sie online abzuschließen, und die Eltern können sich in ihrem eigenen Tempo durch die Videos bewegen. Die Kontrollbedingung erhält vor Ort webbasierte Kommunikationsmaterialien, einschließlich Kommunikationsvideos. Nachfolgende Forschungs-Follow-ups werden nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten mit Eltern und Jugendlichen über Qualtrics durchgeführt.
Nach der Erstintervention erhalten die Eltern 6 zusätzliche OTAAT-Kontakte per SMS/Newsletter, die über das Jahr verteilt werden, mit Kontakten 1, 2, 4, 5, 8 und 10 Monate nach der Erstintervention. Zu diesen Kontakten gehört eine kurze Umfrage, in der die Verwendung von Ready, Set, Talk-Fähigkeiten und die Festlegung von Zeiten für RES-Gespräche bewertet werden. Eltern in der Kontrollbedingung erhalten in ähnlicher Weise zu denselben Zeitpunkten Textnachrichten/Newsletter.
Bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten werden Eltern und Jugendliche auch eine per Video aufgezeichnete RES-Beobachtungsaufgabe über eine virtuelle Plattform oder persönlich absolvieren, je nach Präferenz der Familie. Während der Beobachtungsaufgabe werden Eltern und ihre Kinder gebeten, fünf Minuten lang über vier Fälle von Diskriminierung zu diskutieren. Während dieser Gespräche werden die Eltern gebeten, mit ihrem Kind auf natürliche Weise über Rasse und Kultur zu sprechen, so wie sie es zu Hause tun würden. Die Bearbeitung der Aufgabe dauert ungefähr 25-30 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gabriela Livas Stein, PhD
- Telefonnummer: (336) 256-0041
- E-Mail: glstein@uncg.edu
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
- Rekrutierung
- University of North Carolina Greensboro
-
Kontakt:
- Gabriela Livas-Stein, PhD
- Telefonnummer: 336-256-0041
- E-Mail: glstein@uncg.edu
-
Hauptermittler:
- Gabriela Livas Stein, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil eines Kindes zwischen 11 und 13 Jahren
- Rasse/Ethnizität der Eltern entweder mit ostasiatischem, afroamerikanischem oder lateinamerikanischem (mittelamerikanischem) Hintergrund
- Beide Elternteile gehören derselben panethnischen Gruppe an
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: OTAAT
Diese Gruppe erhält den One Talk at a Time-Lehrplan.
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Diese Intervention besteht aus kurzen Videos, die didaktische Module und soziale Modelle enthalten, um Gespräche mit Kindern über Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Kultur und Diskriminierung zu führen.
Die gesamte Intervention dauert ungefähr 1,5 bis 2 Stunden, um sie online abzuschließen, und die Eltern können sich in ihrem eigenen Tempo durch die Videos bewegen.
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Aktiver Komparator: Eltern-Kind-Kommunikation
Diese Gruppe erhält einen Lehrplan, der sich auf Tipps und Strategien konzentriert, um schwierige Themen mit den eigenen Kindern zu bewältigen, wie z. B. aktuelle Ereignisse und Verabredungen.
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Diese Intervention besteht aus kurzen Videos, die Module und Handouts mit Tipps für Eltern-Kind-Kommunikationsstrategien enthalten, um durch schwierige Themen wie Dating und aktuelle Ereignisse zu navigieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elterliche Motivation (Von Eltern gemeldet)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Die Studie wird eine angepasste Version des Maßes „Motivation to Change“ (Miller & Johnson, 2008) verwenden, um die Motivation der Eltern zu bewerten, sich mit ihren Kindern an einer rassisch-ethnischen Sozialisation zu beteiligen.
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Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
|
|
Elterliche Fähigkeiten (Von Eltern gemeldet)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Die Studie wird die Racial Socialization Competency Scale (RaSCS; Anderson et al., 2019) verwenden, um die von den Eltern wahrgenommene Fähigkeit zur Übermittlung von rassisch-ethnischen Sozialisationsbotschaften zu messen
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Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Elternvertrauen (Von Eltern gemeldet)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Die Studie wird eine kürzlich entwickelte Skala (in Überprüfung) verwenden, die bewertet, wie sicher sich Eltern fühlen, wenn es darum geht, rassisch-ethnische Sozialisationsbotschaften zu übermitteln
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Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
|
|
Coping with Discrimination (Jugend berichtet) Youth Coping with Discrimination
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Die Nutzung von Bewältigungsstrategien durch Jugendliche wird anhand der Skala für Diskriminierungsbewältigungsstrategien (Umaña-Taylor et al., 2008) gemessen.
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Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kulturelle Sozialisationshäufigkeit (Eltern- und Jugendbericht)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Die Häufigkeit kultureller Sozialisationsbotschaften wird unter Verwendung der Subskala der kulturellen Sozialisation der Ethnic-Racial Socialization Scale (Hughes & Chen, 1997) gemessen.
Die Messung wird angepasst, um die Häufigkeit in den letzten 3 Monaten statt im Jahr zu messen.
|
Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
|
|
Vorbereitung auf Bias Frequency (Eltern- und Jugendbericht)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Die Häufigkeit der Vorbereitung auf Voreingenommenheitsbotschaften wird unter Verwendung der Unterskala „Vorbereitung auf Voreingenommenheit“ der Ethnic-Racial Socialization Scale (Hughes & Chen, 1997) gemessen.
Die Messung wird angepasst, um die Häufigkeit in den letzten 3 Monaten statt im Jahr zu messen.
|
Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
|
|
Kulturelle Sozialisationsqualität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Die Qualität kultureller Sozialisationsbotschaften wird während der beobachtenden Kodierung von Eltern-Kind-Gesprächen rund um Szenarien bewertet, die Diskriminierungserfahrungen beschreiben.
Die Codierung basiert auf der Skala von Smith Bynum et al. (2016).
|
Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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|
Vorbereitung auf Bias-Qualität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
|
Die Qualität der Vorbereitung auf Voreingenommenheitsbotschaften wird während der beobachtenden Kodierung von Eltern-Kind-Gesprächen rund um Szenarien bewertet, die Diskriminierungserfahrungen beschreiben.
Die Codierung basiert auf der Skala von Smith Bynum et al. (2016).
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Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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|
Jugendselbstwert (Jugend- und Elternbericht)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Das Selbstwertgefühl von Jugendlichen wird anhand des Rosenberg-Maßstabs (1979) gemessen
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Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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|
Depressive Symptome bei Jugendlichen (Bericht von Jugendlichen und Eltern)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Die aktuellen depressiven Symptome des Jugendlichen werden mit der PROMIS Pediatric Short-Form of Depressive Symptoms gemessen (Irwin et al., 2010)
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Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Jugendangstsymptome (Bericht von Jugendlichen und Eltern)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Die aktuellen Angstsymptome von Jugendlichen werden mit der PROMIS Pediatric Short-Form of Anxiety Symptoms (Irwin et al., 2010) gemessen.
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Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akademische Motivation der Jugend (Jugend- und Elternbericht)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Die akademische Motivation der Jugendlichen wird anhand der Skala von Eccles (1983) gemessen
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Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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|
Verhaltenssymptome bei Jugendlichen (Bericht von Jugendlichen und Eltern)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Die Verhaltenssymptome von Jugendlichen werden anhand der Misconduct Scale (Feldman et al, 2011) bewertet.
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Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Ethnische Identität der Jugend (Jugendbericht)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Die rassisch-ethnische Identität der Jugend wird anhand des Multigroup Ethnic Identity Measure bewertet (Sladeck et al., 2020)
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Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Youth Racial-Ethnic Exploration (Jugendbericht)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Die rassisch-ethnische Erforschung der Jugend wird mit der Ethnic Identity Scale (Douglass & Umaña-Taylor, 2015) bewertet.
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Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Jugendbewältigungswirksamkeit (Jugendbericht)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Die Bewältigungseffizienz von Jugendlichen wird anhand von Items gemessen, die für diese Studie entwickelt wurden
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Baseline, 3 Monate nach Intervention, 6 Monate nach Intervention und 12 Monate nach Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stephanie Coard, PhD, University of North Carolina, Greensboro
- Hauptermittler: Lisa Kiang, PhD, Wake Forest University
- Hauptermittler: Gabriela Livas Stein, PhD, University of Texas at Austin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202064
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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