PsychOsis and Diabetes Service Model (PODS) befolkningsprofilstudie.

Praksislederen ved hver deltakende fastlegepraksis vil kjøre et kombinert søk ved hjelp av lesekoder for SMI og for type 2 diabetes på Egton Medical Information System (EMIS) elektroniske pasientjournal. Dette vil generere en liste/register over alle personene som potensielt oppfyller studiens inklusjonskriterier. Neste fastleger eller praksispersonell vil invitere de potensielt kvalifiserte til å delta i studien ved å sende dem et brev og deltakerinformasjonsskjemaet. Deltakeren vil bli bedt om å kontakte forskerteamet dersom de ønsker å delta eller har ytterligere spørsmål. Hvis de godtar studien, mottar de et informasjonsark og samtykkeskjema og vil ha mulighet til å spørre forskerteamet om studien.

Det forventes at totalen av kvalifiserte deltakere vil være 578 fra HBD og 472 for StockWELL PCN. Dette er fordi HBD PCN har totalt 57 863 pasienter og StockWELL har 47 199. Type 2-diabetesprevalens for Lambeth er rundt 5 % og det er 5253 personer med diabetes fra de 2 PCN-ene, noe som betyr at basert på den estimerte prevalensen av SMI og T2D i primærhelsetjenesten på 20 %, vil den totale populasjonen av potensielt kvalifiserte deltakere være i området 1000. Det forventes at 20 % av menneskene vil svare på studieinvitasjonen, noe som vil bety en total befolkning på rundt 200, og avhengig av tiden som er tilgjengelig for å rekruttere deltakere og hvor raskt fastlegepraksisen blir med i studien og utfører søkene, sikter etterforskerne. å rekruttere minst 120 innen studietiden.

Dette vil være en befolkningsbasert tverrsnittsundersøkelse av den totale populasjonen av personer med SMI og T2D registrert med HBD PCN og StockWELL PCN. Forskerteamet vil gjennomføre en saksnotatgjennomgang av identifiserbare elektroniske journaler på det kliniske stedet, informasjon som vil bli valgt vil inkludere dato for begge diagnoser, varighet av begge diagnoser og medisinhistorie etter at samtykke er innhentet. Denne informasjonen vil bli skrevet i et pseudoanonymisert saksrapportskjema med et ID-nummer som erstatter pasientidentifikatorer og vil deretter bli oppbevart i et låst påfyllingsskap i James Clerk Maxwell Building, King's College London.

Forskerteamet vil be deltakeren om å fylle ut 7 validerte spørreskjemaer (Diabetes Distress Scale, International Physical Activity Scale, Quality of Life Scale, selvrapportering Global Assessment of Functioning, Alkoholbruksforstyrrelser Identifikasjonstest, Drug Abuse Screening Test og Empower Up). Dette vil bli gjort enten over telefon eller personlig og deltakernes fastlegeoperasjon, avhengig av deres preferanser.

Fastlegen vil bli bedt om å foreta en rutinemessig fysisk helsevurdering av deltakeren, dersom de ikke har hatt det de siste 3 månedene. Dette vil være en del av deres rutinemessige kliniske behandling og bestå av HbA1c (mmol/mol); BP (mmHg); eGFR (ml/min); kolesterol (mmol/mol); BMI (m/kg2).

Forskeren vil deretter gjennomføre et kort intervju, de vil vurdere alvorlighetsgraden av psykiatriske symptomer ved hjelp av en validert vurderingsskala, og de vil diskutere hvordan deltakeren får tilgang til støtte for diabetes selvbehandling, om de har noen erfaring med digitale intervensjoner og deres tanker om dem og til slutt, preferanser for hvor og hvordan, de mottar diabetesstøtten. Dette vil bli utført enten over telefon eller personlig, avhengig av deltakernes preferanser og vil ta ca. 30 minutter.

Dersom deltakeren mangler kapasitet til å samtykke, vil vedkommende bli bedt om å samtykke igjen om noen uker for å se om kapasiteten er gjenopprettet. Hvis deltakeren fortsatt mangler kapasitet eller de mister kapasitet under studien, vil deltakeren eller det kliniske teamet bli bedt om å velge en personlig eller profesjonell og konsultert. Forskerteamet vil kontakte dem og spørre om de er glade for å samtykke på deltakernes vegne.