- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05463588
Люди с грыжей поясничного отдела позвоночника тренируются в очках виртуальной реальности
Влияние упражнений, выполняемых в очках виртуальной реальности, на боль, повседневную активность и качество жизни у людей с грыжей диска поясничного отдела позвоночника
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования; упражнения, выполняемые в очках виртуальной реальности для людей с грыжей поясничного отдела позвоночника; Целью данного исследования является изучение влияния на боль, повседневную активность, качество жизни и падение.
Это исследование было проведено экспериментально с контрольной группой до и после тестирования.
Исследование проводилось в период с декабря 2019 года по август 2022 года. Исследование проводилось в отделении физиотерапии Центра медицинской практики и исследований Эрзурумского университета имени Ататюрка.
Вселенная исследования; В него вошли 68 пациентов с ЛДГ, которые обратились в отделение физиотерапии и реабилитации Центра прикладных исследований и исследований здоровья Университета Ататюрка в период с 13 сентября 2022 года по 7 января 2022 года.
n сбор данных, «Форма идентификации пациента» (Приложение-5), «Визуальная аналоговая шкала» (Приложение-6), «Индекс инвалидности Освестри» (Приложение-7), «Шкала качества жизни SF-36» (Приложение-8). ) и используется результат Falling Risk Score. Пациенты в экспериментальной и контрольной группах сначала прошли обучение по защите здоровья спины и физическим упражнениям.
Пациенты экспериментальной группы выполняли упражнения для талии в очках виртуальной реальности в течение 2 сеансов, всего 28 сеансов, каждый будний день.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Турция, 25070
- serap Buztepe
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть грамотным.
- Отсутствие физических недостатков, препятствующих выполнению упражнений.
- Отсутствие неконтролируемого хронического или острого заболевания.
- Отсутствие проблем со зрением, которые нельзя контролировать с помощью вспомогательных методов.
- Отсутствие проблемы с головокружением
- Быть познавательно компетентным.
- Отсутствие операций на опорно-двигательном аппарате за последние 6 месяцев
- Отсутствие заболеваний коленного сустава
- Чтобы иметь возможность завершить измерение с помощью весового устройства
- Имея индекс массы тела ниже 40
Критерий исключения:
- Иметь средний и высокий балл риска падения при измерении с помощью балансировочного устройства.
- Испытываете хроническую боль.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сбор предтестовых данных от экспериментальной и контрольной групп
Вопросы по шкале качества жизни vas, ODI, SF-36
|
ДАЙТЕ ПАЦИЕНТАМ УПРАЖНЕНИЯ С 360 ГРАДУСОВЫМ ВИДЕО УПРАЖНЕНИЙ В ГЛАЗАХ ВИРТУАЛЬНОЙ РЕАЛЬНОСТИ. Упражнения с учебным материалом, преподаваемым в начале обучения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Расчет предтестового индекса риска падения
Расчет индексов риска падения пациентов
|
ДАЙТЕ ПАЦИЕНТАМ УПРАЖНЕНИЯ С 360 ГРАДУСОВЫМ ВИДЕО УПРАЖНЕНИЙ В ГЛАЗАХ ВИРТУАЛЬНОЙ РЕАЛЬНОСТИ. Упражнения с учебным материалом, преподаваемым в начале обучения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: предоставление санитарного просвещения экспериментальной и контрольной группам
Обе группы прошли тренинг по здоровью спины, а экспериментальная группа прошла обучение использованию виртуальных очков.
|
ДАЙТЕ ПАЦИЕНТАМ УПРАЖНЕНИЯ С 360 ГРАДУСОВЫМ ВИДЕО УПРАЖНЕНИЙ В ГЛАЗАХ ВИРТУАЛЬНОЙ РЕАЛЬНОСТИ. Упражнения с учебным материалом, преподаваемым в начале обучения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: сбор посттестовых данных для экспериментальной и контрольной группы
Вопросы по шкале качества жизни vas, ODI, SF-36
|
ДАЙТЕ ПАЦИЕНТАМ УПРАЖНЕНИЯ С 360 ГРАДУСОВЫМ ВИДЕО УПРАЖНЕНИЙ В ГЛАЗАХ ВИРТУАЛЬНОЙ РЕАЛЬНОСТИ. Упражнения с учебным материалом, преподаваемым в начале обучения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Расчет посттестового индекса риска падения
Расчет индексов риска падения пациентов
|
ДАЙТЕ ПАЦИЕНТАМ УПРАЖНЕНИЯ С 360 ГРАДУСОВЫМ ВИДЕО УПРАЖНЕНИЙ В ГЛАЗАХ ВИРТУАЛЬНОЙ РЕАЛЬНОСТИ. Упражнения с учебным материалом, преподаваемым в начале обучения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заполнение формы визуальной аналоговой шкалы перед вмешательством для пациентов с ЛДГ, включенных в исследование
Временное ограничение: Перед началом первого лечения в отделении физиотерапии (первый день)
|
Минимальный балл, который можно получить, равен 0, а максимальный – 10.
Известно, что по мере увеличения полученного балла боль, ощущаемая пациентом, усиливается.
|
Перед началом первого лечения в отделении физиотерапии (первый день)
|
|
Заполнение формы SF-36 «Шкала качества жизни» до вмешательства для пациентов с ЛДГ, включенных в исследование
Временное ограничение: Перед началом первого лечения в отделении физиотерапии (первый день)
|
Минимальный балл, полученный по шкале качества жизни SF-36, равен 0, а максимальный — 100.
Чем выше балл, тем выше качество жизни пациента
|
Перед началом первого лечения в отделении физиотерапии (первый день)
|
|
Заполнение формы индекса инвалидности Освестри перед вмешательством для пациентов с ЛДГ, включенных в исследование.
Временное ограничение: Перед началом первого лечения в отделении физиотерапии (первый день)
|
Минимальный балл, полученный по индексу инвалидности Освестри, равен 0, а максимальный — 50.
Чем ниже балл, тем больше независимость пациента в его повседневной деятельности.
|
Перед началом первого лечения в отделении физиотерапии (первый день)
|
|
Расчет индекса риска падения на основе % баллов до вмешательства для пациентов с ЛДГ, включенных в исследование
Временное ограничение: Перед началом первого лечения в отделении физиотерапии (первый день)
|
Самый низкий балл, который можно получить из индекса риска, равен 0, а самый высокий балл — 100.
Чем ниже полученный балл, тем ниже риск
|
Перед началом первого лечения в отделении физиотерапии (первый день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заполнение формы визуальной аналоговой шкалы для пациентов с ЛДГ, завершивших 3-недельное вмешательство
Временное ограничение: Через 3 недели вмешательства
|
Минимальный балл, который можно получить, равен 0, а максимальный – 10.
Известно, что по мере увеличения полученного балла боль, ощущаемая пациентом, усиливается.
|
Через 3 недели вмешательства
|
|
Заполнение формы индекса инвалидности Освестри для пациентов с LDH, которые завершили свое 3-недельное вмешательство
Временное ограничение: Через 3 недели вмешательства
|
Минимальный балл, полученный по индексу инвалидности Освестри, равен 0, а максимальный — 50.
Чем ниже балл, тем больше независимость пациента в его повседневной деятельности.
|
Через 3 недели вмешательства
|
|
Заполнение формы SF-36 «Шкала качества жизни» для пациентов с ЛДГ, завершивших 3-недельное вмешательство
Временное ограничение: Через 3 недели вмешательства
|
Минимальный балл, полученный по шкале качества жизни SF-36, равен 0, а максимальный — 100.
Чем выше балл, тем выше качество жизни пациента
|
Через 3 недели вмешательства
|
|
Расчет индекса риска падения пациентов с ЛДГ в % баллов через 3 недели вмешательства
Временное ограничение: Через 3 недели вмешательства
|
Самый низкий балл, который можно получить из индекса риска, равен 0, а самый высокий балл — 100.
Чем ниже полученный балл, тем ниже риск
|
Через 3 недели вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Ингибиторы адренергического захвата
- Метамфетамин
Другие идентификационные номера исследования
- Atatürk university-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировки в очках виртуальной реальности
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Uludag UniversityЗавершенныйВиртуальная реальность | Обучение грудному вскармливанию | Музей | Самоэффективность грудного вскармливания | МетаверсТурция
-
Ankara UniversityРекрутинг
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationРекрутингМозжечковая дегенерация | Мальформация мозжечкаИталия