- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05463588
Personer med skivebrokk i korsryggen som trener med Virtual Reality-briller
Effekten av trening utført med Virtual Reality-briller på smerte, dagliglivsaktiviteter og livskvalitet hos personer med lumbale skiveprolaps
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne forskningen; trening utført med virtual reality-briller for personer med lumbal skiveprolaps; Målet med denne studien er å undersøke effektene på smerte, daglige aktiviteter, livskvalitet og fall.
Denne forskningen ble utført eksperimentelt med pretest-posttest kontrollgruppe.
Forskningen ble utført mellom desember 2019 og august 2022. Forskningen ble utført i fysioterapienheten ved Erzurum Atatürk University Health Practice and Research Center.
Forskningens univers; Den besto av 68 pasienter med LDH som kom til Atatürk University Health Application and Research Center Physical Therapy and Rehabilitation Unit mellom 13. september 2022 og 7. januar 2022.
n datainnsamling, "Pasientidentifikasjonsskjema" (vedlegg-5), "Visual Analog Scale" (vedlegg-6), "Oswestry Disability Index" (vedlegg-7), "SF-36 Quality of Life Scale" (vedlegg-8) ) og Falling Risk Score-resultatet brukes. Pasientene i forsøks- og kontrollgruppen fikk først opplæring i beskyttelse av rygghelse og trening.
Pasientene i forsøksgruppen gjorde midjeøvelser med virtual reality-briller i 2 økter, totalt 28 økter, hver ukedag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Tyrkia, 25070
- serap Buztepe
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være lesekyndig.
- Å ikke ha en fysisk funksjonshemming som hindrer dem i å gjøre øvelsene.
- Ikke ha en ukontrollert kronisk eller akutt sykdom.
- Å ikke ha et synsproblem som ikke kan kontrolleres med hjelpemidler.
- Har ikke vertigoproblem
- Å være kognitivt kompetent.
- Ikke gjennomgått noen muskel- og skjelettoperasjoner de siste 6 månedene
- Har ikke kneleddsykdom
- For å kunne fullføre målingen med balanseapparatet
- Har en kroppsmasseindeks under 40
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en middels og høy fallrisikoscore i målingen som gjøres med balanseapparatet
- Opplever kronisk smerte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innsamling av pre-testdata fra forsøks- og kontrollgruppene
Stiller spørsmål om vas, ODI, sf-36 livskvalitetsskala
|
GI PASIENTER TREN MED EN 360 GRADERS TRENINGSVIDEO INNE I VIRTUELL REALITY-ØYNE. Trening med opplæringsmateriellet som ble undervist i begynnelsen av treningen
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Beregning av pre-test fallrisikoindeks
Beregning av pasienters fallrisikoindekser
|
GI PASIENTER TREN MED EN 360 GRADERS TRENINGSVIDEO INNE I VIRTUELL REALITY-ØYNE. Trening med opplæringsmateriellet som ble undervist i begynnelsen av treningen
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: gi tilbake helseundervisning til forsøks- og kontrollgruppene
Rygghelsetrening ble gitt til begge gruppene, og forsøksgruppen fikk opplæring i bruk av virtuelle briller.
|
GI PASIENTER TREN MED EN 360 GRADERS TRENINGSVIDEO INNE I VIRTUELL REALITY-ØYNE. Trening med opplæringsmateriellet som ble undervist i begynnelsen av treningen
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: innsamling av post-testdata for forsøks- og kontrollgruppen
Stiller spørsmål om vas, ODI, sf-36 livskvalitetsskala
|
GI PASIENTER TREN MED EN 360 GRADERS TRENINGSVIDEO INNE I VIRTUELL REALITY-ØYNE. Trening med opplæringsmateriellet som ble undervist i begynnelsen av treningen
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Beregning av fallrisikoindeksen etter test
Beregning av pasienters fallrisikoindekser
|
GI PASIENTER TREN MED EN 360 GRADERS TRENINGSVIDEO INNE I VIRTUELL REALITY-ØYNE. Trening med opplæringsmateriellet som ble undervist i begynnelsen av treningen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fylle ut Visual Analog-skalaskjemaet før intervensjonen for LDH-pasientene inkludert i studien
Tidsramme: Før du starter første behandling i fysioterapienheten (første dag)
|
Minste poengsum som skal tas er 0 og maksimal poengsum er 10.
Det er kjent at etter hvert som den oppnådde poengsummen øker, øker smerten som pasienten føler
|
Før du starter første behandling i fysioterapienheten (første dag)
|
|
Fylle ut SF-36 Ouality of life-skalaskjemaet før intervensjonen for LDH-pasientene inkludert i studien
Tidsramme: Før du starter første behandling i fysioterapienheten (første dag)
|
Minste poengsum oppnådd fra livskvalitetsskalaen SF-36 er 0 og maksimal poengsum er 100.
Jo høyere skår, jo høyere livskvalitet til pasienten
|
Før du starter første behandling i fysioterapienheten (første dag)
|
|
Fylle ut Oswestry Disability Index-skjemaet før intervensjonen for LDH-pasientene inkludert i studien
Tidsramme: Før du starter første behandling i fysioterapienheten (første dag)
|
Minste poengsum oppnådd fra Oswestry Disability Index er 0 og maksimal poengsum er 50.
Jo lavere poengsum er, jo større uavhengighet har pasienten i sine daglige aktiviteter
|
Før du starter første behandling i fysioterapienheten (første dag)
|
|
Beregning av fallrisikoindeksen basert på %-poeng før intervensjonen for LDH-pasientene inkludert i studien
Tidsramme: Før du starter første behandling i fysioterapienheten (første dag)
|
Den laveste poengsummen som skal tas fra risikoindeksen er 0 og den høyeste poengsummen er 100.
Jo lavere poengsummen du får, jo lavere er risikoen
|
Før du starter første behandling i fysioterapienheten (første dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fylle ut Visual Analog-skalaskjemaet for LDH-pasienter som har fullført sin 3-ukers intervensjon
Tidsramme: Etter 3 ukers intervensjon
|
Minste poengsum som skal tas er 0 og maksimal poengsum er 10.
Det er kjent at etter hvert som den oppnådde poengsummen øker, øker smerten som pasienten føler
|
Etter 3 ukers intervensjon
|
|
Fylle ut Oswestry Disability Index-skjemaet for LDH-pasienter som har fullført sin 3-ukers intervensjon
Tidsramme: Etter 3 ukers intervensjon
|
Minste poengsum oppnådd fra Oswestry Disability Index er 0 og maksimal poengsum er 50.
Jo lavere poengsum er, jo større uavhengighet har pasienten i sine daglige aktiviteter
|
Etter 3 ukers intervensjon
|
|
Fylle ut SF-36 Ouality of life skalaskjema for LDH-pasienter som har fullført sin 3-ukers intervensjon
Tidsramme: Etter 3 ukers intervensjon
|
Minste poengsum oppnådd fra livskvalitetsskalaen SF-36 er 0 og maksimal poengsum er 100.
Jo høyere skår, jo høyere livskvalitet til pasienten
|
Etter 3 ukers intervensjon
|
|
Beregning av fallrisikoindeksen til LDH-pasienter over % poeng etter 3 ukers intervensjon
Tidsramme: Etter 3 ukers intervensjon
|
Den laveste poengsummen som skal tas fra risikoindeksen er 0 og den høyeste poengsummen er 100.
Jo lavere poengsummen du får, jo lavere er risikoen
|
Etter 3 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Sympatomimetikk
- Adrenerge opptakshemmere
- Metamfetamin
Andre studie-ID-numre
- Atatürk university-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trener med virtual reality-briller
-
October 6 UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Ohio State UniversityFullførtStress, FysiologiskForente stater
-
Escoles Universitaries GimbernatFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaFullført
-
Cihat OzyılmazFullførtBarn | Angst | FryktTyrkia
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Har ikke rekruttert ennåMild kognitiv svikt (MCI) | Parkinson DeseaseItalia
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)FullførtVirtuell virkelighetForente stater