Los efectos de la telerehabilitación y el entrenamiento físico en pacientes pediátricos con arritmia y marcapasos
Los efectos de la telerehabilitación y el entrenamiento físico sobre la actividad física, la capacidad de ejercicio, la fuerza muscular y la calidad de vida en pacientes pediátricos con arritmia y marcapasos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la actividad física y el ejercicio tienen efectos beneficiosos a largo plazo en la prevención de enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas, dislipidemias, obesidad, hipertensión, osteoporosis y diabetes tipo 2, frecuentemente observadas en personas sedentarias. Varios programas de entrenamiento físico son seguros y factibles y mejoran las medidas de resultados funcionales en esta población de pacientes. La distancia recorrida, el consumo máximo de oxígeno y el aumento de la actividad física se observaron en estos pacientes con entrenamiento físico. El aumento de la actividad física en los niños también está asociado con el desarrollo del desempeño motor grueso y el desarrollo emocional, social e intelectual positivo. La probabilidad de ser un adulto sedentario fue muy baja en los pacientes con cardiopatías congénitas que practican deporte desde edades tempranas. Los informes universales llamaron la atención sobre la importancia del ejercicio y la actividad física en los niños con enfermedades del corazón y afirmaron que deben fomentarse. Paradójicamente, solo una minoría de niños con enfermedades cardíacas reciben asesoramiento sobre actividad física. Los niños con marcapasos tienen un potencial similar para mejorar su estado físico a través de la actividad física que sus compañeros sanos. Sin embargo, los niños suelen experimentar una incertidumbre sobre qué actividades físicas deben recomendarse y cuál debe ser la intensidad del ejercicio, y se les educa con actitudes sobreprotectoras. Esto alienta a los niños a la inactividad y les hace sentir insuficiencia y miedo. Además, las preocupaciones de los pacientes y familiares sobre la particular vulnerabilidad de los niños con marcapasos; puede exacerbar el aislamiento social y la inactividad física más que la población general. .
El entrenamiento físico puede ser la estrategia más crucial para mejorar la capacidad funcional, aumentar la actividad física y reducir el riesgo de futuros eventos cardiovasculares. Aunque los informes de consenso indicaron que el ejercicio debe fomentarse y realizarse regularmente en estos pacientes, no es una práctica común. Entre las posibles razones; son los problemas logísticos, los costos y la preocupación de los padres por los eventos adversos. Existe la necesidad de evaluar los efectos de los programas de rehabilitación que pueden conectarse de manera segura y económica con estos pacientes, incluidos aquellos que viven geográficamente lejos de los centros de rehabilitación. Los enfoques de ejercicios en el hogar pueden preferirse como una alternativa segura, factible y beneficiosa a la rehabilitación cardíaca supervisada para todos los grupos de edad con cardiopatía congénita. La eficacia de los programas de ejercicios en línea proporcionados o apoyados a través de Internet y tecnologías relacionadas es segura para que los niños participen y mejoren el cumplimiento.
El potencial de los programas de ejercicio en línea en niños con cardiopatías congénitas sigue sin explorarse en gran medida. Aunque ningún estudio evalúa el entrenamiento físico y los resultados en pacientes pediátricos con arritmia con marcapasos, el tema está abierto a investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit and Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Department of Pediatric Cardiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- condición clínica estable (con un examen médico en los últimos tres meses, incluido un ECG y un ecocardiograma),
- vivir con al menos un padre o cuidador que pueda apoyarlos en el hogar
Criterio de exclusión:
- Tener cualquier problema neurológico, ortopédico avanzado, cualquier otra enfermedad sistémica o infección aguda,
- Para usar medicamentos anticoagulantes,
- Tener síndrome de Down,
- No se puede cooperar con el sistema de videoconferencia y las mediciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento de ejercicio
Se proporcionará entrenamiento de ejercicio en línea en tiempo real de 8 semanas.
El contenido del entrenamiento serán ejercicios aeróbicos, ejercicios de fuerza y flexibilidad con fases de calentamiento y enfriamiento.
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Durante ocho semanas, recibirán entrenamiento de ejercicios en línea en tiempo real durante 30 minutos, tres días a la semana, con un grupo de pares de 5 a 6 personas.
Antes de iniciar el ejercicio, se realizará un seguimiento de la actividad física durante siete días.
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Comparador activo: Educación del paciente
Los pacientes recibirán educación presencial sobre su enfermedad, la importancia de la actividad física y cómo realizarla de forma segura.
Se les dará seguimiento con folletos informativos y llamadas telefónicas semanales.
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Después de la primera sesión de evaluación presencial, estos pacientes y sus familias recibirán un programa de educación para pacientes de 1 hora específico sobre la enfermedad y el ejercicio.
Se entregarán folletos informativos con recomendaciones de actividad física y ejercicio.
Se les dará seguimiento con llamadas telefónicas semanales durante todo el período del estudio.
Al cabo de 8 semanas, se realizará la segunda entrevista de evaluación.
Posteriormente, los pacientes del grupo de control podrán participar en el programa de entrenamiento de ejercicios en línea si así lo solicitan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Numero de pasos
Periodo de tiempo: durante 7 días consecutivos antes y después de los días de entrenamiento. Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Se evaluará con un rastreador de actividad.
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durante 7 días consecutivos antes y después de los días de entrenamiento. Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Esfuerzo percibido, carga de trabajo máxima y frecuencia cardíaca de reserva
Periodo de tiempo: Una semana antes de empezar el entrenamiento y después de 8 semanas de entrenamiento. Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas.
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La capacidad cardiorrespiratoria se evaluará con una prueba de esfuerzo en cinta rodante.
El protocolo de Bruce modificado se utilizará como protocolo de cinta rodante.
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Una semana antes de empezar el entrenamiento y después de 8 semanas de entrenamiento. Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) Distancia a pie
Periodo de tiempo: Una semana antes de empezar el entrenamiento y después de 8 semanas de entrenamiento. Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas.
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La capacidad de ejercicio funcional se evaluará con la prueba de caminata de 6 minutos.
La frecuencia cardíaca previa a la prueba, la presión arterial y los valores de saturación se evaluarán durante y después de la prueba.
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Una semana antes de empezar el entrenamiento y después de 8 semanas de entrenamiento. Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Una semana antes de empezar el entrenamiento y después de 8 semanas de entrenamiento. Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas.
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dinamómetro de mano
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Una semana antes de empezar el entrenamiento y después de 8 semanas de entrenamiento. Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas.
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calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Una semana antes de empezar el entrenamiento y después de 8 semanas de entrenamiento. Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Escala de calidad de vida autoinformada PedsQL
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Una semana antes de empezar el entrenamiento y después de 8 semanas de entrenamiento. Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-22481095-020-1222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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