- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05463588
Individuen met een lumbale hernia oefenen met een virtual reality-bril
Het effect van oefeningen uitgevoerd met een virtual reality-bril op pijn, dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven bij personen met een lumbale hernia
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek; oefening uitgevoerd met een virtual reality-bril voor personen met een lumbale hernia; Het doel van dit onderzoek is om de effecten op pijn, activiteiten van het dagelijks leven, kwaliteit van leven en vallen te onderzoeken.
Dit onderzoek is experimenteel uitgevoerd met een pretest-posttest controlegroep.
Het onderzoek is uitgevoerd tussen december 2019 en augustus 2022. Het onderzoek werd uitgevoerd in de Fysiotherapie-eenheid van het Erzurum Atatürk University Health Practice and Research Center.
Het universum van het onderzoek; Het bestond uit 68 patiënten met LDH die tussen 13 september 2022 en 7 januari 2022 naar de Atatürk University Health Application and Research Center Physical Therapy and Rehabilitation Unit kwamen.
n gegevensverzameling, "Patient Identification Form" (Bijlage-5), "Visual Analog Scale" (Bijlage-6), "Oswestry Disability Index" (Bijlage-7), "SF-36 Quality of Life Scale" (Bijlage-8 ) en het resultaat van de Falling Risk Score wordt gebruikt. De patiënten in de experimentele en controlegroepen kregen eerst training over bescherming van de rug en lichaamsbeweging.
De patiënten in de experimentele groep deden elke doordeweekse dag 2 sessies, 28 sessies in totaal, buikoefeningen met een virtual reality-bril.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Kalkoen, 25070
- serap Buztepe
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geletterd zijn.
- Geen lichamelijke beperking hebben waardoor ze de oefeningen niet kunnen doen.
- Geen ongecontroleerde chronische of acute ziekte hebben.
- Geen zichtprobleem hebben dat niet kan worden gecontroleerd door ondersteunende methoden.
- Geen duizeligheidsprobleem hebben
- Cognitief competent zijn.
- De afgelopen 6 maanden geen operaties aan het bewegingsapparaat ondergaan
- Geen kniegewrichtsaandoening hebben
- Om de meting met het balansapparaat te kunnen voltooien
- Een body mass index van minder dan 40 hebben
Uitsluitingscriteria:
- Een middelhoge en hoge valrisicoscore hebben in de meting uitgevoerd met het balansapparaat
- Chronische pijn ervaren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verzameling van pre-testgegevens van de experimentele en controlegroepen
Vragen stellen aan vas, ODI, sf-36 levenskwaliteitsschaal
|
GEEF PATIËNTEN OEFENEN MET EEN 360 GRADEN OEFENVIDEO BINNEN VIRTUELE REALITEIT OGEN. Oefenen met het trainingsmateriaal dat aan het begin van de training is aangeleerd
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Berekening van de pre-test valrisico-index
Berekening van de valrisico-indices van patiënten
|
GEEF PATIËNTEN OEFENEN MET EEN 360 GRADEN OEFENVIDEO BINNEN VIRTUELE REALITEIT OGEN. Oefenen met het trainingsmateriaal dat aan het begin van de training is aangeleerd
Andere namen:
|
|
Experimenteel: het teruggeven van gezondheidsvoorlichting aan de experimentele en controlegroepen
Beide groepen kregen ruggezondheidstraining en de experimentele groep kreeg training in het gebruik van een virtuele bril.
|
GEEF PATIËNTEN OEFENEN MET EEN 360 GRADEN OEFENVIDEO BINNEN VIRTUELE REALITEIT OGEN. Oefenen met het trainingsmateriaal dat aan het begin van de training is aangeleerd
Andere namen:
|
|
Experimenteel: verzameling van post-testgegevens voor de experimentele en controlegroep
Vragen stellen aan vas, ODI, sf-36 levenskwaliteitsschaal
|
GEEF PATIËNTEN OEFENEN MET EEN 360 GRADEN OEFENVIDEO BINNEN VIRTUELE REALITEIT OGEN. Oefenen met het trainingsmateriaal dat aan het begin van de training is aangeleerd
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Berekening van de valrisico-index na de test
Berekening van de valrisico-indices van patiënten
|
GEEF PATIËNTEN OEFENEN MET EEN 360 GRADEN OEFENVIDEO BINNEN VIRTUELE REALITEIT OGEN. Oefenen met het trainingsmateriaal dat aan het begin van de training is aangeleerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het invullen van het Visueel Analoge schaalformulier vóór de interventie voor de LDH-patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen
Tijdsspanne: Voor aanvang van de eerste behandeling op de afdeling fysiotherapie (eerste dag)
|
De minimaal te behalen score is 0 en de maximale score is 10.
Het is bekend dat naarmate de behaalde score toeneemt, de pijn die de patiënt voelt toeneemt
|
Voor aanvang van de eerste behandeling op de afdeling fysiotherapie (eerste dag)
|
|
Invullen van het SF-36 Ouality of life-schaalformulier vóór de interventie voor de LDH-patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen
Tijdsspanne: Voor aanvang van de eerste behandeling op de afdeling fysiotherapie (eerste dag)
|
De minimale score van de SF-36 kwaliteit van leven schaal is 0 en de maximale score is 100.
Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven van de patiënt
|
Voor aanvang van de eerste behandeling op de afdeling fysiotherapie (eerste dag)
|
|
Het invullen van het Oswestry Disability Index-formulier vóór de interventie voor de LDH-patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen
Tijdsspanne: Voor aanvang van de eerste behandeling op de afdeling fysiotherapie (eerste dag)
|
De minimale score verkregen uit de Oswestry Disability Index is 0 en de maximale score is 50.
Hoe lager de score, hoe groter de zelfstandigheid van de patiënt in zijn dagelijkse bezigheden
|
Voor aanvang van de eerste behandeling op de afdeling fysiotherapie (eerste dag)
|
|
Berekening van de valrisico-index op basis van %-punten vóór de interventie voor de LDH-patiënten die in de studie waren opgenomen
Tijdsspanne: Voor aanvang van de eerste behandeling op de afdeling fysiotherapie (eerste dag)
|
De laagste te nemen score van de risico-index is 0 en de hoogste score is 100.
Hoe lager de ontvangen score, hoe lager het risico
|
Voor aanvang van de eerste behandeling op de afdeling fysiotherapie (eerste dag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het invullen van het Visueel Analoge schaalformulier voor LDH-patiënten die hun interventie van 3 weken hebben voltooid
Tijdsspanne: Na 3 weken tussenkomst
|
De minimaal te behalen score is 0 en de maximale score is 10.
Het is bekend dat naarmate de behaalde score toeneemt, de pijn die de patiënt voelt toeneemt
|
Na 3 weken tussenkomst
|
|
Het invullen van het Oswestry Disability Index-formulier voor LDH-patiënten die hun interventie van 3 weken hebben voltooid
Tijdsspanne: Na 3 weken tussenkomst
|
De minimale score verkregen uit de Oswestry Disability Index is 0 en de maximale score is 50.
Hoe lager de score, hoe groter de zelfstandigheid van de patiënt in zijn dagelijkse bezigheden
|
Na 3 weken tussenkomst
|
|
Invullen van het SF-36 Ouality of life-schaalformulier voor LDH-patiënten die hun interventie van 3 weken hebben voltooid
Tijdsspanne: Na 3 weken tussenkomst
|
De minimale score van de SF-36 kwaliteit van leven schaal is 0 en de maximale score is 100.
Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven van de patiënt
|
Na 3 weken tussenkomst
|
|
Berekening van de valrisico-index van LDH-patiënten over %-punten na 3 weken interventie
Tijdsspanne: Na 3 weken tussenkomst
|
De laagste te nemen score van de risico-index is 0 en de hoogste score is 100.
Hoe lager de ontvangen score, hoe lager het risico
|
Na 3 weken tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Dopamine-agenten
- Dopamine-opnameremmers
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Sympathicomimetica
- Adrenerge opnameremmers
- Methamfetamine
Andere studie-ID-nummers
- Atatürk university-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trainen met een virtual reality bril
-
Dicle UniversityNog niet aan het wervenSchildklierkanker | Echografie | Virtual Reality-therapie | Biopsie met fijne naaldaspiratie | Schildkliernodule (diagnose)Kalkoen
-
Brainlab AGNog niet aan het wervenNeurochirurgie | Hersentumor Volwassene | Craniotomie Tumorverwijderingsoperatie | Chirurgische planningVerenigde Staten
-
Istanbul University - CerrahpasaVoltooidKanker | OngerustheidKalkoen
-
Hacettepe UniversityVoltooidVergelijking van de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten bij personen met knieartroseGonartrose; PrimairKalkoen
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris en andere medewerkersBeëindigd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Werving
-
University of GeorgiaVoltooidGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)VoltooidVirtuele realiteitVerenigde Staten
-
Kutahya Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidSpanning | Ongerustheid | Virtuele realiteit | Mindfulness | Postoperatief herstel | Cardiovasculaire ChirurgieTurkije (Türkiye)
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidOpioïdengebruiksstoornis | Stoornissen in het gebruik van middelen | Opioïde gebruikVerenigde Staten