- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05463588
Personer med Lumbal Disc Brok, der træner med Virtual Reality-briller
Effekten af træning udført med Virtual Reality-briller på smerte, dagligdagsaktiviteter og livskvalitet hos personer med diskusprolaps i lænden
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskning; øvelse udført med virtual reality-briller til personer med diskusprolaps i lænden; Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne på smerter, dagligdags aktiviteter, livskvalitet og fald.
Denne forskning blev udført eksperimentelt med prætest-posttest kontrolgruppe.
Undersøgelsen blev udført mellem december 2019 og august 2022. Forskningen blev udført i Fysioterapienheden ved Erzurum Atatürk University Health Practice and Research Center.
Forskningens univers; Den bestod af 68 patienter med LDH, som kom til Atatürk University Health Application and Research Center Fysioterapi og Rehabiliteringsenhed mellem 13. september 2022 og 7. januar 2022.
n dataindsamling, "Patient Identification Form" (bilag-5), "Visual Analog Scale" (bilag-6), "Oswestry Disability Index" (bilag-7), "SF-36 Quality of Life Scale" (bilag-8) ) og Faldende Risk Score-resultat anvendes. Patienterne i forsøgs- og kontrolgruppen fik først undervisning i beskyttelse af rygsundhed og motion.
Patienterne i forsøgsgruppen lavede taljeøvelser med virtual reality-briller i 2 sessioner, 28 sessioner i alt, hver hverdag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Kalkun, 25070
- serap Buztepe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være læsefærdig.
- Ikke at have et fysisk handicap, der forhindrer dem i at lave øvelserne.
- Ikke have en ukontrolleret kronisk eller akut sygdom.
- Ikke at have et synsproblem, som ikke kan kontrolleres med hjælpemidler.
- Har ikke et svimmelhedsproblem
- At være kognitivt kompetent.
- Ikke at have foretaget nogen muskuloskeletal operation inden for de sidste 6 måneder
- Har ikke knæledssygdom
- For at kunne gennemføre målingen med balanceapparatet
- At have et body mass index under 40
Ekskluderingskriterier:
- At have en middel og høj faldrisikoscore i målingen foretaget med balanceapparatet
- Oplever kroniske smerter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indsamling af prætestdata fra forsøgs- og kontrolgrupperne
At stille spørgsmål til vas, ODI, sf-36 livskvalitetsskala
|
GI PATIENTER TRÆNING MED EN 360 GRADER TRÆNINGSVIDEO INDE I VIRTUAL REALITY-ØJNE. Træning med det træningsmateriale, der undervises i i begyndelsen af træningen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Beregning af præ-test faldrisikoindeks
Beregning af patienters faldrisikoindeks
|
GI PATIENTER TRÆNING MED EN 360 GRADER TRÆNINGSVIDEO INDE I VIRTUAL REALITY-ØJNE. Træning med det træningsmateriale, der undervises i i begyndelsen af træningen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: give sundhedsundervisning tilbage til forsøgs- og kontrolgrupperne
Rygsundhedstræning blev givet til begge grupper, og forsøgsgruppen fik træning i brug af virtuelle briller.
|
GI PATIENTER TRÆNING MED EN 360 GRADER TRÆNINGSVIDEO INDE I VIRTUAL REALITY-ØJNE. Træning med det træningsmateriale, der undervises i i begyndelsen af træningen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: indsamling af post-test data til forsøgs- og kontrolgruppen
At stille spørgsmål til vas, ODI, sf-36 livskvalitetsskala
|
GI PATIENTER TRÆNING MED EN 360 GRADER TRÆNINGSVIDEO INDE I VIRTUAL REALITY-ØJNE. Træning med det træningsmateriale, der undervises i i begyndelsen af træningen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Beregning af faldrisikoindekset efter test
Beregning af patienters faldrisikoindeks
|
GI PATIENTER TRÆNING MED EN 360 GRADER TRÆNINGSVIDEO INDE I VIRTUAL REALITY-ØJNE. Træning med det træningsmateriale, der undervises i i begyndelsen af træningen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udfyldelse af visuel analog skalaformular før interventionen for de LDH-patienter, der er inkluderet i undersøgelsen
Tidsramme: Inden start af den første behandling i fysioterapienheden (første dag)
|
Den mindste score, der skal tages, er 0, og den maksimale score er 10.
Det er kendt, at efterhånden som den opnåede score stiger, øges smerten, som patienten føler
|
Inden start af den første behandling i fysioterapienheden (første dag)
|
|
Udfyldelse af SF-36 livsskalaformularen før interventionen for de LDH-patienter, der er inkluderet i undersøgelsen
Tidsramme: Inden start af den første behandling i fysioterapienheden (første dag)
|
Minimumsscore opnået fra SF-36 livskvalitetsskalaen er 0, og den maksimale score er 100.
Jo højere score, jo højere er patientens livskvalitet
|
Inden start af den første behandling i fysioterapienheden (første dag)
|
|
Udfyldelse af Oswestry Disability Index-formularen før interventionen for de LDH-patienter, der er inkluderet i undersøgelsen
Tidsramme: Inden start af den første behandling i fysioterapienheden (første dag)
|
Den mindste score opnået fra Oswestry Disability Index er 0, og den maksimale score er 50.
Jo lavere score, jo større selvstændighed har patienten i sine daglige aktiviteter
|
Inden start af den første behandling i fysioterapienheden (første dag)
|
|
Beregning af faldrisikoindekset baseret på %-point før interventionen for de LDH-patienter, der indgår i undersøgelsen
Tidsramme: Inden start af den første behandling i fysioterapienheden (første dag)
|
Den laveste score, der skal tages fra risikoindekset, er 0, og den højeste score er 100.
Jo lavere score modtaget, jo lavere er risikoen
|
Inden start af den første behandling i fysioterapienheden (første dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udfyldelse af Visual Analog skala-skemaet for LDH-patienter, der har afsluttet deres 3-ugers intervention
Tidsramme: Efter 3 ugers intervention
|
Den mindste score, der skal tages, er 0, og den maksimale score er 10.
Det er kendt, at efterhånden som den opnåede score stiger, øges smerten, som patienten føler
|
Efter 3 ugers intervention
|
|
Udfyldelse af Oswestry Disability Index-formularen for LDH-patienter, der har afsluttet deres 3-ugers intervention
Tidsramme: Efter 3 ugers intervention
|
Den mindste score opnået fra Oswestry Disability Index er 0, og den maksimale score er 50.
Jo lavere score, jo større selvstændighed har patienten i sine daglige aktiviteter
|
Efter 3 ugers intervention
|
|
Udfyldelse af SF-36 Ouality of life-skalaformularen for LDH-patienter, der har afsluttet deres 3-ugers intervention
Tidsramme: Efter 3 ugers intervention
|
Minimumsscore opnået fra SF-36 livskvalitetsskalaen er 0, og den maksimale score er 100.
Jo højere score, jo højere er patientens livskvalitet
|
Efter 3 ugers intervention
|
|
Beregning af faldrisikoindekset for LDH patienter over % point efter 3 ugers intervention
Tidsramme: Efter 3 ugers intervention
|
Den laveste score, der skal tages fra risikoindekset, er 0, og den højeste score er 100.
Jo lavere score modtaget, jo lavere er risikoen
|
Efter 3 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Metamfetamin
Andre undersøgelses-id-numre
- Atatürk university-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning med virtual reality-briller
-
October 6 UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater