Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A telerehabilitáció és az edzés hatása a szívritmus-szabályozóval rendelkező gyermekkori aritmiás betegeknél

2022. július 7. frissítette: Sena Teber, Hacettepe University

A telerehabilitáció és a gyakorlati edzés hatása a fizikai aktivitásra, a gyakorlati kapacitásra, az izomerőre és az életminőségre szívritmus-szabályozóval rendelkező gyermekkori aritmiás betegeknél

Nincs olyan tanulmány, amely értékelné a pacemakerrel rendelkező gyermekek online edzését és eredményeit. Ez a tanulmány a számítógépes online videokonferencia segítségével végzett csoportos gyakorlatok hatásait vizsgálja szívritmus-szabályozóval rendelkező gyermekkori aritmiás betegeknél. A vizsgálatba olyan 6-18 éves, szívritmus-szabályozóval rendelkező, klinikailag stabil gyermekkori aritmiás betegeket vonnak be, akik legalább az egyik szülővel vagy gondozóval élnek együtt, aki el tudja látni őket otthon. A jogosult betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják. A személyes értékelést követően az intervenciós csoportba tartozók valós idejű online gyakorlatoktatásban részesülnek 30 percben, heti három napon, nyolc héten át 5-6 fős kortárscsoporttal. A fizikai aktivitást a gyakorlat megkezdése előtt hét napig és az edzés befejezése után hét napig ellenőrizni kell. Az első személyes értékelés után a kontrollcsoportba tartozó betegek és családtagjaik 1 órás betegség- és testmozgás-specifikus betegoktató programot kapnak. A testmozgásra és a testmozgásra vonatkozó ajánlásokat tartalmazó tájékoztató brosúrák kerülnek átadásra. A tanulmányi időszak alatt hetente telefonálnak majd.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

Ismeretes, hogy a fizikai aktivitás és a testmozgás hosszú távú jótékony hatást fejt ki az atherosclerosisos szív- és érrendszeri betegségek, a diszlipidémia, az elhízás, a magas vérnyomás, a csontritkulás és a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésében, amelyek gyakran megfigyelhetők ülő egyéneknél. A különféle edzési programok biztonságosak és megvalósíthatók, és javítják a funkcionális eredményeket ebben a betegpopulációban. Gyaloglási távolságot, csúcs oxigénfogyasztást és fokozott fizikai aktivitást figyeltek meg ezeknél a betegeknél, akik edzést végeztek. A gyermekek fizikai aktivitásának növelése a motoros teljesítmény fejlődésével, valamint a pozitív érzelmi, szociális és intellektuális fejlődéssel is összefügg. Azoknál a veleszületett szívbetegeknél, akik korai életkoruktól kezdve sportolnak, nagyon alacsony volt annak a valószínűsége, hogy ülő felnőtté váljanak. Az egyetemes jelentések felhívták a figyelmet a testmozgás és a fizikai tevékenységek fontosságára a szívbetegségben szenvedő gyermekeknél, és kijelentették, hogy ösztönözni kell őket. Paradox módon a szívbeteg gyerekeknek csak egy kisebb része részesül fizikai aktivitási tanácsadásban. A szívritmus-szabályozóval rendelkező gyermekek hasonló potenciállal rendelkeznek arra, hogy fizikai aktivitással javítsák fizikai alkalmasságukat, mint egészséges társaik. A gyerekek azonban gyakran tapasztalnak bizonytalanságot azzal kapcsolatban, hogy milyen fizikai tevékenységeket és milyen intenzitásúak legyenek a gyakorlatok, és túlzottan védelmező attitűdökkel nevelkednek. Ez inaktivitásra ösztönzi a gyerekeket, és alkalmatlanságot és félelmet kelt bennük. Ezenkívül a betegek és a család aggodalmai a pacemakerrel rendelkező gyermekek különleges sebezhetőségével kapcsolatban; jobban súlyosbíthatja a társadalmi elszigeteltséget és a fizikai inaktivitást, mint az általános népesség. .

A gyakorlati edzés lehet a legfontosabb stratégia a funkcionális kapacitás javítására, a fizikai aktivitás növelésére és a jövőbeni szív- és érrendszeri események kockázatának csökkentésére. Bár a konszenzusos jelentések azt mutatták, hogy ezeknél a betegeknél ösztönözni kell a testmozgást és rendszeresen végezni kell, ez nem általános gyakorlat. A lehetséges okok között; logisztikai problémák, költségek és a szülők aggodalma a nemkívánatos események miatt. Fel kell mérni azoknak a rehabilitációs programoknak a hatásait, amelyek biztonságosan és olcsón kapcsolódhatnak be ezekkel a betegekkel, beleértve azokat is, akik földrajzilag távol élnek a rehabilitációs központoktól. Az otthoni testmozgás biztonságos, megvalósítható és előnyös alternatívája a felügyelt szívrehabilitációnak minden veleszületett szívbetegségben szenvedő korcsoportban. Az interneten és a kapcsolódó technológiákon keresztül biztosított vagy támogatott online edzésprogramok hatékonysága biztonságosan részt vehet a gyermekek számára, és javíthatja a megfelelést.

A veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek online edzésprogramjaiban rejlő lehetőségek nagyrészt feltáratlanok. Bár egyetlen tanulmány sem értékeli a testedzést és az eredményeket szívritmus-szabályozóval rendelkező gyermekkori aritmiás betegeknél, a téma nyitott a kutatásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit and Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Department of Pediatric Cardiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stabil klinikai állapot (orvosi vizsgálat az elmúlt három hónapban, beleértve az EKG-t és az echokardiogramot),
  • legalább egy szülővel vagy gondozóval élnek együtt, aki el tudja tartani őket otthon

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen neurológiai, előrehaladott ortopédiai probléma, bármilyen más szisztémás betegség vagy akut fertőzés,
  • A véralvadásgátló gyógyszerek használatához,
  • Down-szindrómához,
  • Nem tud együttműködni a videokonferencia rendszerrel és a mérésekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyakorlati tréning
8 hetes valós idejű online gyakorlatoktatást biztosítanak. Az edzés tartalma aerob alapú gyakorlatok, erősítő és hajlékonysági gyakorlatok, bemelegítő és lehűlés fázisokkal.
Nyolc héten keresztül valós idejű online gyakorlatoktatásban részesülnek 30 percben, heti három napon, 5-6 fős kortárscsoporttal. A gyakorlat megkezdése előtt a fizikai aktivitást hét napon keresztül ellenőrizni kell.
Aktív összehasonlító: Betegoktatás
A betegek személyes oktatásban részesülnek betegségükről, a fizikai aktivitás fontosságáról és annak biztonságos elvégzéséről. Tájékoztatókkal és heti telefonhívásokkal követik majd őket.
Az első személyes értékelés után ezek a betegek és családtagjaik 1 órás, a betegségre és testmozgásra specifikus betegoktató programot kapnak. A testmozgásra és a testmozgásra vonatkozó ajánlásokat tartalmazó tájékoztató brosúrák kerülnek átadásra. A tanulmányi időszak alatt hetente telefonálnak majd. A 8 hét végén kerül sor a második értékelő interjúra. Ezt követően a kontrollcsoportba tartozó páciensek igény esetén részt vehetnek az online edzésprogramban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépések száma
Időkeret: 7 egymást követő napon edzés előtt és után. Változás az alapvonalról 8 hétre.
Ezt tevékenységkövetővel értékeljük
7 egymást követő napon edzés előtt és után. Változás az alapvonalról 8 hétre.
Érzékelt erőfeszítés, maximális terhelés és pulzustartalék
Időkeret: Egy héttel az edzés megkezdése előtt és 8 hét edzés után. Változás az alapvonalról 8 hétre.
A kardiorespiratorikus kapacitást futópadon végzett erőfeszítésteszttel értékelik. A módosított Bruce protokoll lesz futópad protokoll.
Egy héttel az edzés megkezdése előtt és 8 hét edzés után. Változás az alapvonalról 8 hétre.
6 perces séta teszt (6MWT) gyalogos távolság
Időkeret: Egy héttel az edzés megkezdése előtt és 8 hét edzés után. Változás az alapvonalról 8 hétre.
A funkcionális gyakorlati kapacitást a 6 perces séta teszttel értékelik. A teszt előtti pulzusszám, vérnyomás, telítettségi értékek a teszt alatt és után kerülnek kiértékelésre.
Egy héttel az edzés megkezdése előtt és 8 hét edzés után. Változás az alapvonalról 8 hétre.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
perifériás izomerő
Időkeret: Egy héttel az edzés megkezdése előtt és 8 hét edzés után. Változás az alapvonalról 8 hétre.
kézi dinamométer
Egy héttel az edzés megkezdése előtt és 8 hét edzés után. Változás az alapvonalról 8 hétre.
egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Egy héttel az edzés megkezdése előtt és 8 hét edzés után. Változás az alapvonalról 8 hétre.
PedsQL saját bevallású életminőség skála
Egy héttel az edzés megkezdése előtt és 8 hét edzés után. Változás az alapvonalról 8 hétre.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett szívbetegség

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlati tréning

3
Iratkozz fel