Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky telerehabilitace a cvičení u dětských pacientů s arytmií s kardiostimulátorem

7. července 2022 aktualizováno: Sena Teber, Hacettepe University

Vliv telerehabilitace a cvičení na fyzickou aktivitu, kapacitu cvičení, svalovou sílu a kvalitu života u dětských pacientů s arytmií s kardiostimulátorem

Neexistuje žádná studie hodnotící online cvičební trénink a výsledky u dětí s kardiostimulátorem. Tato studie zkoumá účinky skupinového cvičení prováděného prostřednictvím počítačových online videokonferencí u dětských pacientů s arytmií s kardiostimulátorem. Do studie budou zahrnuti pacienti s dětskou arytmií ve věku 6–18 let s kardiostimulátorem, klinicky stabilní a žijící s alespoň jedním rodičem nebo pečovatelem, který je může podporovat doma. Vhodní pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Po osobním hodnocení absolvují osoby v intervenční skupině 30 minut online cvičební trénink v reálném čase, tři dny v týdnu, se skupinou 5–6 lidí po dobu osmi týdnů. Fyzická aktivita bude sledována sedm dní před zahájením cvičení a sedm dní po ukončení tréninku. Po prvním osobním hodnocení pacienti v kontrolní skupině a jejich rodiny dostanou hodinový vzdělávací program pro pacienty zaměřený na konkrétní onemocnění a cvičení. Budou vydány informační brožury obsahující doporučení týkající se fyzické aktivity a cvičení. Po celou dobu studia budou následovat týdenní telefonáty.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Je známo, že fyzická aktivita a cvičení mají dlouhodobé příznivé účinky na prevenci aterosklerotických kardiovaskulárních onemocnění, dyslipidémie, obezity, hypertenze, osteoporózy a diabetu 2. typu, často pozorovaného u sedavých jedinců. Různé cvičební programy jsou bezpečné a proveditelné a zlepšují funkční výsledky u této populace pacientů. U těchto pacientů s pohybovým tréninkem byla pozorována vzdálenost chůze, maximální spotřeba kyslíku a zvýšená fyzická aktivita. Zvyšující se pohybová aktivita u dětí je také spojena s rozvojem hrubé motoriky a pozitivním emočním, sociálním a intelektuálním vývojem. Pravděpodobnost sedavého dospělého věku byla velmi nízká u vrozených srdečních pacientů, kteří sportují od raného věku. Zprávy Universal upozornily na důležitost cvičení a fyzických aktivit u dětí se srdečním onemocněním a uvedly, že je třeba je podporovat. Paradoxně jen menšina dětí se srdečním onemocněním dostává poradenství v oblasti pohybových aktivit. Děti s kardiostimulátorem mají podobný potenciál ke zlepšení fyzické kondice fyzickou aktivitou jako jejich zdraví vrstevníci. Děti však často pociťují nejistotu ohledně toho, jaké pohybové aktivity by měly být doporučovány a jaká by měla být intenzita cvičení, a jsou vychovávány v přehnaně ochranářských postojích. To podněcuje děti k nečinnosti a vyvolává v nich pocit nedostatečnosti a strachu. Kromě toho obavy pacientů a rodiny ze zvláštní zranitelnosti dětí s kardiostimulátory; může prohloubit sociální izolaci a fyzickou nečinnost více než u běžné populace. .

Cvičební trénink může být nejdůležitější strategií pro zlepšení funkční kapacity, zvýšení fyzické aktivity a snížení rizika budoucích kardiovaskulárních příhod. Ačkoli konsensuální zprávy naznačovaly, že cvičení by mělo být u těchto pacientů podporováno a pravidelně prováděno, není to běžná praxe. Mezi možné důvody; jsou logistické problémy, náklady a obavy rodičů z nežádoucích událostí. Je potřeba vyhodnotit účinky rehabilitačních programů, které se mohou bezpečně a levně spojit s těmito pacienty, včetně těch, kteří žijí geograficky daleko od rehabilitačních center. Přístupy domácího cvičení mohou být preferovány jako bezpečná, proveditelná a prospěšná alternativa k řízené srdeční rehabilitaci pro všechny věkové skupiny s vrozenou srdeční vadou. Účinnost online cvičebních programů poskytovaných nebo podporovaných prostřednictvím internetu a souvisejících technologií je pro děti bezpečná, účastnit se a zlepšovat dodržování předpisů.

Potenciál online cvičebních programů u dětí s vrozenou srdeční vadou zůstává do značné míry neprozkoumaný. Ačkoli žádná studie nehodnotí cvičení a výsledky u dětských pacientů s arytmií s kardiostimulátorem, toto téma je otevřené pro výzkum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit and Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Department of Pediatric Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní klinický stav (lékařské vyšetření v posledních třech měsících včetně EKG a echokardiogramu),
  • žijící alespoň s jedním rodičem nebo pečovatelem, který je může doma podporovat

Kritéria vyloučení:

  • Máte-li jakékoli neurologické, pokročilé ortopedické problémy, jakékoli jiné systémové onemocnění nebo akutní infekci,
  • Chcete-li užívat antikoagulační léky,
  • Mít Downův syndrom,
  • Nelze spolupracovat s videokonferenčním systémem a měřeními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičení Trénink
Bude poskytnuto 8týdenní online cvičení v reálném čase. Náplní tréninku budou aerobní cvičení, cvičení síly a flexibility s fázemi zahřívání a ochlazování.
Po dobu osmi týdnů budou absolvovat online cvičební trénink v reálném čase po dobu 30 minut, tři dny v týdnu, se skupinou vrstevníků 5-6 lidí. Před zahájením cvičení bude po dobu sedmi dnů sledována fyzická aktivita.
Aktivní komparátor: Vzdělávání pacientů
Pacienti budou tváří v tvář poučeni o své nemoci, o důležitosti fyzické aktivity ao tom, jak ji provádět bezpečně. Následovat budou informační letáky a týdenní telefonáty.
Po prvním osobním hodnocení dostanou tito pacienti a jejich rodiny hodinový edukační program pro pacienty, který je specifický pro dané onemocnění a cvičení. Budou vydány informační brožury obsahující doporučení týkající se fyzické aktivity a cvičení. Po celou dobu studia budou následovat týdenní telefonáty. Na konci 8 týdnů se bude konat druhý hodnotící pohovor. Poté se pacienti v kontrolní skupině budou moci zúčastnit online cvičebního programu, pokud o to požádají.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kroků
Časové okno: po dobu 7 po sobě jdoucích dnů před a po tréninkových dnech. Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Bude vyhodnocena pomocí sledování aktivity
po dobu 7 po sobě jdoucích dnů před a po tréninkových dnech. Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Vnímaná námaha, maximální zátěž a rezerva tepové frekvence
Časové okno: Týden před zahájením tréninku a po 8 týdnech tréninku. Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Kardiorespirační kapacita bude hodnocena zátěžovým testem na běžícím pásu. Upravený protokol Bruce bude použit jako protokol běžeckého pásu.
Týden před zahájením tréninku a po 8 týdnech tréninku. Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
6minutový test chůze (6MWT) Vzdálenost chůze
Časové okno: Týden před zahájením tréninku a po 8 týdnech tréninku. Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
Funkční kapacita cvičení bude hodnocena 6minutovým testem chůze. Hodnoty srdeční frekvence, krevního tlaku a saturace před testem budou vyhodnoceny během testu a po něm.
Týden před zahájením tréninku a po 8 týdnech tréninku. Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla periferních svalů
Časové okno: Týden před zahájením tréninku a po 8 týdnech tréninku. Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
ruční dynamometr
Týden před zahájením tréninku a po 8 týdnech tréninku. Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
kvalita života související se zdravím
Časové okno: Týden před zahájením tréninku a po 8 týdnech tréninku. Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.
PedsQL self-reported škála kvality života
Týden před zahájením tréninku a po 8 týdnech tréninku. Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na Cvičení Trénink

3
Předplatit