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심박조율기를 장착한 소아 부정맥 환자의 원격재활 및 운동훈련의 효과

2025년 9월 11일 업데이트: Sena Teber, Hacettepe University

원격재활 및 운동훈련이 심장박동기를 장착한 소아 부정맥 환자의 신체활동, 운동능력, 근력 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

온라인 운동 훈련을 평가한 연구는 없으며 심박 조율기를 장착한 어린이의 결과도 없습니다. 본 연구는 심박조율기를 장착한 소아 부정맥 환자를 대상으로 컴퓨터 온라인 화상회의를 통한 집단운동훈련의 효과를 조사하였다. 6-18세의 소아 부정맥 환자 중 심박조율기가 있고, 임상적으로 안정적이며, 집에서 부모나 간병인을 부양할 수 있는 사람이 최소 한 명 이상 있는 환자가 연구에 포함됩니다. 적격 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 대면평가 후 중재군은 8주간 또래집단 5~6명과 함께 주 3일 30분간 실시간 온라인 운동훈련을 받게 된다. 신체 활동은 운동 시작 전 7일과 훈련 완료 후 7일 동안 모니터링됩니다. 1차 대면 평가 후 대조군 환자와 그 가족은 1시간 동안 질병 및 운동별 환자 교육 프로그램을 받게 된다. 신체 활동 및 운동 권장 사항이 포함된 정보 브로셔가 제공됩니다. 그들은 연구 기간 동안 매주 전화 통화로 후속 조치를 취할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신체 활동과 운동은 주로 앉아서 생활하는 사람들에게서 흔히 볼 수 있는 죽상경화성 심혈관 질환, 이상지질혈증, 비만, 고혈압, 골다공증 및 제2형 당뇨병을 예방하는 데 장기적으로 유익한 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 다양한 운동 훈련 프로그램은 안전하고 실행 가능하며 이 환자 모집단의 기능적 결과 측정을 향상시킵니다. 운동 훈련을 받은 이들 환자에서 보행 거리, 최대 산소 소비량 및 신체 활동 증가가 관찰되었습니다. 어린이의 신체 활동 증가는 총 운동 능력 발달 및 긍정적인 정서적, 사회적 및 지적 발달과도 관련이 있습니다. 어릴 때부터 운동을 하는 선천성 심장병 환자는 앉아서 생활하는 성인일 확률이 매우 낮았다. 유니버설 보고서는 심장 질환이 있는 어린이의 운동과 신체 활동의 중요성에 주목하고 권장해야 한다고 말했습니다. 역설적이게도 심장병이 있는 어린이 중 소수만이 신체 활동 상담을 받습니다. 심박 조율기가 장착된 어린이는 건강한 또래와 마찬가지로 신체 활동을 통해 체력을 향상시킬 수 있는 잠재력이 비슷합니다. 그러나 아이들은 어떤 신체 활동을 권해야 하는지, 운동 강도는 어떻게 해야 하는지에 대해 불명확한 경험을 하고 과잉 보호적인 태도로 양육되는 경우가 많습니다. 이것은 아이들이 활동하지 않도록 부추기고 부적절함과 두려움을 느끼게 합니다. 또한 환자와 가족은 심박 조율기를 사용하는 어린이의 특정 취약성에 대해 우려합니다. 일반 인구보다 더 사회적 고립과 신체 활동 부족을 악화시킬 수 있습니다. .

운동 훈련은 기능적 능력을 향상시키고 신체 활동을 증가시키며 향후 심혈관 사건의 위험을 줄이는 가장 중요한 전략일 수 있습니다. 합의 보고서에 따르면 운동을 권장하고 이러한 환자에게 규칙적으로 수행해야 하지만 일반적인 관행은 아닙니다. 가능한 이유 중; 물류 문제, 비용 및 부작용에 대한 부모의 우려입니다. 재활 센터에서 지리적으로 멀리 떨어져 거주하는 환자를 포함하여 이러한 환자를 안전하고 저렴하게 연결할 수 있는 재활 프로그램의 효과를 평가할 필요가 있습니다. 가정 기반 운동 접근법은 선천성 심장 질환이 있는 모든 연령대의 감독 심장 재활에 대한 안전하고 실현 가능하며 유익한 대안으로 선호될 수 있습니다. 인터넷 및 관련 기술을 통해 제공 또는 지원되는 온라인 운동 프로그램의 효과는 어린이가 안전하게 참여하고 준수를 향상시킬 수 있습니다.

선천성 심장 질환이 있는 어린이를 위한 온라인 운동 프로그램의 잠재력은 대부분 연구되지 않은 상태로 남아 있습니다. 어떤 연구도 운동 훈련을 평가하지 않고 심박조율기를 사용하는 소아 부정맥 환자의 결과를 초래하지만, 이 주제는 연구 대상입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye)
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit and Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Department of Pediatric Cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 안정적인 임상 상태(심전도 및 심초음파를 포함하여 지난 3개월 동안 건강 검진을 받은 경우),
  • 집에서 그들을 부양할 수 있는 최소한 한 명의 부모 또는 간병인과 함께 생활

제외 기준:

  • 신경학적, 진행된 정형외과적 문제, 기타 전신 질환 또는 급성 감염이 있는 경우,
  • 항응고제를 사용하려면,
  • 다운증후군을 가지려면,
  • 화상 회의 시스템 및 측정에 협조할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 운동 훈련
8주간의 실시간 온라인 운동 교육이 제공됩니다. 훈련 내용은 에어로빅 기반 운동, 워밍업 및 쿨다운 단계가 포함된 근력 및 유연성 운동입니다.
다른: 운동 훈련
8주 동안 5~6명의 또래 집단과 함께 주 3일 30분씩 실시간 온라인 운동 훈련을 받게 된다. 운동을 시작하기 전에 7일 동안 신체 활동을 모니터링합니다.
활성 비교기: 환자 교육
환자는 자신의 질병, 신체 활동의 중요성 및 안전하게 수행하는 방법에 대한 대면 교육을 받게 됩니다. 그들은 정보 전단지와 주간 전화 통화로 후속 조치를 취할 것입니다.
다른: 환자 교육
첫 번째 대면 평가 세션 후, 이 환자와 가족은 질병 및 운동에 특화된 1시간 환자 교육 프로그램을 받게 됩니다. 신체 활동 및 운동 권장 사항이 포함된 정보 브로셔가 제공됩니다. 그들은 연구 기간 동안 매주 전화 통화로 후속 조치를 취할 것입니다. 8주 후 2차 평가면접이 진행됩니다. 이후 대조군의 환자들은 요청 시 온라인 운동 훈련 프로그램에 참여할 수 있게 된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단계 수
기간: 훈련일 전후 연속 7일 동안. 기준선에서 8주로 변경합니다.
활동 추적기로 평가됩니다.
훈련일 전후 연속 7일 동안. 기준선에서 8주로 변경합니다.
인지된 노력, 최대 작업량 및 여유 심박수
기간: 훈련 시작 1주일 전과 8주 훈련 후. 기준선에서 8주로 변경합니다.
심폐 능력은 트레드밀을 사용한 노력 테스트로 평가됩니다. 수정된 Bruce 프로토콜은 러닝머신 프로토콜로 사용됩니다.
훈련 시작 1주일 전과 8주 훈련 후. 기준선에서 8주로 변경합니다.
6분 도보 테스트(6MWT) 도보 거리
기간: 훈련 시작 1주일 전과 8주 훈련 후. 기준선에서 8주로 변경합니다.
기능적 운동 능력은 6분 걷기 테스트로 평가됩니다. 사전 테스트 심박수, 혈압, 포화도 값은 테스트 도중 및 이후에 평가됩니다.
훈련 시작 1주일 전과 8주 훈련 후. 기준선에서 8주로 변경합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 근력
기간: 훈련 시작 1주일 전과 8주 훈련 후. 기준선에서 8주로 변경합니다.
손 동력계
훈련 시작 1주일 전과 8주 훈련 후. 기준선에서 8주로 변경합니다.
건강 관련 삶의 질
기간: 훈련 시작 1주일 전과 8주 훈련 후. 기준선에서 8주로 변경합니다.
PedsQL 자가 보고 삶의 질 척도
훈련 시작 1주일 전과 8주 훈련 후. 기준선에서 8주로 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 2일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-22481095-020-1222

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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