Het PsychOsis and Diabetes Service Model (PODS) Populatieprofielonderzoek.

De praktijkmanager van elke deelnemende huisartsenpraktijk zal een gecombineerde zoekopdracht uitvoeren met behulp van leescodes voor SMI en voor diabetes type 2 in het elektronische patiëntendossier van het Egton Medical Information System (EMIS). Dit genereert een lijst/register van alle mensen die mogelijk voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek. Vervolgens zullen huisartsen of praktijkmedewerkers de potentieel in aanmerking komende personen uitnodigen om deel te nemen aan het onderzoek door hen een brief en het deelnemersinformatieblad te sturen. De deelnemer wordt gevraagd contact op te nemen met het onderzoeksteam als hij of zij wil deelnemen of verdere vragen heeft. Als ze akkoord gaan met het onderzoek ontvangen ze een informatieblad en toestemmingsformulier en krijgen ze de gelegenheid om het onderzoeksteam te vragen naar het onderzoek.

Verwacht wordt dat het totaal aantal in aanmerking komende deelnemers 578 zal zijn van HBD en 472 voor StockWELL PCN. Dit komt omdat HBD PCN in totaal 57.863 patiënten heeft en StockWELL 47.199. De prevalentie van diabetes type 2 voor Lambeth is ongeveer 5% en er zijn 5253 mensen met diabetes uit de 2 PCN's, wat betekent dat op basis van de geschatte prevalentie van SMI en T2D in de eerste lijn van 20%, de totale populatie van mogelijk in aanmerking komende deelnemers in de regio van 1.000. Verwacht wordt dat 20% van de mensen zal reageren op de uitnodiging voor het onderzoek, wat zou neerkomen op een totale populatie van ongeveer 200 en afhankelijk van de tijd die beschikbaar is om deelnemers te werven en het tempo waarin huisartsenpraktijken deelnemen aan het onderzoek en de zoekopdrachten uitvoeren, streven de onderzoekers ernaar om ten minste 120 te werven binnen de studieperiode.

Dit zal een populatie-gebaseerd cross-sectioneel onderzoek zijn van de totale populatie van mensen met SMI en T2D geregistreerd bij HBD PCN en StockWELL PCN. Het onderzoeksteam zal een case-note review uitvoeren van identificeerbare elektronische medische dossiers op de klinische locatie, informatie die zal worden geselecteerd omvat de datum van beide diagnoses, de duur van beide diagnoses en de medicatiegeschiedenis nadat toestemming is verkregen. Deze informatie zal worden geschreven in een pseudo-geanonimiseerd casusrapportformulier met een ID-nummer dat patiënt-ID's vervangt en zal vervolgens worden bewaard in een afgesloten vulkast in James Clerk Maxwell Building, King's College London.

Het onderzoeksteam zal de deelnemer vragen om 7 gevalideerde vragenlijsten in te vullen (Diabetes Distress Scale, International Physical Activity Scale, Quality of Life Scale, zelfrapportage Global Assessment of Functioning, Alcohol Usage Disorders Identification Test, Drug Abuse Screening Test en Empower Up). Dit zal telefonisch of persoonlijk worden gedaan en de huisarts van de deelnemers zal, afhankelijk van hun voorkeur, een afspraak maken.

De huisartsenpraktijk zal worden gevraagd om routinematig een lichamelijk gezondheidsonderzoek uit te voeren bij de deelnemer, als dit de afgelopen 3 maanden niet is gebeurd. Dit zou deel uitmaken van hun routinematige klinische zorg en bestaan ​​uit HbA1c (mmol/mol); bloeddruk (mmHg); eGFR (ml/min); cholesterol (mmol/mol); BMI (m/kg2).

De onderzoeksmedewerker zal vervolgens een kort interview houden, de ernst van psychiatrische symptomen beoordelen met behulp van een gevalideerde beoordelingsschaal en bespreken hoe de deelnemer toegang krijgt tot ondersteuning voor zelfmanagement van diabetes, of hij enige ervaring heeft met digitale interventies en zijn mening over hen en ten slotte voorkeuren over waar en hoe ze hun diabetesondersteuning krijgen. Dit gebeurt telefonisch of persoonlijk, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer en duurt ongeveer 30 minuten.

Als de deelnemer niet in staat is om toestemming te geven, wordt deze binnen enkele weken opnieuw om toestemming gevraagd om te zien of de capaciteit is hersteld. Als de deelnemer nog steeds geen capaciteit heeft of capaciteit verliest tijdens het onderzoek, zal de deelnemer of het klinische team worden gevraagd om een ​​persoonlijke of professionele adviseur te kiezen. Het onderzoeksteam zal contact met hen opnemen en vragen of zij namens de deelnemers toestemming willen geven.