- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05463588
Ihmiset, joilla on lannelevytyrä, harjoittelevat virtuaalilaseilla
Virtuaalitodellisuuslaseilla suoritetun harjoituksen vaikutus kipuun, päivittäiseen elämään ja elämänlaatuun potilailla, joilla on lannelevytyrä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoitus; virtuaalitodellisuuslaseilla suoritettu harjoitus henkilöille, joilla on lannerangan välilevytyrä; Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella vaikutuksia kipuun, päivittäiseen toimintaan, elämänlaatuun ja kaatumiseen.
Tämä tutkimus tehtiin kokeellisesti esitesti-jälkeinen vertailuryhmä.
Tutkimus tehtiin joulukuun 2019 ja elokuun 2022 välisenä aikana. Tutkimus tehtiin Erzurum Atatürk University Health Practice and Research Centerin fysioterapiayksikössä.
Tutkimuksen universumi; Se koostui 68 LDH-potilaasta, jotka tulivat Atatürkin yliopiston terveyssovellus- ja tutkimuskeskuksen fysioterapia- ja kuntoutusyksikköön 13.9.2022-7.1.2022.
n tiedonkeruu, "Potilastunnistuslomake" (Liite-5), "Visual Analog Scale" (Liite-6), "Oswestry Disability Index" (Liite-7), "SF-36 Quality of Life Scale" (Liite-8) ) ja Falling Risk Score -tulosta käytetään. Koe- ja kontrolliryhmän potilaat saivat ensin koulutusta selän terveyden suojelusta ja liikunnasta.
Koeryhmän potilaat tekivät vyötäröharjoituksia virtuaalilaseilla 2 kertaa, yhteensä 28 kertaa, joka arkipäivä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Turkki, 25070
- serap Buztepe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla lukutaitoinen.
- Heillä ei ole fyysistä vammaa, joka estäisi heitä tekemästä harjoituksia.
- Sinulla ei ole hallitsematonta kroonista tai akuuttia sairautta.
- Ei näköongelmia, joita ei voida hallita avustavilla menetelmillä.
- Ei huimausta
- Olla kognitiivisesti pätevä.
- Ei ole ollut tuki- ja liikuntaelinleikkauksia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei polvinivelsairautta
- Mittauksen suorittaminen vaakalaitteella
- Kun painoindeksi on alle 40
Poissulkemiskriteerit:
- Keski- ja korkea putoamisriskipisteet tasapainolaitteella tehdyssä mittauksessa
- Kroonisen kivun kokeminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiä edeltävien tietojen kerääminen koe- ja kontrolliryhmistä
Vas, ODI, sf-36 elämänlaatuasteikon kysymyksiä esittäminen
|
ANNA POTILASILLE HARJOITTAA 360 ASTEEN HARJOITUSVIDEOLLA VIRTUAALITODELLISUUDEN SILMIEN SISÄLLÄ. Harjoittelu koulutuksen alussa opetetulla koulutusmateriaalilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Testiä edeltävän putoamisriskiindeksin laskenta
Potilaiden kaatumisriskiindeksien laskeminen
|
ANNA POTILASILLE HARJOITTAA 360 ASTEEN HARJOITUSVIDEOLLA VIRTUAALITODELLISUUDEN SILMIEN SISÄLLÄ. Harjoittelu koulutuksen alussa opetetulla koulutusmateriaalilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: terveyskasvatuksen palauttaminen koe- ja kontrolliryhmille
Molemmille ryhmille annettiin selkäterveyskoulutusta ja koeryhmälle virtuaalilasien käyttöä.
|
ANNA POTILASILLE HARJOITTAA 360 ASTEEN HARJOITUSVIDEOLLA VIRTUAALITODELLISUUDEN SILMIEN SISÄLLÄ. Harjoittelu koulutuksen alussa opetetulla koulutusmateriaalilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: testauksen jälkeisten tietojen kerääminen koe- ja kontrolliryhmälle
Vas, ODI, sf-36 elämänlaatuasteikon kysymyksiä esittäminen
|
ANNA POTILASILLE HARJOITTAA 360 ASTEEN HARJOITUSVIDEOLLA VIRTUAALITODELLISUUDEN SILMIEN SISÄLLÄ. Harjoittelu koulutuksen alussa opetetulla koulutusmateriaalilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Testin jälkeisen putoamisriskiindeksin laskeminen
Potilaiden kaatumisriskiindeksien laskeminen
|
ANNA POTILASILLE HARJOITTAA 360 ASTEEN HARJOITUSVIDEOLLA VIRTUAALITODELLISUUDEN SILMIEN SISÄLLÄ. Harjoittelu koulutuksen alussa opetetulla koulutusmateriaalilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog -asteikon lomakkeen täyttäminen ennen interventiota tutkimuksessa mukana oleville LDH-potilaille
Aikaikkuna: Ennen ensimmäisen hoidon aloittamista fysioterapiayksikössä (ensimmäinen päivä)
|
Vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 10.
Tiedetään, että saadun pistemäärän kasvaessa potilaan tuntema kipu lisääntyy
|
Ennen ensimmäisen hoidon aloittamista fysioterapiayksikössä (ensimmäinen päivä)
|
|
SF-36 Ouality of life -asteikon lomakkeen täyttäminen ennen interventiota tutkimukseen osallistuneille LDH-potilaille
Aikaikkuna: Ennen ensimmäisen hoidon aloittamista fysioterapiayksikössä (ensimmäinen päivä)
|
SF-36 elämänlaatuasteikolla saatu vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi potilaan elämänlaatu on
|
Ennen ensimmäisen hoidon aloittamista fysioterapiayksikössä (ensimmäinen päivä)
|
|
Oswestry Disability Index -lomakkeen täyttäminen ennen interventiota tutkimuksessa mukana oleville LDH-potilaille
Aikaikkuna: Ennen ensimmäisen hoidon aloittamista fysioterapiayksikössä (ensimmäinen päivä)
|
Oswestryn vammaisuusindeksistä saatu vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 50.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi on potilaan itsenäisyys päivittäisissä toimissaan
|
Ennen ensimmäisen hoidon aloittamista fysioterapiayksikössä (ensimmäinen päivä)
|
|
Kaatumisriskiindeksin laskeminen prosenttipisteiden perusteella ennen interventiota tutkimukseen kuuluville LDH-potilaille
Aikaikkuna: Ennen ensimmäisen hoidon aloittamista fysioterapiayksikössä (ensimmäinen päivä)
|
Pienin riskiindeksistä otettava pistemäärä on 0 ja korkein 100.
Mitä pienempi pistemäärä on, sitä pienempi riski
|
Ennen ensimmäisen hoidon aloittamista fysioterapiayksikössä (ensimmäinen päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog -asteikkolomakkeen täyttäminen LDH-potilaille, jotka ovat saaneet päätökseen 3 viikon toimenpiteensä
Aikaikkuna: 3 viikon hoidon jälkeen
|
Vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 10.
Tiedetään, että saadun pistemäärän kasvaessa potilaan tuntema kipu lisääntyy
|
3 viikon hoidon jälkeen
|
|
Oswestry Disability Index -lomakkeen täyttäminen LDH-potilaille, jotka ovat saaneet päätökseen 3 viikon hoidon
Aikaikkuna: 3 viikon hoidon jälkeen
|
Oswestryn vammaisuusindeksistä saatu vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 50.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi on potilaan itsenäisyys päivittäisissä toimissaan
|
3 viikon hoidon jälkeen
|
|
SF-36 Ouality of life scale -lomakkeen täyttäminen LDH-potilaille, jotka ovat suorittaneet 3 viikon interventionsa
Aikaikkuna: 3 viikon hoidon jälkeen
|
SF-36 elämänlaatuasteikolla saatu vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi potilaan elämänlaatu on
|
3 viikon hoidon jälkeen
|
|
LDH-potilaiden kaatumisriskiindeksin laskeminen yli prosenttiyksikön 3 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikon hoidon jälkeen
|
Pienin riskiindeksistä otettava pistemäärä on 0 ja korkein 100.
Mitä pienempi pistemäärä on, sitä pienempi riski
|
3 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Metamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Atatürk university-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoittele virtuaalitodellisuuslaseilla
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat