Lo studio sul profilo della popolazione del modello di servizio PsychOsis and Diabetes Service Model (PODS).

Il responsabile dello studio presso ogni ambulatorio medico partecipante eseguirà una ricerca combinata utilizzando i codici di lettura per SMI e per il diabete di tipo 2 sulla cartella clinica elettronica del paziente Egton Medical Information System (EMIS). Questo genererà un elenco/registro di tutte le persone che potenzialmente soddisfano i criteri di inclusione nello studio. I prossimi medici generici o il personale dello studio inviteranno i potenzialmente idonei a partecipare allo studio inviando loro una lettera e il foglio informativo del partecipante. Al partecipante verrà chiesto di contattare il gruppo di ricerca se desidera partecipare o se ha ulteriori domande. Se acconsentono allo studio, ricevono un foglio informativo e un modulo di consenso e avranno l'opportunità di chiedere informazioni sullo studio al gruppo di ricerca.

Si prevede che il totale dei partecipanti idonei sarà 578 da HBD e 472 da StockWELL PCN. Questo perché HBD PCN ha un totale di 57.863 pazienti e StockWELL ne ha 47.199. La prevalenza del diabete di tipo 2 per Lambeth è di circa il 5% e ci sono 5253 persone con diabete dei 2 PCN, il che significa che, sulla base della prevalenza stimata di SMI e T2D nelle cure primarie del 20%, la popolazione totale dei partecipanti potenzialmente ammissibili sarà in la regione di 1.000. Si prevede che il 20% delle persone risponderà all'invito allo studio, il che significherebbe una popolazione totale di circa 200 persone e, a seconda del tempo disponibile per reclutare i partecipanti e della velocità con cui le pratiche del medico di base si uniscono allo studio ed eseguono le ricerche, gli investigatori mirano reclutarne almeno 120 entro il periodo di studio.

Si tratterà di un'indagine trasversale basata sulla popolazione della popolazione totale di persone con SMI e T2D registrate con HBD PCN e StockWELL PCN. Il gruppo di ricerca effettuerà una revisione delle note del caso delle cartelle cliniche elettroniche identificabili presso il sito clinico, le informazioni che saranno selezionate includeranno la data di entrambe le diagnosi, la durata di entrambe le diagnosi e la storia del farmaco dopo che è stato ottenuto il consenso. Queste informazioni saranno scritte in un modulo di segnalazione del caso pseudoanonimizzato con un numero ID che sostituisce gli identificatori del paziente e saranno quindi conservate in un armadietto di riempimento chiuso a chiave nel James Clerk Maxwell Building, King's College di Londra.

Il team di ricerca chiederà al partecipante di completare 7 questionari convalidati (Diabetes Distress Scale, International Physical Activity Scale, Quality of Life Scale, Self-report Global Assessment of Functioning, Alcohol Usage Disorders Identification Test, Drug Abuse Screening Test e Empower Up). Questo sarà fatto per telefono o di persona e l'intervento del medico di famiglia dei partecipanti, a seconda delle loro preferenze.

Alla pratica del medico di base verrà chiesto di condurre una valutazione di routine della salute fisica del partecipante, se non ne ha avuto una negli ultimi 3 mesi. Questo farebbe parte della loro cura clinica di routine e consisterebbe in HbA1c (mmol/mol); PA (mmHg); eGFR (mL/min); colesterolo (mmol/mol); IMC (m/kg2).

Il ricercatore condurrà quindi una breve intervista, valuterà la gravità dei sintomi psichiatrici utilizzando una scala di valutazione convalidata e discuterà su come il partecipante accede al supporto per l'autogestione del diabete, se ha qualche esperienza di interventi digitali e le sue opinioni su loro e, infine, le preferenze su dove e come ricevono il loro supporto per il diabete. Questo sarà svolto per telefono o di persona, a seconda delle preferenze dei partecipanti e richiederà circa 30 minuti.

Se il partecipante non ha la capacità di acconsentire, gli verrà chiesto di acconsentire nuovamente tra qualche settimana per vedere se la capacità è stata ripristinata. Se il partecipante non ha ancora capacità o perde capacità durante lo studio, al partecipante o al team clinico verrà chiesto di eleggere un personale o un professionista e un consulente. Il team di ricerca li contatterà e chiederà se sono felici di acconsentire per conto dei partecipanti.