Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty telerehabilitacji i treningu wysiłkowego u dzieci z zaburzeniami rytmu serca z rozrusznikami serca

11 września 2025 zaktualizowane przez: Sena Teber, Hacettepe University

Wpływ telerehabilitacji i treningu wysiłkowego na aktywność fizyczną, wydolność wysiłkową, siłę mięśniową i jakość życia dzieci z zaburzeniami rytmu serca i rozrusznikiem serca

Nie ma badań oceniających trening ćwiczeń online i wyniki u dzieci z rozrusznikami serca. Niniejsze badanie dotyczy wpływu grupowego treningu wysiłkowego przeprowadzanego za pośrednictwem komputerowej wideokonferencji online u pacjentów z arytmią u dzieci z rozrusznikami serca. Do badania zostaną włączeni pacjenci z arytmią dziecięcą w wieku 6-18 lat z rozrusznikiem serca, stabilni klinicznie i mieszkający z co najmniej jednym rodzicem lub opiekunem, który może ich wspierać w domu. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Po bezpośredniej sesji ewaluacyjnej osoby z grupy interwencyjnej wezmą udział w treningu online w czasie rzeczywistym przez 30 minut, trzy dni w tygodniu, z grupą rówieśniczą składającą się z 5-6 osób przez osiem tygodni. Aktywność fizyczna będzie monitorowana przez siedem dni przed rozpoczęciem ćwiczeń i siedem dni po zakończeniu treningu. Po pierwszej bezpośredniej sesji oceny pacjenci z grupy kontrolnej i ich rodziny otrzymają 1-godzinny program edukacyjny dotyczący choroby i ćwiczeń fizycznych. Otrzymają broszury informacyjne zawierające zalecenia dotyczące aktywności fizycznej i ćwiczeń. Będą oni monitorowani przez cotygodniowe rozmowy telefoniczne przez cały okres studiów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wiadomo, że aktywność fizyczna i ćwiczenia mają długoterminowy korzystny wpływ na profilaktykę miażdżycowych chorób układu krążenia, dyslipidemii, otyłości, nadciśnienia tętniczego, osteoporozy i cukrzycy typu 2, często występującej u osób prowadzących siedzący tryb życia. Różne programy ćwiczeń fizycznych są bezpieczne i wykonalne oraz poprawiają wyniki czynnościowe w tej populacji pacjentów. U tych pacjentów podczas treningu fizycznego obserwowano dystans marszu, szczytowe zużycie tlenu i zwiększoną aktywność fizyczną. Zwiększenie aktywności fizycznej u dzieci wiąże się również z rozwojem motoryki dużej oraz pozytywnym rozwojem emocjonalnym, społecznym i intelektualnym. Prawdopodobieństwo bycia dorosłym prowadzącym siedzący tryb życia było bardzo niskie u pacjentów z wrodzonym sercem, którzy uprawiają sport od najmłodszych lat. W raportach Universal zwrócono uwagę na znaczenie ćwiczeń i aktywności fizycznej u dzieci z chorobami serca i stwierdzono, że należy je zachęcać. Paradoksalnie, tylko niewielka część dzieci z chorobami serca otrzymuje porady dotyczące aktywności fizycznej. Dzieci z rozrusznikami serca mają podobny potencjał poprawy sprawności fizycznej poprzez aktywność fizyczną jak ich zdrowi rówieśnicy. Jednak dzieci często doświadczają niepewności co do tego, jakie aktywności ruchowe należy im zalecić i jaka powinna być ich intensywność, a także są wychowywane w postawach nadopiekuńczych. To zachęca dzieci do bezczynności i powoduje, że odczuwają nieadekwatność i strach. Ponadto obawy pacjentów i rodzin dotyczące szczególnej wrażliwości dzieci z rozrusznikami serca; mogą nasilać izolację społeczną i brak aktywności fizycznej bardziej niż w populacji ogólnej. .

Trening fizyczny może być najważniejszą strategią poprawy wydolności funkcjonalnej, zwiększenia aktywności fizycznej i zmniejszenia ryzyka przyszłych incydentów sercowo-naczyniowych. Chociaż raporty konsensusu wskazywały, że należy zachęcać do ćwiczeń i regularnie je wykonywać u tych pacjentów, nie jest to powszechna praktyka. Wśród możliwych przyczyn; są problemy logistyczne, koszty i obawy rodziców związane ze zdarzeniami niepożądanymi. Istnieje potrzeba oceny efektów programów rehabilitacyjnych, które mogą bezpiecznie i niedrogo łączyć się z tymi pacjentami, w tym mieszkającymi geograficznie daleko od ośrodków rehabilitacyjnych. Ćwiczenia domowe mogą być preferowane jako bezpieczna, wykonalna i korzystna alternatywa dla nadzorowanej rehabilitacji kardiologicznej dla wszystkich grup wiekowych z wrodzoną wadą serca. Skuteczność programów ćwiczeń online udostępnianych lub wspieranych przez Internet i powiązane technologie jest bezpieczna dla dzieci i poprawia ich przestrzeganie.

Potencjał programów ćwiczeń online u dzieci z wrodzoną wadą serca pozostaje w dużej mierze niezbadany. Chociaż żadne badanie nie ocenia treningu fizycznego i wyników u pacjentów z arytmią u dzieci z rozrusznikami serca, temat ten jest otwarty na badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit and Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Department of Pediatric Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilny stan kliniczny (posiadający badania lekarskie w ciągu ostatnich trzech miesięcy, w tym EKG i echokardiogram),
  • mieszkają z co najmniej jednym rodzicem lub opiekunem, który może je wspierać w domu

Kryteria wyłączenia:

  • mieć jakiekolwiek neurologiczne, zaawansowane problemy ortopedyczne, jakąkolwiek inną chorobę ogólnoustrojową lub ostrą infekcję,
  • Aby stosować leki przeciwzakrzepowe,
  • Mieć zespół Downa,
  • Nie można współpracować z systemem wideokonferencji i pomiarami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia treningowe
Zapewnione zostanie 8-tygodniowe szkolenie online w czasie rzeczywistym. Treścią treningu będą ćwiczenia aerobowe, siłowe i gibkościowe z fazami rozgrzewki i schłodzenia.
Przez osiem tygodni przez 30 minut, trzy dni w tygodniu, będą trenować online w czasie rzeczywistym z grupą rówieśniczą składającą się z 5-6 osób. Przed rozpoczęciem ćwiczeń aktywność fizyczna będzie monitorowana przez siedem dni.
Aktywny komparator: Edukacja pacjenta
Pacjenci otrzymają bezpośrednią edukację na temat swojej choroby, znaczenia aktywności fizycznej i bezpiecznego jej wykonywania. W dalszej kolejności otrzymają ulotki informacyjne i cotygodniowe rozmowy telefoniczne.
Po pierwszej bezpośredniej sesji oceny, ci pacjenci i ich rodziny otrzymają 1-godzinny program edukacyjny dotyczący choroby i ćwiczeń. Otrzymają broszury informacyjne zawierające zalecenia dotyczące aktywności fizycznej i ćwiczeń. Będą oni monitorowani przez cotygodniowe rozmowy telefoniczne przez cały okres studiów. Pod koniec 8 tygodni odbędzie się druga rozmowa oceniająca. Następnie pacjenci z grupy kontrolnej będą mogli uczestniczyć w programie ćwiczeń online, jeśli o to poproszą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kroków
Ramy czasowe: przez 7 kolejnych dni przed i po dniach treningowych. Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni.
Zostanie oceniony za pomocą narzędzia do śledzenia aktywności
przez 7 kolejnych dni przed i po dniach treningowych. Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni.
Postrzegany wysiłek, maksymalne obciążenie pracą i rezerwa tętna
Ramy czasowe: Tydzień przed rozpoczęciem treningu i po 8 tygodniach treningu. Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni.
Wydolność krążeniowo-oddechowa zostanie oceniona za pomocą próby wysiłkowej na bieżni. Zmodyfikowany protokół Bruce'a będzie używany jako protokół bieżni.
Tydzień przed rozpoczęciem treningu i po 8 tygodniach treningu. Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni.
6-minutowy test marszu (6MWT) Dystans marszu
Ramy czasowe: Tydzień przed rozpoczęciem treningu i po 8 tygodniach treningu. Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni.
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą testu 6-minutowego marszu. Przed badaniem tętno, ciśnienie krwi, wartości nasycenia zostaną ocenione w trakcie i po teście.
Tydzień przed rozpoczęciem treningu i po 8 tygodniach treningu. Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Tydzień przed rozpoczęciem treningu i po 8 tygodniach treningu. Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni.
dynamometr ręczny
Tydzień przed rozpoczęciem treningu i po 8 tygodniach treningu. Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni.
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Tydzień przed rozpoczęciem treningu i po 8 tygodniach treningu. Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni.
Skala jakości życia według samoopisu PedsQL
Tydzień przed rozpoczęciem treningu i po 8 tygodniach treningu. Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Subskrybuj