- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05463588
Personer med diskbråck i ländryggen som tränar med Virtual Reality-glasögon
Effekten av träning med Virtual Reality-glasögon på smärta, dagliga aktiviteter och livskvalitet hos individer med diskbråck i ländryggen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskning; träning utförd med virtual reality-glasögon för personer med diskbråck i ländryggen; Syftet med denna studie är att undersöka effekterna på smärta, dagliga aktiviteter, livskvalitet och fall.
Denna forskning utfördes experimentellt med kontrollgrupp före test efter test.
Forskningen genomfördes mellan december 2019 och augusti 2022. Forskningen utfördes i Sjukgymnastikenheten vid Erzurum Atatürk University Health Practice and Research Center.
Forskningens universum; Den bestod av 68 patienter med LDH som kom till Atatürk University Health Application and Research Centre Physical Therapy and Rehabilitation Unit mellan 13 september 2022 och 7 januari 2022.
n datainsamling, "Patient Identification Form" (Bilaga-5), "Visual Analog Scale" (Bilaga-6), "Oswestry Disability Index" (Bilaga-7), "SF-36 Quality of Life Scale" (Bilaga-8) ) och Falling Risk Score-resultat används. Patienterna i experiment- och kontrollgruppen fick först utbildning i skydd av rygghälsa och träning.
Patienterna i experimentgruppen gjorde midjeövningar med virtual reality-glasögon under 2 sessioner, 28 sessioner totalt, varje vardag.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Kalkon, 25070
- serap Buztepe
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara läskunnig.
- Att inte ha en fysisk funktionsnedsättning som hindrar dem från att göra övningarna.
- Inte ha en okontrollerad kronisk eller akut sjukdom.
- Att inte ha ett synproblem som inte kan kontrolleras med hjälpmedel.
- Har inte yrselproblem
- Att vara kognitivt kompetent.
- Inte genomgått någon muskuloskeletal operation under de senaste 6 månaderna
- Att inte ha knäledssjukdom
- För att kunna genomföra mätningen med balansanordningen
- Att ha ett body mass index under 40
Exklusions kriterier:
- Att ha en medelhög och hög fallriskpoäng i mätningen som görs med balansanordningen
- Upplever kronisk smärta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insamling av förtestdata från experiment- och kontrollgrupperna
Ställ frågor om vas, ODI, sf-36 livskvalitetsskala
|
GE PATIENTER TRÄNING MED EN 360-GRADERS TRÄNINGSVIDEO INNE I VIRTUELLA VERKLIGHETSÖGON. Träning med träningsmaterialet som lärs ut i början av utbildningen
Andra namn:
|
Experimentell: Beräkning av fallriskindex före testet
Beräkning av patienters fallriskindex
|
GE PATIENTER TRÄNING MED EN 360-GRADERS TRÄNINGSVIDEO INNE I VIRTUELLA VERKLIGHETSÖGON. Träning med träningsmaterialet som lärs ut i början av utbildningen
Andra namn:
|
Experimentell: ge tillbaka hälsoutbildning till experiment- och kontrollgrupperna
Rygghälsoträning gavs till båda grupperna och experimentgruppen fick träning i att använda virtuella glasögon.
|
GE PATIENTER TRÄNING MED EN 360-GRADERS TRÄNINGSVIDEO INNE I VIRTUELLA VERKLIGHETSÖGON. Träning med träningsmaterialet som lärs ut i början av utbildningen
Andra namn:
|
Experimentell: insamling av post-testdata för experiment- och kontrollgruppen
Ställ frågor om vas, ODI, sf-36 livskvalitetsskala
|
GE PATIENTER TRÄNING MED EN 360-GRADERS TRÄNINGSVIDEO INNE I VIRTUELLA VERKLIGHETSÖGON. Träning med träningsmaterialet som lärs ut i början av utbildningen
Andra namn:
|
Experimentell: Beräkning av fallriskindex efter test
Beräkning av patienters fallriskindex
|
GE PATIENTER TRÄNING MED EN 360-GRADERS TRÄNINGSVIDEO INNE I VIRTUELLA VERKLIGHETSÖGON. Träning med träningsmaterialet som lärs ut i början av utbildningen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fylla i formuläret Visual Analog skala före interventionen för de LDH-patienter som ingick i studien
Tidsram: Innan den första behandlingen påbörjas på sjukgymnastikavdelningen (första dagen)
|
Minsta poäng som ska tas är 0 och högsta poäng är 10.
Det är känt att när den erhållna poängen ökar, ökar smärtan som patienten känner
|
Innan den första behandlingen påbörjas på sjukgymnastikavdelningen (första dagen)
|
Att fylla i SF-36 Ouality of life-skalaformuläret före interventionen för de LDH-patienter som ingick i studien
Tidsram: Innan den första behandlingen påbörjas på sjukgymnastikavdelningen (första dagen)
|
Minsta poäng som erhålls från livskvalitetsskalan SF-36 är 0 och högsta poängen är 100.
Ju högre poäng desto högre livskvalitet för patienten
|
Innan den första behandlingen påbörjas på sjukgymnastikavdelningen (första dagen)
|
Fylla i Oswestry Disability Index-formuläret före interventionen för de LDH-patienter som ingick i studien
Tidsram: Innan den första behandlingen påbörjas på sjukgymnastikavdelningen (första dagen)
|
Minsta poäng som erhålls från Oswestry Disability Index är 0 och högsta poängen är 50.
Ju lägre poäng, desto större självständighet har patienten i sina dagliga aktiviteter
|
Innan den första behandlingen påbörjas på sjukgymnastikavdelningen (första dagen)
|
Beräkning av fallriskindex baserat på %-poäng före interventionen för de LDH-patienter som ingår i studien
Tidsram: Innan den första behandlingen påbörjas på sjukgymnastikavdelningen (första dagen)
|
Den lägsta poängen som ska tas från riskindexet är 0 och den högsta poängen är 100.
Ju lägre poäng du fått, desto lägre är risken
|
Innan den första behandlingen påbörjas på sjukgymnastikavdelningen (första dagen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fyller i formuläret Visual Analog skala för LDH-patienter som har avslutat sin 3-veckors intervention
Tidsram: Efter 3 veckors intervention
|
Minsta poäng som ska tas är 0 och högsta poäng är 10.
Det är känt att när den erhållna poängen ökar, ökar smärtan som patienten känner
|
Efter 3 veckors intervention
|
Fyller i Oswestry Disability Index-formuläret för LDH-patienter som har slutfört sin 3-veckors intervention
Tidsram: Efter 3 veckors intervention
|
Minsta poäng som erhålls från Oswestry Disability Index är 0 och högsta poängen är 50.
Ju lägre poäng, desto större självständighet har patienten i sina dagliga aktiviteter
|
Efter 3 veckors intervention
|
Fylla i SF-36 Ouality of life-skalaformuläret för LDH-patienter som har slutfört sin 3-veckors intervention
Tidsram: Efter 3 veckors intervention
|
Minsta poäng som erhålls från livskvalitetsskalan SF-36 är 0 och högsta poängen är 100.
Ju högre poäng desto högre livskvalitet för patienten
|
Efter 3 veckors intervention
|
Beräkning av fallriskindex för LDH-patienter över %-poäng efter 3 veckors intervention
Tidsram: Efter 3 veckors intervention
|
Den lägsta poängen som ska tas från riskindexet är 0 och den högsta poängen är 100.
Ju lägre poäng du fått, desto lägre är risken
|
Efter 3 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmedel
- Dopaminupptagshämmare
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Sympatomimetika
- Adrenerga upptagshämmare
- Metamfetamin
Andra studie-ID-nummer
- Atatürk university-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tränar med virtual reality-glasögon
-
Ohio State UniversityAvslutadStress, FysiologiskFörenta staterna
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringGonartros; PrimärKalkon
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekryteringDepression | Psykotiska störningar | Schizofreni | Kognitiv försämring | Bipolär sjukdom | Schizotypisk störningDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörning | Substansmissbruk | OpioidanvändningFörenta staterna
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadTonåring | Barn | Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Uppförandestörning | Magnetisk resonanstomografi | Virtuell verklighet | Barns beteendestörningar | Social PerceptionFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändStroke | FörsummelseKorea, Republiken av
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna