- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05463588
Ágyéki porckorongsérvvel rendelkező egyének, akik virtuális valóság szemüveggel edzenek
A virtuális valóság szemüvegével végzett gyakorlatok hatása a fájdalomra, a mindennapi élettevékenységre és az életminőségre az ágyéki porckorongsérvben szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja; virtuális valóság szemüveggel végzett gyakorlatok ágyéki porckorongsérv esetén; Ennek a tanulmánynak a célja a fájdalomra, a mindennapi tevékenységekre, az életminőségre és az esésre gyakorolt hatások vizsgálata.
Ezt a kutatást kísérleti jelleggel a teszt előtti-utáni kontrollcsoporttal végeztük.
A kutatás 2019 decembere és 2022 augusztusa között zajlott. A kutatást az Erzurum Atatürk Egyetem Egészségügyi Gyakorló és Kutatóközpont Fizikoterápiás Osztályán végezték.
A kutatás univerzuma; 68 LDH-s betegből állt, akik 2022. szeptember 13. és 2022. január 7. között érkeztek az Atatürk Egyetem Egészségügyi Alkalmazási és Kutatóközpont Fizikoterápiás és Rehabilitációs Osztályára.
n adatgyűjtés, „Patient Identification Form” (5. melléklet), „Visual Analog Scale” (6. melléklet), „Oswestry Disability Index” (7. melléklet), „SF-36 Life Quality Scale” (8. melléklet) ) és a Falling Risk Score eredményt használjuk. A kísérleti és kontrollcsoport páciensei először a hát egészségének védelméről és a testmozgásról kaptak képzést.
A kísérleti csoportba tartozó betegek 2 alkalommal, összesen 28 alkalommal végeztek derékgyakorlatot virtuális valóság szemüveggel minden hétköznap.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Pulyka, 25070
- serap Buztepe
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az írástudás.
- Nincs olyan testi fogyatékossága, amely akadályozza őket a gyakorlatok elvégzésében.
- Ne legyen kontrollálatlan krónikus vagy akut betegsége.
- Nincs olyan látásproblémája, amely segítő módszerekkel nem kezelhető.
- Nincs szédülési probléma
- Kognitív kompetensnek lenni.
- Nem volt mozgásszervi műtéten az elmúlt 6 hónapban
- Nincs térdízületi betegsége
- Ahhoz, hogy a mérést a mérlegkészülékkel elvégezhessük
- 40 alatti testtömegindex
Kizárási kritériumok:
- Közepes és magas esési kockázati pontszámot elérni a mérlegkészülékkel végzett mérésben
- Krónikus fájdalmat tapasztal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teszt előtti adatok gyűjtése a kísérleti és kontrollcsoportoktól
Vas, ODI, sf-36 életminőség skála kérdések feltevése
|
A VIRTUÁLIS VALÓSÁG SZEMÉBEN VEGYE EDZÉSRE A BETEGEKET EGY 360 FOKOS EDZÉS VIDEÓVAL. Gyakorlás a képzés elején betanított tananyaggal
Más nevek:
|
|
Kísérleti: A teszt előtti esési kockázati index kiszámítása
A betegek esési kockázati mutatóinak számítása
|
A VIRTUÁLIS VALÓSÁG SZEMÉBEN VEGYE EDZÉSRE A BETEGEKET EGY 360 FOKOS EDZÉS VIDEÓVAL. Gyakorlás a képzés elején betanított tananyaggal
Más nevek:
|
|
Kísérleti: az egészségügyi oktatás visszaadása a kísérleti és kontrollcsoportoknak
Mindkét csoportban részt vettek a hát-egészségügyi tréningben, a kísérleti csoport pedig a virtuális szemüveg használatáról.
|
A VIRTUÁLIS VALÓSÁG SZEMÉBEN VEGYE EDZÉSRE A BETEGEKET EGY 360 FOKOS EDZÉS VIDEÓVAL. Gyakorlás a képzés elején betanított tananyaggal
Más nevek:
|
|
Kísérleti: utóvizsgálati adatok gyűjtése a kísérleti és a kontrollcsoport számára
Vas, ODI, sf-36 életminőség skála kérdések feltevése
|
A VIRTUÁLIS VALÓSÁG SZEMÉBEN VEGYE EDZÉSRE A BETEGEKET EGY 360 FOKOS EDZÉS VIDEÓVAL. Gyakorlás a képzés elején betanított tananyaggal
Más nevek:
|
|
Kísérleti: A teszt utáni esési kockázati index kiszámítása
A betegek esési kockázati mutatóinak számítása
|
A VIRTUÁLIS VALÓSÁG SZEMÉBEN VEGYE EDZÉSRE A BETEGEKET EGY 360 FOKOS EDZÉS VIDEÓVAL. Gyakorlás a képzés elején betanított tananyaggal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála űrlap kitöltése a beavatkozás előtt a vizsgálatba bevont LDH betegek számára
Időkeret: Az első kezelés megkezdése előtt a fizikoterápiás osztályon (első nap)
|
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 10.
Ismeretes, hogy a kapott pontszám növekedésével a beteg által érzett fájdalom növekszik
|
Az első kezelés megkezdése előtt a fizikoterápiás osztályon (első nap)
|
|
Az SF-36 Ouality of Life skála űrlap kitöltése a beavatkozás előtt a vizsgálatba bevont LDH betegek számára
Időkeret: Az első kezelés megkezdése előtt a fizikoterápiás osztályon (első nap)
|
Az SF-36 életminőség skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 100.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a beteg életminősége
|
Az első kezelés megkezdése előtt a fizikoterápiás osztályon (első nap)
|
|
Az Oswestry fogyatékossági index űrlap kitöltése a beavatkozás előtt a vizsgálatba bevont LDH betegek számára
Időkeret: Az első kezelés megkezdése előtt a fizikoterápiás osztályon (első nap)
|
Az Oswestry fogyatékossági indexből kapott minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 50.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a beteg függetlensége a napi tevékenységeiben
|
Az első kezelés megkezdése előtt a fizikoterápiás osztályon (első nap)
|
|
Az esés kockázati indexének kiszámítása a beavatkozás előtti %-pontok alapján a vizsgálatba bevont LDH-betegek számára
Időkeret: Az első kezelés megkezdése előtt a fizikoterápiás osztályon (első nap)
|
A kockázati indexből kivehető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pedig 100.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál kisebb a kockázat
|
Az első kezelés megkezdése előtt a fizikoterápiás osztályon (első nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála űrlap kitöltése azon LDH betegek számára, akik befejezték a 3 hetes beavatkozást
Időkeret: 3 hét beavatkozás után
|
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 10.
Ismeretes, hogy a kapott pontszám növekedésével a beteg által érzett fájdalom növekszik
|
3 hét beavatkozás után
|
|
Oswestry rokkantsági index űrlap kitöltése azon LDH betegek számára, akik befejezték a 3 hetes beavatkozást
Időkeret: 3 hét beavatkozás után
|
Az Oswestry fogyatékossági indexből kapott minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 50.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a beteg függetlensége a napi tevékenységeiben
|
3 hét beavatkozás után
|
|
Az SF-36 Ouality of life skála űrlap kitöltése LDH betegek számára, akik befejezték a 3 hetes beavatkozást
Időkeret: 3 hét beavatkozás után
|
Az SF-36 életminőség skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 100.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a beteg életminősége
|
3 hét beavatkozás után
|
|
LDH-betegek esési kockázati indexének számítása % pont felett 3 hét beavatkozás után
Időkeret: 3 hét beavatkozás után
|
A kockázati indexből kivehető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pedig 100.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál kisebb a kockázat
|
3 hét beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Dopamin szerek
- Dopaminfelvétel gátlók
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Szimpatomimetikumok
- Adrenerg felvétel gátlók
- Metamfetamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Atatürk university-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Edzés virtuális valóság szemüveggel
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
Montiha AzeemToborzásParkinson kórPakisztán
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Berker OkayToborzásStressz, pszichológiai | Szorongás | FélelemTörökország (Türkiye)
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás