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腰椎间盘突出症患者使用虚拟现实眼镜进行锻炼

2022年7月14日 更新者:serap BUZTEPE、Ataturk University

虚拟现实眼镜锻炼对腰椎间盘突出症患者疼痛、日常生活活动和生活质量的影响

本研究的目的;为患有腰椎间盘突出症的人使用虚拟现实眼镜进行的锻炼;本研究的目的是检查对疼痛、日常生活活动、生活质量和跌倒的影响。

研究概览

详细说明

本研究的目的;为患有腰椎间盘突出症的人使用虚拟现实眼镜进行的锻炼;本研究的目的是检查对疼痛、日常生活活动、生活质量和跌倒的影响。

本研究采用前测-后测控制组进行实验。

该研究于 2019 年 12 月至 2022 年 8 月之间进行。 该研究是在 Erzurum Atatürk 大学健康实践和研究中心的物理治疗部门进行的。

研究范围;它由 68 名 LDH 患者组成,他们于 2022 年 9 月 13 日至 2022 年 1 月 7 日期间来到阿塔图尔克大学健康应用和研究中心物理治疗和康复中心。

n 数据收集,《患者身份识别表》(附录-5)、《视觉模拟量表》(附录-6)、《Oswestry 残疾指数》(附录-7)、《SF-36 生活质量量表》(附录-8) )和Falling Risk Score结果。实验组和对照组患者首先接受背部健康保护和运动训练。

实验组患者每个工作日佩戴虚拟现实眼镜进行腰部锻炼2次,共28次。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Palandöken
      • Erzurum、Palandöken、火鸡、25070
        • serap Buztepe

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 识字。
  • 没有妨碍他们进行锻炼的身体残疾。
  • 没有不受控制的慢性或急性疾病。
  • 没有无法通过辅助方法控制的视力问题。
  • 没有眩晕问题
  • 具备认知能力。
  • 在过去 6 个月内没有进行过任何肌肉骨骼手术
  • 没有膝关节疾病
  • 能够配合平衡装置完成测量
  • 体重指数低于 40

排除标准:

  • 在使用平衡装置进行的测量中获得中高跌倒风险评分
  • 经历慢性疼痛。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:收集实验组和对照组的测试前数据
询问 vas、ODI、sf-36 生活质量量表问题

在虚拟现实眼睛中为患者提供 360 度运动视频。

使用培训开始时教授的培训材料进行锻炼

其他名称:
  • 不戴虚拟现实眼镜锻炼
实验性的:考前跌倒风险指数的计算
患者跌倒风险指数的计算

在虚拟现实眼睛中为患者提供 360 度运动视频。

使用培训开始时教授的培训材料进行锻炼

其他名称:
  • 不戴虚拟现实眼镜锻炼
实验性的:对实验组和对照组进行健康教育回馈
两组均进行背部健康训练,实验组进行虚拟眼镜使用训练。

在虚拟现实眼睛中为患者提供 360 度运动视频。

使用培训开始时教授的培训材料进行锻炼

其他名称:
  • 不戴虚拟现实眼镜锻炼
实验性的:收集实验组和对照组的测试后数据
询问 vas、ODI、sf-36 生活质量量表问题

在虚拟现实眼睛中为患者提供 360 度运动视频。

使用培训开始时教授的培训材料进行锻炼

其他名称:
  • 不戴虚拟现实眼镜锻炼
实验性的:测试后跌倒风险指数的计算
患者跌倒风险指数的计算

在虚拟现实眼睛中为患者提供 360 度运动视频。

使用培训开始时教授的培训材料进行锻炼

其他名称:
  • 不戴虚拟现实眼镜锻炼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在研究中包括的 LDH 患者的干预前填写视觉模拟量表
大体时间:在物理治疗单元开始第一次治疗之前(第一天)
最低得分为 0 分,最高得分为 10 分。 众所周知,随着获得的分数增加,患者感受到的疼痛也会增加
在物理治疗单元开始第一次治疗之前(第一天)
在干预前填写 SF-36 生活质量量表表,用于研究中包含的 LDH 患者
大体时间:在物理治疗单元开始第一次治疗之前(第一天)
SF-36 生活质量量表的最低得分为 0,最高得分为 100。 得分越高,患者的生活质量越高
在物理治疗单元开始第一次治疗之前(第一天)
在对研究中包含的 LDH 患者进行干预之前填写 Oswestry 残疾指数表
大体时间:在物理治疗单元开始第一次治疗之前(第一天)
从 Oswestry 残疾指数中获得的最低分数为 0,最高分数为 50。 分数越低,患者在日常活动中的独立性越高
在物理治疗单元开始第一次治疗之前(第一天)
研究中包含的 LDH 患者根据干预前的百分比点计算跌倒风险指数
大体时间:在物理治疗单元开始第一次治疗之前(第一天)
风险指数最低得分为0分,最高得分为100分。 收到的分数越低,风险越低
在物理治疗单元开始第一次治疗之前(第一天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
为完成 3 周干预的 LDH 患者填写视觉模拟量表
大体时间:干预 3 周后
最低得分为 0 分,最高得分为 10 分。 众所周知,随着获得的分数增加,患者感受到的疼痛也会增加
干预 3 周后
为完成 3 周干预的 LDH 患者填写 Oswestry 残疾指数表
大体时间:干预 3 周后
从 Oswestry 残疾指数中获得的最低分数为 0,最高分数为 50。 分数越低,患者在日常活动中的独立性越高
干预 3 周后
为完成 3 周干预的 LDH 患者填写 SF-36 生活质量量表
大体时间:干预 3 周后
SF-36 生活质量量表的最低得分为 0,最高得分为 100。 得分越高,患者的生活质量越高
干预 3 周后
干预3周后LDH患者跌倒风险指数超过%点的计算
大体时间:干预 3 周后
风险指数最低得分为0分,最高得分为100分。 收到的分数越低,风险越低
干预 3 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月20日

初级完成 (实际的)

2021年8月20日

研究完成 (实际的)

2022年1月7日

研究注册日期

首次提交

2022年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月14日

首次发布 (实际的)

2022年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月14日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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戴着虚拟现实眼镜锻炼的临床试验

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