ペースメーカーを装着した小児不整脈患者における遠隔リハビリテーションと運動トレーニングの効果
ペースメーカーを装着した小児不整脈患者の身体活動、運動能力、筋力、生活の質に対する遠隔リハビリテーションと運動トレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
身体活動と運動は、座りがちな人によく見られるアテローム性動脈硬化性心血管疾患、脂質異常症、肥満、高血圧、骨粗鬆症、2 型糖尿病の予防に長期的な有益な効果があることが知られています。 さまざまな運動トレーニング プログラムは安全かつ実行可能であり、この患者集団における機能的転帰の尺度を向上させます。 運動トレーニングを受けた患者では、歩行距離、ピーク酸素消費量、身体活動の増加が観察されました。 子供の身体活動の増加は、総運動能力の発達と、前向きな感情的、社会的、知的発達にも関連しています。 幼い頃からスポーツをしている先天性心臓患者では、座ってばかりの成人になる確率は非常に低かった。 ユニバーサルレポートは、心臓病の子供における運動や身体活動の重要性に注目し、奨励されるべきであると述べています。 逆説的ですが、心臓病を患う子供たちの中で身体活動に関するカウンセリングを受けているのはほんの少数です。 ペースメーカーを装着している子供たちは、健康な子供たちと同様に、身体活動を通じて体力を向上させる可能性があります。 しかし、子どもたちはどのような運動を推奨すべきか、運動の強度はどの程度にすべきかについて不確実なことが多く、過保護な態度で育てられます。 これにより、子どもたちは不活発になり、自分が不十分であると感じ、恐怖を感じます。 さらに、患者と家族は、ペースメーカーを装着した子供特有の脆弱性について懸念しています。一般の人々よりも社会的孤立と身体的不活動を悪化させる可能性があります。 。
運動トレーニングは、機能的能力を向上させ、身体活動を増加させ、将来の心血管イベントのリスクを軽減するための最も重要な戦略である可能性があります。 コンセンサスレポートでは、これらの患者に対して運動を奨励し、定期的に実行する必要があることが示されていますが、それは一般的な習慣ではありません。 考えられる理由としては、それは、物流上の問題、コスト、そして有害事象に対する親の懸念です。 地理的にリハビリテーションセンターから遠く離れたところに住んでいる患者も含め、これらの患者と安全かつ安価につながることができるリハビリテーションプログラムの効果を評価する必要がある。 自宅での運動アプローチは、先天性心臓病を患うすべての年齢層にとって、安全で実行可能かつ有益な、監視付き心臓リハビリテーションの代替手段として好まれる可能性があります。 インターネットおよび関連テクノロジーを通じて提供またはサポートされるオンライン運動プログラムの効果は、子供にとって安全に参加でき、コンプライアンスを向上させることができます。
先天性心臓病の子供に対するオンライン運動プログラムの可能性は、まだほとんど解明されていません。 ペースメーカーを使用している小児不整脈患者の運動トレーニングとその結果を評価した研究はありませんが、この主題には研究の余地があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit and Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Department of Pediatric Cardiology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 安定した臨床状態(過去3か月以内に心電図や心エコー検査などの健康診断を受けている)、
- 自宅でサポートできる少なくとも1人の親または介護者と同居している
除外基準:
- 神経学的、高度な整形外科的問題、その他の全身疾患または急性感染症を患っている場合、
- 抗凝固薬を使用するには、
- ダウン症になるには、
- テレビ会議システムや計測と連携できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:運動トレーニング
8週間のリアルタイムオンラインエクササイズトレーニングが提供されます。
トレーニングの内容は、ウォームアップとクールダウンの段階を伴う有酸素運動、筋力と柔軟性の運動をベースとします。
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彼らは8週間にわたり、週に3日、5~6人のピアグループとともに30分間のリアルタイムのオンライン運動トレーニングを受けます。
運動を開始する前に、身体活動が 7 日間監視されます。
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アクティブコンパレータ:患者教育
患者は、自分の病気、身体活動の重要性、安全に行う方法について対面で教育を受けます。
情報チラシと毎週の電話でフォローアップされます。
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最初の対面評価セッションの後、これらの患者とその家族は、この病気と運動に特化した 1 時間の患者教育プログラムを受けます。
身体活動や運動に関する推奨事項を記載した情報パンフレットが提供されます。
研究期間中は毎週電話でフォローアップされます。
8週間の終わりに2回目の評価面接が行われます。
その後、対照群の患者は希望すればオンライン運動訓練プログラムに参加できるようになる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステップ数
時間枠:トレーニング日の前後に連続7日間。ベースラインから 8 週間に変更します。
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アクティビティトラッカーで評価されます
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トレーニング日の前後に連続7日間。ベースラインから 8 週間に変更します。
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知覚された努力、最大作業負荷、心拍数予備量
時間枠:トレーニング開始の 1 週間前と 8 週間のトレーニング後。ベースラインから 8 週間に変更します。
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心肺能力はトレッドミルによる努力テストで評価されます。
修正された Bruce プロトコルがトレッドミル プロトコルとして使用されます。
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トレーニング開始の 1 週間前と 8 週間のトレーニング後。ベースラインから 8 週間に変更します。
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6 分間歩行テスト (6MWT) の歩行距離
時間枠:トレーニング開始の 1 週間前と 8 週間のトレーニング後。ベースラインから 8 週間に変更します。
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機能的な運動能力は、6 分間のウォーキング テストで評価されます。
テスト前の心拍数、血圧、飽和値がテスト中およびテスト後に評価されます。
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トレーニング開始の 1 週間前と 8 週間のトレーニング後。ベースラインから 8 週間に変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢筋力
時間枠:トレーニング開始の 1 週間前と 8 週間のトレーニング後。ベースラインから 8 週間に変更します。
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ハンドダイナモメーター
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トレーニング開始の 1 週間前と 8 週間のトレーニング後。ベースラインから 8 週間に変更します。
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健康関連の生活の質
時間枠:トレーニング開始の 1 週間前と 8 週間のトレーニング後。ベースラインから 8 週間に変更します。
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PedsQL の自己報告による生活の質の尺度
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トレーニング開始の 1 週間前と 8 週間のトレーニング後。ベースラインから 8 週間に変更します。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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