De effecten van telerevalidatie en oefentraining bij pediatrische aritmiepatiënten met pacemakers
De effecten van telerevalidatie en oefentraining op fysieke activiteit, inspanningscapaciteit, spierkracht en kwaliteit van leven bij pediatrische aritmiepatiënten met pacemakers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat fysieke activiteit en lichaamsbeweging op de lange termijn gunstige effecten hebben op het voorkomen van atherosclerotische hart- en vaatziekten, dyslipidemie, obesitas, hypertensie, osteoporose en diabetes type 2, vaak gezien bij sedentaire personen. Verschillende oefenprogramma's zijn veilig en haalbaar en verbeteren de functionele uitkomstmaten in deze patiëntenpopulatie. Loopafstand, piekzuurstofverbruik en verhoogde fysieke activiteit werden waargenomen bij deze patiënten met lichaamsbeweging. Toenemende lichamelijke activiteit bij kinderen wordt ook in verband gebracht met de ontwikkeling van grove motorische prestaties en positieve emotionele, sociale en intellectuele ontwikkeling. De kans om een sedentaire volwassene te zijn was zeer laag bij aangeboren hartpatiënten die van jongs af aan aan sport doen. Universal-rapporten vestigden de aandacht op het belang van lichaamsbeweging en fysieke activiteiten bij kinderen met hartaandoeningen en stelden dat ze moeten worden aangemoedigd. Paradoxaal genoeg krijgt slechts een minderheid van de kinderen met een hartaandoening begeleiding bij lichamelijke activiteiten. Kinderen met pacemakers hebben een vergelijkbaar potentieel om hun fysieke conditie te verbeteren door middel van fysieke activiteit als hun gezonde leeftijdsgenoten. Kinderen ervaren echter vaak onzekerheid over welke fysieke activiteiten moeten worden aanbevolen en hoe intensief ze moeten bewegen, en ze worden opgevoed met een overbezorgde houding. Dit moedigt kinderen aan tot inactiviteit en zorgt ervoor dat ze zich ontoereikend en bang voelen. Daarnaast zorgen patiënt en familie over de bijzondere kwetsbaarheid van kinderen met pacemakers; kan sociaal isolement en lichamelijke inactiviteit meer verergeren dan de algemene bevolking. .
Oefentraining kan de meest cruciale strategie zijn om de functionele capaciteit te verbeteren, de fysieke activiteit te vergroten en het risico op toekomstige cardiovasculaire gebeurtenissen te verminderen. Hoewel consensusrapporten aangaven dat lichaamsbeweging bij deze patiënten moet worden aangemoedigd en regelmatig moet worden uitgevoerd, is dit geen gebruikelijke praktijk. Onder de mogelijke redenen; zijn logistieke problemen, kosten en ouderlijke bezorgdheid over ongewenste gebeurtenissen. Er is behoefte aan evaluatie van de effecten van revalidatieprogramma's die veilig en goedkoop contact kunnen maken met deze patiënten, ook degenen die geografisch ver van revalidatiecentra wonen. Aan thuisoefeningen kan de voorkeur worden gegeven als een veilig, haalbaar en heilzaam alternatief voor hartrevalidatie onder toezicht voor alle leeftijdsgroepen met aangeboren hartaandoeningen. De effectiviteit van online oefenprogramma's die via internet en aanverwante technologieën worden aangeboden of ondersteund, is veilig voor kinderen om eraan deel te nemen en de naleving te verbeteren.
Het potentieel van online oefenprogramma's bij kinderen met een aangeboren hartaandoening blijft grotendeels onontgonnen. Hoewel geen enkele studie oefentraining en resultaten bij pediatrische aritmiepatiënten met pacemakers evalueert, staat het onderwerp open voor onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit and Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Department of Pediatric Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stabiele klinische toestand (met een medisch onderzoek in de laatste drie maanden, inclusief een ECG en een echocardiogram),
- samenwonen met ten minste één ouder of verzorger die hen thuis kan ondersteunen
Uitsluitingscriteria:
- Om neurologische, geavanceerde orthopedische problemen, een andere systemische ziekte of acute infectie te hebben,
- Om antistollingsmiddelen te gebruiken,
- Het syndroom van Down hebben,
- Kan niet samenwerken met het videoconferentiesysteem en de metingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefentraining
Er wordt een real-time online oefentraining van 8 weken gegeven.
De inhoud van de training bestaat uit aerobe oefeningen, kracht- en lenigheidsoefeningen met warming-up en cooling-down.
|
Acht weken lang krijgen ze drie dagen per week real-time online bewegingstraining gedurende 30 minuten met een peer group van 5-6 personen.
Voordat met de oefening wordt begonnen, wordt de fysieke activiteit gedurende zeven dagen gecontroleerd.
|
|
Actieve vergelijker: Patiëntenvoorlichting
Patiënten krijgen face-to-face voorlichting over hun ziekte, het belang van lichaamsbeweging en hoe ze dit veilig kunnen doen.
Ze zullen worden opgevolgd met informatiefolders en wekelijkse telefoontjes.
|
Na de eerste face-to-face evaluatiesessie krijgen deze patiënten en hun families een patiënteneducatieprogramma van 1 uur dat specifiek is voor de ziekte en lichaamsbeweging.
Er zullen informatiebrochures worden verstrekt met aanbevelingen voor lichaamsbeweging en beweging.
Ze zullen tijdens de studieperiode worden opgevolgd met wekelijkse telefoontjes.
Na 8 weken vindt het tweede evaluatiegesprek plaats.
Daarna kunnen de patiënten in de controlegroep op verzoek deelnemen aan het online oefenprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal treden
Tijdsspanne: gedurende 7 opeenvolgende dagen voor en na trainingsdagen. Verander van baseline naar 8 weken.
|
Het wordt geëvalueerd met een activity tracker
|
gedurende 7 opeenvolgende dagen voor en na trainingsdagen. Verander van baseline naar 8 weken.
|
|
Waargenomen inspanning, maximale belasting en hartslagreserve
Tijdsspanne: Een week voor aanvang van de training en na 8 weken training. Verander van baseline naar 8 weken.
|
De cardiorespiratoire capaciteit wordt geëvalueerd met een inspanningstest met een loopband.
Het gewijzigde Bruce-protocol wordt gebruikt als loopbandprotocol.
|
Een week voor aanvang van de training en na 8 weken training. Verander van baseline naar 8 weken.
|
|
6 minuten looptest (6MWT) loopafstand
Tijdsspanne: Een week voor aanvang van de training en na 8 weken training. Verander van baseline naar 8 weken.
|
Functionele inspanningscapaciteit wordt beoordeeld met de 6 Minute Walk Test.
Pre-test hartslag, bloeddruk, saturatiewaarden zullen tijdens en na de test worden geëvalueerd.
|
Een week voor aanvang van de training en na 8 weken training. Verander van baseline naar 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
perifere spierkracht
Tijdsspanne: Een week voor aanvang van de training en na 8 weken training. Verander van baseline naar 8 weken.
|
handdynamometer
|
Een week voor aanvang van de training en na 8 weken training. Verander van baseline naar 8 weken.
|
|
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Een week voor aanvang van de training en na 8 weken training. Verander van baseline naar 8 weken.
|
PedsQL zelfgerapporteerde kwaliteit van leven-schaal
|
Een week voor aanvang van de training en na 8 weken training. Verander van baseline naar 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Hartziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Gedrag
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Gezondheidsvoorlichting
- Oefening
- Patiënteducatie als onderwerp
Andere studie-ID-nummers
- E-22481095-020-1222
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .