腰椎椎間板ヘルニアを持つ人が仮想現実メガネを使って運動する
腰椎椎間板ヘルニア患者の痛み、日常生活活動、生活の質に対する仮想現実メガネを使用した運動の効果
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的;腰椎椎間板ヘルニア患者向けに仮想現実メガネを使用して実行されるエクササイズ。この研究の目的は、痛み、日常生活活動、生活の質、転倒に対する影響を調べることです。
この研究は、テスト前とテスト後の対照群を用いて実験的に実施されました。
調査は2019年12月から2022年8月まで実施された。 この研究は、エルズルム・アタチュルク大学医療実践研究センターの理学療法ユニットで実施されました。
研究の世界。対象となったのは、2022年9月13日から2022年1月7日までにアタチュルク大学医療応用研究センター理学療法・リハビリテーション部門を訪れたLDH患者68人であった。
データ収集、「患者識別フォーム」（付録-5）、「ビジュアル・アナログ・スケール」（付録-6）、「オスウェストリー障害指数」（付録-7）、「SF-36 生活の質スケール」（付録-8） ）と転倒リスクスコアの結果が使用されます。実験グループと対照グループの患者には、まず背中の健康の保護と運動に関するトレーニングが与えられました。
実験グループの患者は、平日毎日、仮想現実メガネを使用して腰の運動を 2 セッション、合計 28 セッション行いました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Palandöken
-
Erzurum、Palandöken、七面鳥、25070
- serap Buztepe
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 読み書きができること。
- 運動を行うことができないような身体障害がないこと。
- 制御不能な慢性疾患または急性疾患を患っていないこと。
- 支援方法で制御できない視力の問題がないこと。
- めまいの問題がないこと
- 認知能力があること。
- 過去6か月以内に筋骨格系の手術を受けていないこと
- 膝関節疾患がないこと
- 天びん装置による測定を完了できること
- BMIが40未満である
除外基準:
- 天秤装置による測定で転倒リスクスコアが中および高であること
- 慢性的な痛みを経験している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループと対照グループからの事前テストデータの収集
Vas、ODI、sf-36 の生活の質スケールに関する質問をする
|
仮想現実の目の中で 360 度の運動ビデオを使用して患者に運動を提供します。 トレーニングの最初に教えられたトレーニング教材を使用して演習します。
他の名前：
|
|
実験的：テスト前の転倒リスク指数の計算
患者の転倒リスク指数の計算
|
仮想現実の目の中で 360 度の運動ビデオを使用して患者に運動を提供します。 トレーニングの最初に教えられたトレーニング教材を使用して演習します。
他の名前：
|
|
実験的：健康教育を実験グループと対照グループに還元する
両方のグループに背中の健康トレーニングが行われ、実験グループには仮想メガネの使用に関するトレーニングが行われました。
|
仮想現実の目の中で 360 度の運動ビデオを使用して患者に運動を提供します。 トレーニングの最初に教えられたトレーニング教材を使用して演習します。
他の名前：
|
|
実験的：実験グループと対照グループのテスト後データの収集
Vas、ODI、sf-36 の生活の質スケールに関する質問をする
|
仮想現実の目の中で 360 度の運動ビデオを使用して患者に運動を提供します。 トレーニングの最初に教えられたトレーニング教材を使用して演習します。
他の名前：
|
|
実験的：試験後の転倒リスク指数の計算
患者の転倒リスク指数の計算
|
仮想現実の目の中で 360 度の運動ビデオを使用して患者に運動を提供します。 トレーニングの最初に教えられたトレーニング教材を使用して演習します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
LDH患者を研究に含めるための介入前にビジュアルアナログスケールフォームに記入する
時間枠：理学療法ユニットでの最初の治療を開始する前（初日）
|
取得される最小スコアは 0 で、最大スコアは 10 です。
得られたスコアが増加するにつれて、患者が感じる痛みも増加することが知られています
|
理学療法ユニットでの最初の治療を開始する前（初日）
|
|
介入前のSF-36ライフスケールフォームへの記入（LDH患者を研究に含める）
時間枠：理学療法ユニットでの最初の治療を開始する前（初日）
|
SF-36 生活の質スケールから得られる最小スコアは 0、最大スコアは 100 です。
スコアが高いほど、患者の生活の質は高くなります
|
理学療法ユニットでの最初の治療を開始する前（初日）
|
|
LDH患者が研究に含まれていないことを考慮して、介入前にオスウェストリー障害指数フォームに記入する
時間枠：理学療法ユニットでの最初の治療を開始する前（初日）
|
Oswestry Disability Index から得られる最小スコアは 0、最大スコアは 50 です。
スコアが低いほど、日常活動における患者の独立性が高くなります。
|
理学療法ユニットでの最初の治療を開始する前（初日）
|
|
研究に含まれるLDH患者の介入前の％ポイントに基づく転倒リスク指数の計算
時間枠：理学療法ユニットでの最初の治療を開始する前（初日）
|
リスク指数から取得される最低スコアは 0、最高スコアは 100 です。
受け取ったスコアが低いほど、リスクは低くなります
|
理学療法ユニットでの最初の治療を開始する前（初日）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3 週間の介入を完了した LDH 患者の Visual Analog スケール フォームへの記入
時間枠：3週間の介入後
|
取得される最小スコアは 0 で、最大スコアは 10 です。
得られたスコアが増加するにつれて、患者が感じる痛みも増加することが知られています
|
3週間の介入後
|
|
3週間の介入を完了したLDH患者のオスウェストリー障害指数フォームへの記入
時間枠：3週間の介入後
|
Oswestry Disability Index から得られる最小スコアは 0、最大スコアは 50 です。
スコアが低いほど、日常活動における患者の独立性が高くなります。
|
3週間の介入後
|
|
3 週間の介入を完了した LDH 患者向けの SF-36 ライフ スケール フォームへの記入
時間枠：3週間の介入後
|
SF-36 生活の質スケールから得られる最小スコアは 0、最大スコアは 100 です。
スコアが高いほど、患者の生活の質は高くなります
|
3週間の介入後
|
|
3週間の介入後のLDH患者の転倒リスク指数の%ポイントでの計算
時間枠：3週間の介入後
|
リスク指数から取得される最低スコアは 0、最高スコアは 100 です。
受け取ったスコアが低いほど、リスクは低くなります
|
3週間の介入後
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Atatürk university-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
仮想現実メガネを使ってエクササイズの臨床試験
-
Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı完了
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.まだ募集していません
-
Region Skane招待による登録
-
Universidad Rey Juan Carlos完了
-
Uludag University完了
-
Rigshospitalet, Denmark募集小児救急医療 | バーチャル リアリティ シミュレーション | シミュレーションベースの医学教育 | 没入型仮想現実 | 報告会デンマーク
-
Eodyne Systems SLUniversidad Miguel Hernandez de Elche募集
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Hangzhou Seventh People's Hospital, Affiliated Mental Health Center, Zhejiang University School...まだ募集していません