Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutuksen ja harjoittelun vaikutukset rytmihäiriöpotilailla sydämentahdistimella

torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: Sena Teber, Hacettepe University

Etäkuntoutuksen ja harjoittelun vaikutukset fyysiseen aktiivisuuteen, harjoituskapasiteettiin, lihasvoimaan ja elämänlaatuun sydämentahdistinta käyttävillä lasten rytmihäiriöpotilailla

Ei ole olemassa tutkimusta, jossa arvioitaisiin online-harjoitusharjoituksia ja tuloksia sydämentahdistinta käyttävillä lapsilla. Tämä tutkimus tutkii tietokoneen online-videoneuvottelun kautta suoritetun ryhmäharjoittelun vaikutuksia rytmihäiriöpotilailla, joilla on sydämentahdistin. Tutkimukseen otetaan mukaan 6-18-vuotiaat lasten rytmihäiriöpotilaat, joilla on sydämentahdistin, kliinisesti vakaa ja vähintään toisen vanhemman tai huoltajan luona, joka voi tukea heitä kotona. Tukikelpoiset potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kasvokkain tapahtuvan arviointiistunnon jälkeen interventioryhmään kuuluvat saavat reaaliaikaista verkkoliikuntakoulutusta 30 minuuttia, kolmena päivänä viikossa, kahdeksan viikon ajan 5-6 hengen vertaisryhmässä. Fyysistä aktiivisuutta seurataan seitsemän päivää ennen harjoituksen aloittamista ja seitsemän päivää harjoituksen päättymisen jälkeen. Ensimmäisen kasvotusten arviointiistunnon jälkeen kontrolliryhmän potilaat ja heidän perheensä saavat 1 tunnin sairaus- ja liikuntakohtaisen potilaskoulutusohjelman. Tarjolla on esitteitä, jotka sisältävät liikuntaa ja liikuntasuosituksia. Heitä seurataan viikoittain puhelimitse koko opintojakson ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedetään, että fyysisellä aktiivisuudella ja harjoittelulla on pitkäaikaisia ​​edullisia vaikutuksia ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien, dyslipidemian, liikalihavuuden, verenpainetaudin, osteoporoosin ja tyypin 2 diabeteksen ehkäisyssä, joita esiintyy usein istumattomilla henkilöillä. Erilaiset harjoitteluohjelmat ovat turvallisia ja toteuttamiskelpoisia ja parantavat toiminnallisia tulosmittauksia tässä potilasjoukossa. Kävelymatka, huippuhapenkulutus ja lisääntynyt fyysinen aktiivisuus havaittiin näillä potilailla, jotka harjoittelivat harjoittelua. Lasten fyysisen aktiivisuuden lisääminen liittyy myös motorisen suorituskyvyn kehittymiseen ja positiiviseen emotionaaliseen, sosiaaliseen ja älylliseen kehitykseen. Varhaisesta iästä lähtien urheilevien synnynnäisten sydänpotilaiden todennäköisyys istua aikuinen oli hyvin pieni. Yleismaailmalliset raportit kiinnittivät huomiota liikunnan ja liikunnan tärkeyteen sydänsairauksista kärsivillä lapsilla ja totesivat, että heitä tulisi rohkaista. Paradoksaalista kyllä, vain pieni osa sydänsairauksista kärsivistä lapsista saa fyysistä aktiivisuusneuvontaa. Lapsilla, joilla on sydämentahdistin, on samat mahdollisuudet parantaa fyysistä kuntoaan fyysisen toiminnan avulla kuin terveillä ikätovereillaan. Lapset kuitenkin kokevat usein epävarmuutta siitä, mitä fyysistä toimintaa tulisi suositella ja kuinka intensiivisen liikunnan tulisi olla, ja heidät kasvatetaan ylisuojelevien asenteiden kanssa. Tämä rohkaisee lapsia passiivisuuteen ja saa heidät tuntemaan riittämättömyyttä ja pelkoa. Lisäksi potilaat ja perheet ovat huolissaan sydämentahdistimia käyttävien lasten erityisen haavoittuvuudesta; voi pahentaa sosiaalista eristäytymistä ja fyysistä passiivisuutta enemmän kuin yleinen väestö. .

Harjoittelu voi olla tärkein strategia toimintakyvyn parantamiseksi, fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja tulevien sydän- ja verisuonitapahtumien riskin vähentämiseksi. Vaikka konsensusraportit osoittavat, että harjoittelua tulisi rohkaista ja harjoittaa säännöllisesti näillä potilailla, se ei ole yleinen käytäntö. Mahdollisten syiden joukossa; ovat logistisia ongelmia, kustannuksia ja vanhempien huolia haittatapahtumista. On tarpeen arvioida sellaisten kuntoutusohjelmien vaikutuksia, jotka voivat yhdistää turvallisesti ja edullisesti näihin potilaisiin, mukaan lukien ne, jotka asuvat maantieteellisesti kaukana kuntoutuskeskuksista. Kotiin perustuvaa harjoittelua voidaan suosia turvallisena, toteuttamiskelpoisena ja hyödyllisenä vaihtoehtona valvotulle sydänkuntoutukselle kaikissa ikäryhmissä, joilla on synnynnäinen sydänsairaus. Internetin ja siihen liittyvien teknologioiden kautta tarjottujen tai tuettujen verkkoliikuntaohjelmien tehokkuus on turvallista, että lapset voivat osallistua niihin ja parantaa niiden noudattamista.

Verkkoliikuntaohjelmien mahdollisuudet synnynnäistä sydänsairautta sairastaville lapsille jää suurelta osin tutkimatta. Vaikka mikään tutkimus ei arvioi harjoittelua ja tuloksia sydämentahdistinta käyttävillä lapsipotilailla, aihe on avoin tutkimukselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit and Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Department of Pediatric Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vakaa kliininen tila (lääkärintarkastus viimeisen kolmen kuukauden aikana, mukaan lukien EKG ja kaikukuvaus),
  • asuvat vähintään yhden vanhemman tai huoltajan kanssa, joka voi tukea heitä kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • jos sinulla on neurologisia, pitkälle edenneitä ortopedisia ongelmia, mikä tahansa muu systeeminen sairaus tai akuutti infektio,
  • Käyttääksesi antikoagulanttilääkkeitä,
  • Downin syndrooma,
  • Ei voi toimia yhteistyössä videoneuvottelujärjestelmän ja mittausten kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoituskoulutus
Tarjolla on 8 viikon reaaliaikainen verkkoliikuntakoulutus. Harjoittelun sisältönä on aerobisiin harjoituksiin perustuvia harjoituksia, voima- ja joustavuusharjoituksia lämmittely- ja jäähdytysvaiheilla.
He saavat kahdeksan viikon ajan reaaliaikaista verkkoliikuntakoulutusta 30 minuuttia, kolmena päivänä viikossa, 5-6 hengen vertaisryhmässä. Ennen harjoituksen aloittamista seurataan fyysistä aktiivisuutta seitsemän päivän ajan.
Active Comparator: Potilaskoulutus
Potilaita koulutetaan kasvokkain heidän sairaudestaan, liikunnan tärkeydestä ja sen turvallisesta tekemisestä. Heitä seurataan tiedotteilla ja viikoittaisilla puheluilla.
Ensimmäisen kasvokkain tapahtuvan arviointiistunnon jälkeen nämä potilaat ja heidän perheensä saavat 1 tunnin mittaisen potilaskoulutusohjelman, joka koskee sairautta ja liikuntaa. Tarjolla on esitteitä, jotka sisältävät liikuntaa ja liikuntasuosituksia. Heitä seurataan viikoittain puhelimitse koko opintojakson ajan. 8 viikon lopussa järjestetään toinen arviointihaastattelu. Tämän jälkeen kontrolliryhmän potilaat voivat halutessaan osallistua verkkoliikuntakoulutusohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: 7 peräkkäisenä päivänä ennen ja jälkeen harjoituspäiviä. Muutos lähtötasosta 8 viikkoon.
Se arvioidaan aktiivisuusmittarilla
7 peräkkäisenä päivänä ennen ja jälkeen harjoituspäiviä. Muutos lähtötasosta 8 viikkoon.
Koettu vaiva, maksimityökuormitus ja sykereservi
Aikaikkuna: Viikkoa ennen harjoittelun aloittamista ja 8 viikon harjoittelun jälkeen. Muutos lähtötasosta 8 viikkoon.
Sydän-hengityskapasiteettia arvioidaan juoksumatolla tehdyllä rasitustestillä. Muokattua Bruce-protokollaa käytetään juoksumattoprotokollana.
Viikkoa ennen harjoittelun aloittamista ja 8 viikon harjoittelun jälkeen. Muutos lähtötasosta 8 viikkoon.
6 minuutin kävelytesti (6MWT) kävelyetäisyys
Aikaikkuna: Viikkoa ennen harjoittelun aloittamista ja 8 viikon harjoittelun jälkeen. Muutos lähtötasosta 8 viikkoon.
Toiminnallista kuntoilukykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä. Testiä edeltävät syke-, verenpaine- ja saturaatioarvot arvioidaan testin aikana ja sen jälkeen.
Viikkoa ennen harjoittelun aloittamista ja 8 viikon harjoittelun jälkeen. Muutos lähtötasosta 8 viikkoon.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Viikkoa ennen harjoittelun aloittamista ja 8 viikon harjoittelun jälkeen. Muutos lähtötasosta 8 viikkoon.
käsidynamometri
Viikkoa ennen harjoittelun aloittamista ja 8 viikon harjoittelun jälkeen. Muutos lähtötasosta 8 viikkoon.
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: Viikkoa ennen harjoittelun aloittamista ja 8 viikon harjoittelun jälkeen. Muutos lähtötasosta 8 viikkoon.
PedsQL:n itseraportoitu elämänlaatuasteikko
Viikkoa ennen harjoittelun aloittamista ja 8 viikon harjoittelun jälkeen. Muutos lähtötasosta 8 viikkoon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa