- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05454293
En samtale om gangen: En rase-etnisk sosialiseringsintervensjon for forskjellige familier (OTAAT)
En samtale om gangen: en rase-etnisk sosialiseringsintervensjon for ulike familier for å redusere psykososiale ulikheter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke en langsgående randomisert kontrollstudie med blandede metoder. Alle foreldre og ungdom vil bli vurdert på fire tidspunkter (grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder) ved hjelp av undersøkelser. Etterforskere vil også bruke en observasjonsoppgave for rase-etnisk sosialisering (RES) etter 3 måneder for å komplementere selvrapporteringsdata der foreldre og ungdom vil ha tapet RES-samtaler.
Undersøkere vil samle inn data med to balanserte kohorter (Kohort 1 og Kohort 2). Foreldre-ungdomsdyader (N=312) vil bli rekruttert gjennom lokalsamfunnsbaserte organisasjoner og forskjellige offentlige ungdomsskoler for å nå en representativ befolkning av hver etnisk rasegruppe. Spesifikke rekrutteringsprosedyrer er inkludert nedenfor.
Når en identifisert foreldre-ungdom-dyade er rekruttert til studien, vil foreldre og ungdom fullføre separate Qualtrics grunnlinjeundersøkelser online. Foreldre vil da motta enten intervensjonen eller kontrollmateriellet via e-post eller tekst innen 2 uker (og få en måned til å starte intervensjon). OTAAT består av 11 videoer (3-5 minutter hver) som inkluderer didaktiske moduler og sosial modellering. Den totale intervensjonen tar omtrent 1,5-2 timer å fullføre online, og foreldre kan bevege seg gjennom videoene i sitt eget tempo. Kontrollbetingelsen vil motta nettbasert kommunikasjonsmateriell på stedet, inkludert kommunikasjonsvideoer. Påfølgende forskningsoppfølginger vil skje etter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder med både foreldre og ungdom via Qualtrics.
Etter den første intervensjonen vil foreldre motta 6 ekstra OTAAT-kontakter via tekstmeldinger/nyhetsbrev som vil bli spredt utover året med kontakter 1, 2, 4, 5, 8 og 10 måneder etter den første intervensjonen. Disse kontaktene vil inkludere en kort spørreundersøkelse som vurderer bruken av ferdigheter, ferdigheter, ferdigheter og tider for å ha RES-samtaler. Foreldre i kontrolltilstand vil tilsvarende motta tekstmeldinger/nyhetsbrev samtidig.
Ved 3-måneders oppfølging vil foreldre og ungdom også fullføre en videoinnspilt RES-observasjonsoppgave via en virtuell plattform eller personlig, avhengig av familiens preferanser. Under observasjonsoppgaven vil foreldre og deres barn bli bedt om å bruke fem minutter på å diskutere fire diskrimineringsmøter. Under disse samtalene vil foreldre bli bedt om å snakke med barnet om rase og kultur slik de ville gjort hjemme på en naturlig måte. Oppgaven vil ta omtrent 25-30 minutter å fullføre.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gabriela Livas Stein, PhD
- Telefonnummer: (336) 256-0041
- E-post: glstein@uncg.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27401
- Rekruttering
- University of North Carolina Greensboro
-
Ta kontakt med:
- Gabriela Livas-Stein, PhD
- Telefonnummer: 336-256-0041
- E-post: glstein@uncg.edu
-
Hovedetterforsker:
- Gabriela Livas Stein, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forelder til et barn mellom 11 og 13 år
- Foreldrerase/etnisitet enten med østasiatisk, afroamerikansk, latinsk (mellomamerikansk) bakgrunn
- Begge foreldrene er fra samme pan-etniske gruppe
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: OTAAT
Denne gruppen vil motta læreplanen En samtale om gangen.
|
Denne intervensjonen består av korte videoer som inkluderer didaktiske moduler og sosial modellering for å ha samtaler med barn om rase, etnisitet, kultur og diskriminering.
Den totale intervensjonen tar omtrent 1,5-2 timer å fullføre online, og foreldre kan bevege seg gjennom videoene i sitt eget tempo.
|
|
Aktiv komparator: Foreldre-barn kommunikasjon
Denne gruppen vil motta en læreplan som fokuserer på tips og strategier for å navigere i vanskelige temaer med barna sine som aktuelle hendelser og dating.
|
Denne intervensjonen består av korte videoer som inkluderer moduler og utdelinger med tips for foreldre-barn kommunikasjonsstrategier for å navigere i vanskelige emner, som dating og aktuelle hendelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldremotivasjon (foreldrerapportert)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Studien vil bruke en tilpasset versjon av Motivation to Change-målet (Miller & Johnson, 2008) for å vurdere foreldres motivasjon til å engasjere seg i rase-etnisk sosialisering med barna sine.
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Foreldreferdigheter (foreldrerapportert)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Studien vil bruke Racial Socialization Competency Scale (RaSCS; Anderson et al., 2019) for å måle foreldreoppfattede ferdigheter i å levere rase-etniske sosialiseringsmeldinger
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Foreldres tillit (foreldre-rapportert)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Studien vil bruke en nylig utviklet skala (under vurdering) som vurderer hvor trygge foreldre føler seg på å levere rase-etniske sosialiseringsmeldinger
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Mestring av diskriminering (Ungdomsrapportert) Ungdom Mestring av diskriminering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Ungdoms bruk av mestringsstrategier vil bli målt ved hjelp av Discrimination Coping Strategies Scale (Umaña-Taylor et al., 2008)
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kulturell sosialiseringsfrekvens (foreldre- og ungdomsrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Frekvensen av kulturell sosialiseringsmeldinger vil bli målt ved hjelp av kulturell sosialiserings-underskalaen til Ethnic-Racial Socialization Scale (Hughes & Chen, 1997).
Tiltaket vil være tilpasset målefrekvens siste 3 måneder fremfor år.
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Forberedelse for skjevhetsfrekvens (foreldre- og ungdomsrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Frekvensen av forberedelse til skjevhetsmeldinger vil bli målt ved å bruke underskalaen forberedelse for skjevhet av Ethnic-Racial Socialization Scale (Hughes & Chen, 1997).
Tiltaket vil være tilpasset målefrekvens siste 3 måneder fremfor år.
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Kulturell sosialisering Kvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Kvaliteten på kulturell sosialiseringsmeldinger vil bli vurdert under observasjonskoding av foreldre-barn-samtaler rundt scenarier som beskriver opplevelser av diskriminering.
Koding vil være basert på Smith Bynum et al.s (2016) skala.
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Forberedelse for Bias Quality
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Kvaliteten på forberedelsene til skjevhetsmeldinger vil bli vurdert under observasjonskoding av foreldre-barn-samtaler rundt scenarier som beskriver opplevelser av diskriminering.
Koding vil være basert på Smith Bynum et al.s (2016) skala.
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Ungdoms selvtillit (Ungdoms- og foreldrerapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Ungdoms selvfølelse vil bli vurdert ved hjelp av Rosenberg (1979) mål
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Ungdomsdepressive symptomer (Ungdoms- og foreldrerapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Ungdoms nåværende depressive symptomer vil bli målt ved å bruke PROMIS Pediatric Short-Form of Depressive Symptoms (Irwin et al., 2010)
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Ungdoms angstsymptomer (Ungdoms- og foreldrerapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Ungdoms nåværende angstsymptomer vil bli målt ved å bruke PROMIS Pediatric Short-Form of Anxiety Symptoms (Irwin et al., 2010)
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdoms akademisk motivasjon (Ungdoms- og foreldrerapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Ungdoms akademiske motivasjon vil bli målt ved hjelp av Eccles (1983)-skalaen
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Ungdoms atferdssymptomer (Ungdoms- og foreldrerapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Ungdoms atferdssymptomer vil bli vurdert ved hjelp av Misconduct Scale (Feldman et al, 2011)
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Ungdom rase-etnisk identitet (ungdomsrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Ungdoms rase-etniske identitet vil bli vurdert ved hjelp av Multigroup Ethnic Identity Measure Sladeck et al., 2020)
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Ungdoms rase-etniske utforskning (Ungdomsrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Ungdoms rase-etniske utforskning vil bli vurdert med den etniske identitetsskalaen (Douglass & Umaña-Taylor, 2015)
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Mestringseffekt for ungdom (ungdomsrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Ungdoms mestringseffektivitet vil bli målt ved å bruke elementer utviklet for denne studien
|
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon og 12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie Coard, PhD, University of North Carolina, Greensboro
- Hovedetterforsker: Lisa Kiang, PhD, Wake Forest University
- Hovedetterforsker: Gabriela Livas Stein, PhD, University of Texas at Austin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202064
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .