Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af telerehabilitering og træningstræning hos pædiatriske arytmipatienter med pacemakere

7. juli 2022 opdateret af: Sena Teber, Hacettepe University

Effekterne af telerehabilitering og træningstræning på fysisk aktivitet, træningskapacitet, muskelstyrke og livskvalitet hos pædiatriske arytmipatienter med pacemakere

Der er ingen undersøgelse, der evaluerer online træningstræning og resultater hos børn med pacemakere. Denne undersøgelse undersøger virkningerne af gruppetræning udført via computer online videokonferencer hos pædiatriske arytmipatienter med pacemakere. Pædiatriske arytmipatienter i alderen 6-18 år med pacemaker, stabile klinisk og bor sammen med mindst én forælder eller omsorgsperson, der kan støtte dem i hjemmet, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Berettigede patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Efter den ansigt-til-ansigt evalueringssession vil de i interventionsgruppen modtage online træningstræning i realtid i 30 minutter, tre dage om ugen, med en peer-gruppe på 5-6 personer i otte uger. Fysisk aktivitet vil blive overvåget i syv dage før træningen påbegyndes og syv dage efter træningen er afsluttet. Efter den første ansigt-til-ansigt evalueringssession vil patienter i kontrolgruppen og deres familier modtage et 1-times sygdoms- og træningsspecifikt patientuddannelsesprogram. Der vil blive givet informationsbrochurer med anbefalinger om fysisk aktivitet og træning. De vil blive fulgt op med ugentlige telefonopkald gennem hele studieperioden.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er kendt, at fysisk aktivitet og træning har langsigtede gavnlige virkninger på forebyggelse af aterosklerotiske hjerte-kar-sygdomme, dyslipidæmi, fedme, hypertension, osteoporose og type 2-diabetes, som ofte ses hos stillesiddende personer. Forskellige træningsprogrammer er sikre og gennemførlige og forbedrer funktionelle resultatmål i denne patientpopulation. Gåafstand, maksimalt iltforbrug og øget fysisk aktivitet blev observeret hos disse patienter med træningstræning. Øget fysisk aktivitet hos børn er også forbundet med udvikling af grovmotorisk præstation og positiv følelsesmæssig, social og intellektuel udvikling. Sandsynligheden for at være en stillesiddende voksen var meget lav hos medfødte hjertepatienter, som dyrker sport fra en tidlig alder. Universelle rapporter henledte opmærksomheden på vigtigheden af ​​motion og fysiske aktiviteter hos børn med hjertesygdomme og erklærede, at de burde opmuntres. Paradoksalt nok er det kun et mindretal af børn med hjertesygdom, der modtager fysisk aktivitetsrådgivning. Børn med pacemakere har samme potentiale til at forbedre deres fysiske kondition gennem fysisk aktivitet som deres sunde jævnaldrende. Børn oplever dog ofte en usikkerhed om, hvilke fysiske aktiviteter der bør anbefales, og hvordan træningsintensiteten skal være, og de er opdraget med overbeskyttende holdninger. Dette tilskynder børn til inaktivitet og får dem til at føle utilstrækkelighed og frygt. Hertil kommer, at patient og familie bekymrer sig om den særlige sårbarhed hos børn med pacemakere; kan forværre social isolation og fysisk inaktivitet mere end befolkningen generelt. .

Motionstræning kan være den mest afgørende strategi for at forbedre funktionsevnen, øge den fysiske aktivitet og reducere risikoen for fremtidige kardiovaskulære hændelser. Selvom konsensusrapporter indikerede, at motion bør tilskyndes og udføres regelmæssigt hos disse patienter, er det ikke en almindelig praksis. Blandt de mulige årsager; er logistiske problemer, omkostninger og forældrenes bekymring over uønskede hændelser. Der er behov for at evaluere effekterne af rehabiliteringsprogrammer, der kan forbinde sikkert og billigt med disse patienter, herunder dem, der bor geografisk langt fra rehabiliteringscentre. Hjemmebaserede træningsmetoder kan foretrækkes som et sikkert, gennemførligt og gavnligt alternativ til overvåget hjerterehabilitering for alle aldersgrupper med medfødt hjertesygdom. Effektiviteten af ​​online træningsprogrammer, der leveres eller understøttes via internettet og relaterede teknologier, er sikkert for børn at deltage i og forbedre overholdelse.

Potentialet ved online træningsprogrammer til børn med medfødt hjertesygdom er stadig stort set uudforsket. Selvom ingen undersøgelse evaluerer træning og resultater hos pædiatriske arytmipatienter med pacemakere, er emnet åbent for forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit and Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Department of Pediatric Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabil klinisk tilstand (med en lægeundersøgelse inden for de sidste tre måneder, inklusive et EKG og et ekkokardiogram),
  • bor sammen med mindst én forælder eller omsorgsperson, der kan støtte dem derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • At have neurologiske, fremskredne ortopædiske problemer, enhver anden systemisk sygdom eller akut infektion,
  • For at bruge antikoagulerende lægemidler,
  • At have Downs syndrom,
  • Kan ikke samarbejde med videokonferencesystemet og målinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Motionstræning
Der vil blive leveret 8 ugers online træningstræning i realtid. Indholdet af træningen vil være aerobe baserede øvelser, styrke- og smidighedsøvelser med opvarmnings- og nedkølingsfaser.
I otte uger vil de modtage online motionstræning i realtid i 30 minutter, tre dage om ugen, med en jævnaldrende gruppe på 5-6 personer. Inden træningen påbegyndes, vil den fysiske aktivitet blive overvåget i syv dage.
Aktiv komparator: Patientuddannelse
Patienter vil blive givet ansigt til ansigt undervisning om deres sygdom, vigtigheden af ​​fysisk aktivitet og hvordan man gør det sikkert. De vil blive fulgt op med informationsfoldere og ugentlige telefonopkald.
Efter den første ansigt-til-ansigt evalueringssession vil disse patienter og deres familier modtage et 1-times patientuddannelsesprogram specifikt for sygdommen og træningen. Der vil blive givet informationsbrochurer med anbefalinger om fysisk aktivitet og træning. De vil blive fulgt op med ugentlige telefonopkald gennem hele studieperioden. Efter 8 uger afholdes anden evalueringssamtale. Efterfølgende vil patienterne i kontrolgruppen kunne deltage i online træningsprogrammet, hvis de anmoder om det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal trin
Tidsramme: i 7 sammenhængende dage før og efter træningsdage. Skift fra baseline til 8 uger.
Det vil blive evalueret med en aktivitetsmåler
i 7 sammenhængende dage før og efter træningsdage. Skift fra baseline til 8 uger.
Opfattet indsats, maksimal arbejdsbelastning og pulsreserve
Tidsramme: En uge før træningsstart og efter 8 ugers træning. Skift fra baseline til 8 uger.
Kardiorespiratorisk kapacitet vil blive evalueret med en indsatstest med et løbebånd. Den modificerede Bruce-protokol vil blive brugt som løbebåndsprotokol.
En uge før træningsstart og efter 8 ugers træning. Skift fra baseline til 8 uger.
6 minutters gangtest (6MWT) gåafstand
Tidsramme: En uge før træningsstart og efter 8 ugers træning. Skift fra baseline til 8 uger.
Funktionel træningskapacitet vil blive vurderet med 6 minutters gangtest. Pre-test hjertefrekvens, blodtryk, mætning værdier vil blive evalueret under og efter testen.
En uge før træningsstart og efter 8 ugers træning. Skift fra baseline til 8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perifer muskelstyrke
Tidsramme: En uge før træningsstart og efter 8 ugers træning. Skift fra baseline til 8 uger.
hånddynamometer
En uge før træningsstart og efter 8 ugers træning. Skift fra baseline til 8 uger.
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: En uge før træningsstart og efter 8 ugers træning. Skift fra baseline til 8 uger.
PedsQL selvrapporteret livskvalitetsskala
En uge før træningsstart og efter 8 ugers træning. Skift fra baseline til 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Kliniske forsøg med Motionstræning

3
Abonner