Studie populačního profilu modelu služeb psychózy a diabetu (PODS).

Vedoucí praxe v každé zúčastněné ordinaci praktického lékaře spustí kombinované vyhledávání pomocí načtených kódů pro SMI a pro diabetes 2. typu v elektronickém záznamu pacienta Egton Medical Information System (EMIS). Tím se vygeneruje seznam/registr všech lidí, kteří potenciálně splňují kritéria pro zařazení do studie. Další praktičtí lékaři nebo ordinační pracovníci pozvou potenciálně způsobilé k účasti ve studii zasláním dopisu a informačního listu účastníka. Účastník bude požádán, aby kontaktoval výzkumný tým, pokud by se chtěl zúčastnit nebo má-li nějaké další otázky. Pokud souhlasí se studií, obdrží informační list a formulář souhlasu a budou mít příležitost zeptat se výzkumného týmu na studii.

Očekává se, že celkový počet oprávněných účastníků bude 578 z HBD a 472 ze StockWELL PCN. Je to proto, že HBD PCN má celkem 57 863 pacientů a StockWELL má 47 199. Prevalence diabetu 2. typu u Lambetha je kolem 5 % a existuje 5 253 lidí s diabetem ze 2 PCN, což znamená, že na základě odhadované prevalence SMI a T2D v primární péči ve výši 20 % bude celková populace potenciálně způsobilých účastníků v oblast 1000. Očekává se, že na pozvání do studie odpoví 20 % lidí, což by znamenalo celkovou populaci přibližně 200 a v závislosti na čase, který je k dispozici k náboru účastníků, a na míře, s jakou se ordinace praktických lékařů zapojují do studie a provádějí vyhledávání, se vyšetřovatelé zaměřují na získat alespoň 120 v průběhu studia.

Půjde o populační průřezový průzkum celkové populace lidí s SMI a T2D registrovaných u HBD PCN a StockWELL PCN. Výzkumný tým provede revizi kazuistiky identifikovatelných elektronických lékařských záznamů na klinickém pracovišti, informace, které budou vybrány, budou obsahovat datum obou diagnóz, dobu trvání obou diagnóz a anamnézu medikace po získání souhlasu. Tyto informace budou zapsány do pseudoanonymizovaného formuláře kazuistiky s identifikačním číslem nahrazujícím identifikátory pacienta a poté budou uchovávány v uzamčené plnicí skříni v James Clerk Maxwell Building, King's College London.

Výzkumný tým požádá účastníka o vyplnění 7 ověřených dotazníků (Diabetes Distress Scale, International Physical Activity Scale, Quality of Life Scale, self-report Global Assessment of Functioning, Alcohol Usage Disorders Identification Test, Drug Abuse Screening Test a Empower Up). To bude provedeno buď telefonicky nebo osobně a účastníci ordinace praktického lékaře, v závislosti na preferenci.

Praktický lékař bude požádán, aby provedl rutinní posouzení fyzického zdraví účastníka, pokud jej v posledních 3 měsících neprodělal. To by bylo součástí jejich běžné klinické péče a sestávalo by z HbA1c (mmol/mol); BP (mmHg); eGFR (ml/min); cholesterol (mmol/mol); BMI (m/kg2).

Výzkumný pracovník poté provede krátký rozhovor, ohodnotí závažnost psychiatrických symptomů pomocí ověřené hodnotící škály a bude diskutovat o tom, jak se účastník dostává k podpoře pro sebeovládání diabetu, zda má nějaké zkušenosti s digitálními intervencemi a co si myslí o a konečně, preference, kde a jak dostávají podporu při cukrovce. To bude provedeno buď telefonicky nebo osobně, v závislosti na preferencích účastníků a zabere to asi 30 minut.

Pokud účastník postrádá kapacitu pro udělení souhlasu, bude znovu požádán o souhlas za několik týdnů, abychom zjistili, zda byla kapacita obnovena. Pokud účastník stále nemá kapacitu nebo ztratí kapacitu během studie, bude účastník nebo klinický tým požádán, aby zvolil osobního nebo odborného pracovníka a konzultanta. Výzkumný tým je bude kontaktovat a zeptá se, zda jsou ochotni souhlasit jménem účastníků.