- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05463588
Personnes atteintes d'une hernie discale lombaire faisant de l'exercice avec des lunettes de réalité virtuelle
L'effet de l'exercice effectué avec des lunettes de réalité virtuelle sur la douleur, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie des personnes atteintes d'une hernie discale lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette recherche; exercice réalisé avec des lunettes de réalité virtuelle pour les personnes ayant une hernie discale lombaire ; Le but de cette étude est d'examiner les effets sur la douleur, les activités de la vie quotidienne, la qualité de vie et les chutes.
Cette recherche a été réalisée expérimentalement avec un groupe témoin pré-test-post-test.
Les recherches ont été menées entre décembre 2019 et août 2022. La recherche a été menée dans l'unité de physiothérapie du centre de recherche et de pratique de la santé de l'université Erzurum Atatürk.
L'univers de la recherche ; Il se composait de 68 patients atteints de LDH qui sont venus à l'unité de physiothérapie et de réadaptation du centre d'application et de recherche en santé de l'université d'Atatürk entre le 13 septembre 2022 et le 7 janvier 2022.
n collecte de données, "Patient Identification Form" (Annexe-5), "Visual Analog Scale" (Annexe-6), "Oswestry Disability Index" (Annexe-7), "SF-36 Quality of Life Scale" (Annexe-8 ) et le résultat du score de risque de chute est utilisé. Les patients des groupes expérimental et témoin ont d'abord reçu une formation sur la protection de la santé du dos et l'exercice.
Les patients du groupe expérimental ont fait des exercices de taille avec des lunettes de réalité virtuelle pendant 2 séances, 28 séances au total, tous les jours de la semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Turquie, 25070
- serap Buztepe
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être alphabétisé.
- Ne pas avoir un handicap physique qui les empêche de faire les exercices.
- Ne pas avoir de maladie chronique ou aiguë non contrôlée.
- Ne pas avoir de problème de vision qui ne peut pas être contrôlé par des méthodes d'assistance.
- Ne pas avoir de problème de vertige
- Être compétent sur le plan cognitif.
- Ne pas avoir subi de chirurgie musculo-squelettique au cours des 6 derniers mois
- Ne pas avoir de maladie articulaire du genou
- Pour pouvoir compléter la mesure avec le dispositif d'équilibre
- Avoir un indice de masse corporelle inférieur à 40
Critère d'exclusion:
- Avoir un score de risque de chute moyen et élevé dans la mesure effectuée avec le dispositif d'équilibre
- Faire l'expérience de la douleur chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Collecte de données pré-test auprès des groupes expérimentaux et témoins
Poser des questions sur l'échelle de qualité de vie vas, ODI, sf-36
|
DONNEZ DE L'EXERCICE AUX PATIENTS AVEC UNE VIDÉO D'EXERCICE À 360 DEGRÉS À L'INTÉRIEUR DES YEUX DE RÉALITÉ VIRTUELLE. S'entraîner avec le matériel de formation enseigné en début de formation
Autres noms:
|
|
Expérimental: Calcul de l'indice de risque de chute pré-test
Calcul des indices de risque de chute des patients
|
DONNEZ DE L'EXERCICE AUX PATIENTS AVEC UNE VIDÉO D'EXERCICE À 360 DEGRÉS À L'INTÉRIEUR DES YEUX DE RÉALITÉ VIRTUELLE. S'entraîner avec le matériel de formation enseigné en début de formation
Autres noms:
|
|
Expérimental: rendre l'éducation à la santé aux groupes expérimentaux et témoins
Une formation sur la santé du dos a été dispensée aux deux groupes et le groupe expérimental a reçu une formation sur l'utilisation de lunettes virtuelles.
|
DONNEZ DE L'EXERCICE AUX PATIENTS AVEC UNE VIDÉO D'EXERCICE À 360 DEGRÉS À L'INTÉRIEUR DES YEUX DE RÉALITÉ VIRTUELLE. S'entraîner avec le matériel de formation enseigné en début de formation
Autres noms:
|
|
Expérimental: collecte de données post-test pour le groupe expérimental et témoin
Poser des questions sur l'échelle de qualité de vie vas, ODI, sf-36
|
DONNEZ DE L'EXERCICE AUX PATIENTS AVEC UNE VIDÉO D'EXERCICE À 360 DEGRÉS À L'INTÉRIEUR DES YEUX DE RÉALITÉ VIRTUELLE. S'entraîner avec le matériel de formation enseigné en début de formation
Autres noms:
|
|
Expérimental: Calcul de l'indice de risque de chute post-test
Calcul des indices de risque de chute des patients
|
DONNEZ DE L'EXERCICE AUX PATIENTS AVEC UNE VIDÉO D'EXERCICE À 360 DEGRÉS À L'INTÉRIEUR DES YEUX DE RÉALITÉ VIRTUELLE. S'entraîner avec le matériel de formation enseigné en début de formation
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Remplir le formulaire d'échelle visuelle analogique avant l'intervention pour les patients LDH inclus dans l'étude
Délai: Avant de commencer le premier traitement dans l'unité de kinésithérapie (premier jour)
|
La note minimale à prendre est de 0 et la note maximale est de 10.
Il est connu que plus le score obtenu augmente, plus la douleur ressentie par le patient augmente
|
Avant de commencer le premier traitement dans l'unité de kinésithérapie (premier jour)
|
|
Remplir le formulaire d'échelle de qualité de vie SF-36 avant l'intervention pour les patients LDH inclus dans l'étude
Délai: Avant de commencer le premier traitement dans l'unité de kinésithérapie (premier jour)
|
Le score minimum obtenu à partir de l'échelle de qualité de vie SF-36 est de 0 et le score maximum est de 100.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie du patient
|
Avant de commencer le premier traitement dans l'unité de kinésithérapie (premier jour)
|
|
Remplir le formulaire Oswestry Disability Index avant l'intervention pour les patients LDH inclus dans l'étude
Délai: Avant de commencer le premier traitement dans l'unité de kinésithérapie (premier jour)
|
Le score minimum obtenu à partir de l'Oswestry Disability Index est de 0 et le score maximum est de 50.
Plus le score est bas, plus grande est l'indépendance du patient dans ses activités quotidiennes
|
Avant de commencer le premier traitement dans l'unité de kinésithérapie (premier jour)
|
|
Calcul de l'indice de risque de chute basé sur les points de % avant l'intervention pour les patients LDH inclus dans l'étude
Délai: Avant de commencer le premier traitement dans l'unité de kinésithérapie (premier jour)
|
Le score le plus bas à tirer de l'indice de risque est 0 et le score le plus élevé est 100.
Plus le score reçu est faible, plus le risque est faible
|
Avant de commencer le premier traitement dans l'unité de kinésithérapie (premier jour)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Remplir le formulaire d'échelle visuelle analogique pour les patients LDH qui ont terminé leur intervention de 3 semaines
Délai: Après 3 semaines d'intervention
|
La note minimale à prendre est de 0 et la note maximale est de 10.
Il est connu que plus le score obtenu augmente, plus la douleur ressentie par le patient augmente
|
Après 3 semaines d'intervention
|
|
Remplir le formulaire Oswestry Disability Index pour les patients LDH qui ont terminé leur intervention de 3 semaines
Délai: Après 3 semaines d'intervention
|
Le score minimum obtenu à partir de l'Oswestry Disability Index est de 0 et le score maximum est de 50.
Plus le score est bas, plus grande est l'indépendance du patient dans ses activités quotidiennes
|
Après 3 semaines d'intervention
|
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Remplir le formulaire d'échelle de qualité de vie SF-36 pour les patients LDH qui ont terminé leur intervention de 3 semaines
Délai: Après 3 semaines d'intervention
|
Le score minimum obtenu à partir de l'échelle de qualité de vie SF-36 est de 0 et le score maximum est de 100.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie du patient
|
Après 3 semaines d'intervention
|
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Calcul de l'indice de risque de chute des patients LDH sur % points après 3 semaines d'intervention
Délai: Après 3 semaines d'intervention
|
Le score le plus bas à tirer de l'indice de risque est 0 et le score le plus élevé est 100.
Plus le score reçu est faible, plus le risque est faible
|
Après 3 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Sympathomimétiques
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Méthamphétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- Atatürk university-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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