- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05463588
Jednotlivci s bederní ploténkovou kýlou cvičí s brýlemi pro virtuální realitu
Vliv cvičení prováděného s brýlemi pro virtuální realitu na bolest, každodenní životní aktivity a kvalitu života u jedinců s výhřezem bederní ploténky
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel tohoto výzkumu; cvičení prováděné s brýlemi pro virtuální realitu pro jedince s výhřezem bederní ploténky; Cílem této studie je zkoumat účinky na bolest, aktivity každodenního života, kvalitu života a pády.
Tento výzkum byl proveden experimentálně s kontrolní skupinou před testem a po testu.
Výzkum probíhal od prosince 2019 do srpna 2022. Výzkum byl proveden ve Fyzikální terapeutické jednotce Centra zdravotní praxe a výzkumu Univerzity Erzurum Atatürk.
Vesmír výzkumu; Tvořilo ji 68 pacientů s LDH, kteří přišli na jednotku fyzikální terapie a rehabilitace Atatürk University Health Application and Research Center mezi 13. zářím 2022 a 7. lednem 2022.
n sběr dat, „Formulář identifikace pacienta“ (Příloha-5), „Vizuální analogová škála“ (Příloha-6), „Index postižení Oswestry“ (Příloha-7), „Škála kvality života SF-36“ (Příloha-8 ) a je použit výsledek Falling Risk Score. Pacienti v experimentální a kontrolní skupině byli nejprve vyškoleni v oblasti ochrany zdraví zad a cvičení.
Pacienti v experimentální skupině prováděli cvičení v pase s brýlemi pro virtuální realitu po 2 sezení, celkem 28 sezení, každý všední den.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Krocan, 25070
- serap Buztepe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být gramotný.
- Nemají tělesné postižení, které jim brání ve cvičení.
- Nemít nekontrolované chronické nebo akutní onemocnění.
- Nemít problém se zrakem, který nelze ovládat asistenčními metodami.
- Bez problémů se závratěmi
- Být kognitivně kompetentní.
- Během posledních 6 měsíců nepodstoupil žádnou operaci pohybového aparátu
- Bez onemocnění kolenního kloubu
- Aby bylo možné dokončit měření s balančním zařízením
- Mít index tělesné hmotnosti pod 40
Kritéria vyloučení:
- Mít střední a vysoké skóre rizika pádu při měření pomocí balančního zařízení
- Prožívání chronické bolesti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Sběr předtestových dat z experimentálních a kontrolních skupin
Kladení otázek vas, ODI, sf-36 kvality života
|
POSKYTUJTE PACIENTŮM CVIČENÍ POMOCÍ 360STUPŇOVÉHO VIDEA CVIČENÍ UVNITŘ OČÍ VIRTUÁLNÍ REALITY. Cvičení s tréninkovým materiálem probraným na začátku tréninku
Ostatní jména:
|
Experimentální: Výpočet předtestového indexu rizika pádu
Výpočet indexů rizika pádu pacientů
|
POSKYTUJTE PACIENTŮM CVIČENÍ POMOCÍ 360STUPŇOVÉHO VIDEA CVIČENÍ UVNITŘ OČÍ VIRTUÁLNÍ REALITY. Cvičení s tréninkovým materiálem probraným na začátku tréninku
Ostatní jména:
|
Experimentální: navrácení zdravotní výchovy experimentálním a kontrolním skupinám
Oběma skupinám bylo poskytnuto školení o zdraví zad a experimentální skupině bylo poskytnuto školení o používání virtuálních brýlí.
|
POSKYTUJTE PACIENTŮM CVIČENÍ POMOCÍ 360STUPŇOVÉHO VIDEA CVIČENÍ UVNITŘ OČÍ VIRTUÁLNÍ REALITY. Cvičení s tréninkovým materiálem probraným na začátku tréninku
Ostatní jména:
|
Experimentální: sběr dat po testu pro experimentální a kontrolní skupinu
Kladení otázek vas, ODI, sf-36 kvality života
|
POSKYTUJTE PACIENTŮM CVIČENÍ POMOCÍ 360STUPŇOVÉHO VIDEA CVIČENÍ UVNITŘ OČÍ VIRTUÁLNÍ REALITY. Cvičení s tréninkovým materiálem probraným na začátku tréninku
Ostatní jména:
|
Experimentální: Výpočet potestového indexu rizika pádu
Výpočet indexů rizika pádu pacientů
|
POSKYTUJTE PACIENTŮM CVIČENÍ POMOCÍ 360STUPŇOVÉHO VIDEA CVIČENÍ UVNITŘ OČÍ VIRTUÁLNÍ REALITY. Cvičení s tréninkovým materiálem probraným na začátku tréninku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyplnění formuláře vizuální analogové škály před intervencí pro LDH pacienty zahrnuté do studie
Časové okno: Před zahájením první léčby na fyzioterapeutické jednotce (první den)
|
Minimální skóre, které lze získat, je 0 a maximální skóre je 10.
Je známo, že jak se získané skóre zvyšuje, bolest pociťovaná pacientem se zvyšuje
|
Před zahájením první léčby na fyzioterapeutické jednotce (první den)
|
Vyplnění formuláře SF-36 Ouality of life scale před intervencí pro LDH pacienty zahrnuté do studie
Časové okno: Před zahájením první léčby na fyzioterapeutické jednotce (první den)
|
Minimální skóre získané ze škály kvality života SF-36 je 0 a maximální skóre je 100.
Čím vyšší skóre, tím vyšší je kvalita života pacienta
|
Před zahájením první léčby na fyzioterapeutické jednotce (první den)
|
Vyplnění formuláře Oswestry Disability Index před intervencí pro LDH pacienty zahrnuté do studie
Časové okno: Před zahájením první léčby na fyzioterapeutické jednotce (první den)
|
Minimální skóre získané z Oswestry Disability Index je 0 a maximální skóre je 50.
Čím nižší skóre, tím větší nezávislost pacienta v jeho každodenních činnostech
|
Před zahájením první léčby na fyzioterapeutické jednotce (první den)
|
Výpočet indexu rizika pádu na základě % bodů před intervencí pro LDH pacienty zařazené do studie
Časové okno: Před zahájením první léčby na fyzioterapeutické jednotce (první den)
|
Nejnižší skóre, které se má vzít z indexu rizika, je 0 a nejvyšší skóre je 100.
Čím nižší skóre, tím nižší riziko
|
Před zahájením první léčby na fyzioterapeutické jednotce (první den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyplnění formuláře vizuální analogové škály pro pacienty s LDH, kteří dokončili 3týdenní intervenci
Časové okno: Po 3 týdnech zásahu
|
Minimální skóre, které lze získat, je 0 a maximální skóre je 10.
Je známo, že jak se získané skóre zvyšuje, bolest pociťovaná pacientem se zvyšuje
|
Po 3 týdnech zásahu
|
Vyplnění formuláře Oswestry Disability Index pro pacienty s LDH, kteří dokončili svou 3týdenní intervenci
Časové okno: Po 3 týdnech zásahu
|
Minimální skóre získané z Oswestry Disability Index je 0 a maximální skóre je 50.
Čím nižší skóre, tím větší nezávislost pacienta v jeho každodenních činnostech
|
Po 3 týdnech zásahu
|
Vyplnění formuláře SF-36 Ouality of life pro pacienty s LDH, kteří dokončili 3týdenní intervenci
Časové okno: Po 3 týdnech zásahu
|
Minimální skóre získané ze škály kvality života SF-36 je 0 a maximální skóre je 100.
Čím vyšší skóre, tím vyšší je kvalita života pacienta
|
Po 3 týdnech zásahu
|
Výpočet indexu rizika pádu u pacientů s LDH přes % bodů po 3 týdnech intervence
Časové okno: Po 3 týdnech zásahu
|
Nejnižší skóre, které se má vzít z indexu rizika, je 0 a nejvyšší skóre je 100.
Čím nižší skóre, tím nižší riziko
|
Po 3 týdnech zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Sympatomimetika
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Metamfetamin
Další identifikační čísla studie
- Atatürk university-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .