- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05463588
Individuos con hernia de disco lumbar haciendo ejercicio con gafas de realidad virtual
El efecto del ejercicio realizado con gafas de realidad virtual sobre el dolor, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida en personas con hernia de disco lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta investigación; ejercicio realizado con gafas de realidad virtual para personas con hernia discal lumbar; El objetivo de este estudio es examinar los efectos sobre el dolor, las actividades de la vida diaria, la calidad de vida y las caídas.
Esta investigación se llevó a cabo de forma experimental con un grupo control pretest-postest.
La investigación se llevó a cabo entre diciembre de 2019 y agosto de 2022. La investigación se llevó a cabo en la Unidad de Fisioterapia del Centro de Investigación y Práctica de la Salud de la Universidad Erzurum Atatürk.
El universo de la investigación; Consistió en 68 pacientes con LDH que acudieron a la Unidad de Fisioterapia y Rehabilitación del Centro de Investigación y Aplicación de la Salud de la Universidad de Atatürk entre el 13 de septiembre de 2022 y el 7 de enero de 2022.
n recopilación de datos, "Formulario de identificación del paciente" (Apéndice-5), "Escala analógica visual" (Apéndice-6), "Índice de discapacidad de Oswestry" (Apéndice-7), "Escala de calidad de vida SF-36" (Apéndice-8) ) y se utiliza el resultado Falling Risk Score. Los pacientes de los grupos experimental y de control recibieron primero capacitación sobre la protección de la salud de la espalda y el ejercicio.
Los pacientes del grupo experimental realizaron ejercicios de cintura con gafas de realidad virtual durante 2 sesiones, 28 sesiones en total, todos los días de la semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Pavo, 25070
- serap Buztepe
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser alfabetizado.
- No tener una discapacidad física que les impida realizar los ejercicios.
- No tener una enfermedad crónica o aguda no controlada.
- No tener un problema de visión que no pueda ser controlado por métodos de asistencia.
- No tener un problema de vértigo
- Ser cognitivamente competente.
- No haber tenido ninguna cirugía musculoesquelética en los últimos 6 meses
- No tener enfermedad de la articulación de la rodilla.
- Para poder completar la medición con el dispositivo de equilibrio
- Tener un índice de masa corporal por debajo de 40
Criterio de exclusión:
- Tener un puntaje de riesgo de caída medio y alto en la medición realizada con el dispositivo de equilibrio
- Experimentar dolor crónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Recopilación de datos previos a la prueba de los grupos experimental y de control.
Preguntas sobre la escala de calidad de vida vas, ODI, sf-36
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DÉ A LOS PACIENTES EJERCICIO CON UN VIDEO DE EJERCICIO DE 360 GRADOS DENTRO DE LOS OJOS DE LA REALIDAD VIRTUAL. Hacer ejercicio con el material de entrenamiento enseñado al comienzo del entrenamiento
Otros nombres:
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Experimental: Cálculo del índice de riesgo de caída previo a la prueba
Cálculo de los índices de riesgo de caída de los pacientes
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DÉ A LOS PACIENTES EJERCICIO CON UN VIDEO DE EJERCICIO DE 360 GRADOS DENTRO DE LOS OJOS DE LA REALIDAD VIRTUAL. Hacer ejercicio con el material de entrenamiento enseñado al comienzo del entrenamiento
Otros nombres:
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Experimental: devolver la educación sanitaria a los grupos experimentales y de control
Se brindó capacitación en salud de la espalda a ambos grupos, y al grupo experimental se le brindó capacitación en el uso de anteojos virtuales.
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DÉ A LOS PACIENTES EJERCICIO CON UN VIDEO DE EJERCICIO DE 360 GRADOS DENTRO DE LOS OJOS DE LA REALIDAD VIRTUAL. Hacer ejercicio con el material de entrenamiento enseñado al comienzo del entrenamiento
Otros nombres:
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Experimental: recopilación de datos posteriores a la prueba para el grupo experimental y de control
Preguntas sobre la escala de calidad de vida vas, ODI, sf-36
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DÉ A LOS PACIENTES EJERCICIO CON UN VIDEO DE EJERCICIO DE 360 GRADOS DENTRO DE LOS OJOS DE LA REALIDAD VIRTUAL. Hacer ejercicio con el material de entrenamiento enseñado al comienzo del entrenamiento
Otros nombres:
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Experimental: Cálculo del índice de riesgo de caída post-test
Cálculo de los índices de riesgo de caída de los pacientes
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DÉ A LOS PACIENTES EJERCICIO CON UN VIDEO DE EJERCICIO DE 360 GRADOS DENTRO DE LOS OJOS DE LA REALIDAD VIRTUAL. Hacer ejercicio con el material de entrenamiento enseñado al comienzo del entrenamiento
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimentación del formulario de escala Visual Analógica antes de la intervención de los pacientes con HDL incluidos en el estudio
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el primer tratamiento en la unidad de fisioterapia (primer día)
|
La puntuación mínima a obtener es 0 y la puntuación máxima es 10.
Se sabe que a medida que aumenta la puntuación obtenida aumenta el dolor que siente el paciente
|
Antes de iniciar el primer tratamiento en la unidad de fisioterapia (primer día)
|
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Rellenado del formulario SF-36 Escala de calidad de vida antes de la intervención de los pacientes con HDL incluidos en el estudio
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el primer tratamiento en la unidad de fisioterapia (primer día)
|
La puntuación mínima obtenida de la escala de calidad de vida SF-36 es 0 y la puntuación máxima es 100.
A mayor puntuación, mayor calidad de vida del paciente
|
Antes de iniciar el primer tratamiento en la unidad de fisioterapia (primer día)
|
|
Rellenar el formulario Oswestry Disability Index antes de la intervención para los pacientes LDH incluidos en el estudio
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el primer tratamiento en la unidad de fisioterapia (primer día)
|
El puntaje mínimo obtenido del Índice de Discapacidad de Oswestry es 0 y el puntaje máximo es 50.
A menor puntuación, mayor independencia del paciente en sus actividades diarias
|
Antes de iniciar el primer tratamiento en la unidad de fisioterapia (primer día)
|
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Cálculo del índice de riesgo de caída en base a puntos % antes de la intervención para los pacientes con LDH incluidos en el estudio
Periodo de tiempo: Antes de iniciar el primer tratamiento en la unidad de fisioterapia (primer día)
|
La puntuación más baja a tomar del índice de riesgo es 0 y la puntuación más alta es 100.
Cuanto menor sea la puntuación recibida, menor será el riesgo
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Antes de iniciar el primer tratamiento en la unidad de fisioterapia (primer día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Llenar el formulario de escala visual analógica para pacientes con LDH que han completado su intervención de 3 semanas
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de intervención
|
La puntuación mínima a obtener es 0 y la puntuación máxima es 10.
Se sabe que a medida que aumenta la puntuación obtenida aumenta el dolor que siente el paciente
|
Después de 3 semanas de intervención
|
|
Llenar el formulario del índice de discapacidad de Oswestry para pacientes con LDH que han completado su intervención de 3 semanas
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de intervención
|
El puntaje mínimo obtenido del Índice de Discapacidad de Oswestry es 0 y el puntaje máximo es 50.
A menor puntuación, mayor independencia del paciente en sus actividades diarias
|
Después de 3 semanas de intervención
|
|
Llenar el formulario de escala de calidad de vida SF-36 para pacientes con LDH que han completado su intervención de 3 semanas
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de intervención
|
La puntuación mínima obtenida de la escala de calidad de vida SF-36 es 0 y la puntuación máxima es 100.
A mayor puntuación, mayor calidad de vida del paciente
|
Después de 3 semanas de intervención
|
|
Cálculo del índice de riesgo de caída de pacientes con LDH sobre puntos porcentuales después de 3 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de intervención
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La puntuación más baja a tomar del índice de riesgo es 0 y la puntuación más alta es 100.
Cuanto menor sea la puntuación recibida, menor será el riesgo
|
Después de 3 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- Atatürk university-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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