- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05463588
Indivíduos com hérnia de disco lombar fazendo exercícios com óculos de realidade virtual
O efeito do exercício realizado com óculos de realidade virtual na dor, atividades da vida diária e qualidade de vida em indivíduos com hérnia de disco lombar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa; exercício realizado com óculos de realidade virtual para indivíduos com hérnia de disco lombar; O objetivo deste estudo é examinar os efeitos sobre a dor, atividades da vida diária, qualidade de vida e quedas.
Esta pesquisa foi realizada experimentalmente com grupo controle pré-teste-pós-teste.
A pesquisa foi realizada entre dezembro de 2019 e agosto de 2022. A pesquisa foi realizada na Unidade de Fisioterapia do Centro de Prática e Pesquisa em Saúde da Universidade Erzurum Atatürk.
O universo da pesquisa; Consistia em 68 pacientes com LDH que vieram para a Unidade de Fisioterapia e Reabilitação do Centro de Aplicação e Pesquisa em Saúde da Universidade Atatürk entre 13 de setembro de 2022 e 7 de janeiro de 2022.
n coleta de dados, "Formulário de Identificação do Paciente" (Apêndice-5), "Escala Visual Analógica" (Apêndice-6), "Índice de Incapacidade de Oswestry" (Apêndice-7), "Escala de Qualidade de Vida SF-36" (Apêndice-8 ) e o resultado do Falling Risk Score é usado. Os pacientes nos grupos experimental e de controle receberam primeiro treinamento sobre proteção da saúde das costas e exercícios.
Os pacientes do grupo experimental fizeram exercícios de cintura com óculos de realidade virtual por 2 sessões, 28 sessões no total, todos os dias da semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Peru, 25070
- serap Buztepe
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser alfabetizado.
- Não ter nenhuma deficiência física que os impeça de fazer os exercícios.
- Não ter uma doença crônica ou aguda descontrolada.
- Não ter um problema de visão que não possa ser controlado por métodos assistivos.
- Não ter um problema de vertigem
- Ser cognitivamente competente.
- Não ter feito nenhuma cirurgia musculoesquelética nos últimos 6 meses
- Não ter doença articular do joelho
- Para poder completar a medição com o dispositivo de equilíbrio
- Ter um índice de massa corporal abaixo de 40
Critério de exclusão:
- Ter uma pontuação média e alta de risco de queda na medição feita com o aparelho de equilíbrio
- Experimentando dor crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coleta de dados pré-teste dos grupos experimental e de controle
Fazendo perguntas sobre a escala de qualidade de vida vas, ODI, sf-36
|
DÊ AOS PACIENTES EXERCÍCIOS COM UM VÍDEO DE EXERCÍCIOS DE 360 GRAUS DENTRO DE OLHOS DE REALIDADE VIRTUAL. Exercício com o material de treinamento ensinado no início do treinamento
Outros nomes:
|
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Experimental: Cálculo do índice de risco de queda pré-teste
Cálculo dos índices de risco de queda dos pacientes
|
DÊ AOS PACIENTES EXERCÍCIOS COM UM VÍDEO DE EXERCÍCIOS DE 360 GRAUS DENTRO DE OLHOS DE REALIDADE VIRTUAL. Exercício com o material de treinamento ensinado no início do treinamento
Outros nomes:
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Experimental: devolvendo a educação em saúde aos grupos experimental e de controle
Treinamento de saúde nas costas foi dado a ambos os grupos, e o grupo experimental recebeu treinamento sobre o uso de óculos virtuais.
|
DÊ AOS PACIENTES EXERCÍCIOS COM UM VÍDEO DE EXERCÍCIOS DE 360 GRAUS DENTRO DE OLHOS DE REALIDADE VIRTUAL. Exercício com o material de treinamento ensinado no início do treinamento
Outros nomes:
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Experimental: coleta de dados pós-teste para o grupo experimental e de controle
Fazendo perguntas sobre a escala de qualidade de vida vas, ODI, sf-36
|
DÊ AOS PACIENTES EXERCÍCIOS COM UM VÍDEO DE EXERCÍCIOS DE 360 GRAUS DENTRO DE OLHOS DE REALIDADE VIRTUAL. Exercício com o material de treinamento ensinado no início do treinamento
Outros nomes:
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|
Experimental: Cálculo do índice de risco de queda pós-teste
Cálculo dos índices de risco de queda dos pacientes
|
DÊ AOS PACIENTES EXERCÍCIOS COM UM VÍDEO DE EXERCÍCIOS DE 360 GRAUS DENTRO DE OLHOS DE REALIDADE VIRTUAL. Exercício com o material de treinamento ensinado no início do treinamento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preenchimento do formulário da Escala Visual Analógica antes da intervenção para os pacientes com HDL incluídos no estudo
Prazo: Antes de iniciar o primeiro tratamento na unidade de fisioterapia (primeiro dia)
|
A pontuação mínima a ser tomada é 0 e a pontuação máxima é 10.
Sabe-se que à medida que a pontuação obtida aumenta, a dor sentida pelo paciente aumenta
|
Antes de iniciar o primeiro tratamento na unidade de fisioterapia (primeiro dia)
|
|
Preenchimento do formulário da escala de qualidade de vida SF-36 antes da intervenção para os pacientes com LDH incluídos no estudo
Prazo: Antes de iniciar o primeiro tratamento na unidade de fisioterapia (primeiro dia)
|
A pontuação mínima obtida na escala de qualidade de vida SF-36 é 0 e a pontuação máxima é 100.
Quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida do paciente
|
Antes de iniciar o primeiro tratamento na unidade de fisioterapia (primeiro dia)
|
|
Preenchimento do formulário do Índice de Incapacidade de Oswestry antes da intervenção para os pacientes com LDH incluídos no estudo
Prazo: Antes de iniciar o primeiro tratamento na unidade de fisioterapia (primeiro dia)
|
A pontuação mínima obtida no Índice de Incapacidade de Oswestry é 0 e a pontuação máxima é 50.
Quanto menor a pontuação, maior a independência do paciente em suas atividades diárias
|
Antes de iniciar o primeiro tratamento na unidade de fisioterapia (primeiro dia)
|
|
Cálculo do índice de risco de queda com base em % de pontos antes da intervenção para os pacientes com HDL incluídos no estudo
Prazo: Antes de iniciar o primeiro tratamento na unidade de fisioterapia (primeiro dia)
|
A pontuação mais baixa a ser obtida do índice de risco é 0 e a pontuação mais alta é 100.
Quanto menor o Score recebido, menor o risco
|
Antes de iniciar o primeiro tratamento na unidade de fisioterapia (primeiro dia)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preenchimento do formulário da escala visual analógica para pacientes com LDH que completaram sua intervenção de 3 semanas
Prazo: Após 3 semanas de intervenção
|
A pontuação mínima a ser tomada é 0 e a pontuação máxima é 10.
Sabe-se que à medida que a pontuação obtida aumenta, a dor sentida pelo paciente aumenta
|
Após 3 semanas de intervenção
|
|
Preenchimento do formulário do Índice de Incapacidade de Oswestry para pacientes com LDH que completaram sua intervenção de 3 semanas
Prazo: Após 3 semanas de intervenção
|
A pontuação mínima obtida no Índice de Incapacidade de Oswestry é 0 e a pontuação máxima é 50.
Quanto menor a pontuação, maior a independência do paciente em suas atividades diárias
|
Após 3 semanas de intervenção
|
|
Preenchimento do formulário de escala de qualidade de vida SF-36 para pacientes com LDH que completaram sua intervenção de 3 semanas
Prazo: Após 3 semanas de intervenção
|
A pontuação mínima obtida na escala de qualidade de vida SF-36 é 0 e a pontuação máxima é 100.
Quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida do paciente
|
Após 3 semanas de intervenção
|
|
Cálculo do índice de risco de queda de pacientes com LDH em % pontos após 3 semanas de intervenção
Prazo: Após 3 semanas de intervenção
|
A pontuação mais baixa a ser obtida do índice de risco é 0 e a pontuação mais alta é 100.
Quanto menor o Score recebido, menor o risco
|
Após 3 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- Atatürk university-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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