Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická plicní embolie

19. července 2022 aktualizováno: Peter Samir Roshdy, Assiut University

Klinické charakteristiky a registr výsledků u pacientů s akutní plicní embolií

Zhodnotit klinickou charakteristiku, rizikové faktory, management a výsledky pacientů přijatých s akutní plicní embolií na oddělení hrudních chorob a respiračních JIP ve fakultní nemocnici Assiut

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

K plicní embolii (PE) dochází při narušení průtoku krve v plicní tepně nebo jejích větvích trombem, který vznikl někde jinde. Při hluboké žilní trombóze (DVT) vzniká trombus v hlubokých žilách, nejčastěji na dolních končetinách. K PE obvykle dochází, když se část tohoto trombu odlomí a dostane se do plicního oběhu. Velmi vzácně může PE nastat v důsledku embolizace jiných materiálů do plicního oběhu, jako je vzduch, tuk nebo nádorové buňky. Rizikové faktory lze klasifikovat jako genetické a získané. Mezi genetické rizikové faktory patří mimo jiné trombofilie, jako je mutace faktoru V Leiden, mutace genu protrombinu, deficit proteinu C, deficit proteinu S, hyperhomocysteinémie. Mezi získané rizikové faktory patří imobilizace na delší dobu (klid na lůžku delší než tři dny, každý, kdo cestuje déle než 4 hodiny, ať už letecky, autem, autobusem nebo vlakem), nedávná ortopedická operace, malignita, zavedený žilní katétr, obezita, těhotenství, cigareta kouření, užívání perorálních antikoncepčních pilulek

Mezi další predisponující faktory pro VTE patří:

Zlomenina dolní končetiny Hospitalizace pro srdeční selhání nebo fibrilaci/flutter síní během předchozích tří měsíců Náhrada kyčle nebo kolena Velké trauma Anamnéza předchozí žilní tromboembolie Centrální žilní linie Chemoterapie Městnavé srdeční selhání nebo respirační selhání Hormonální substituční léčba Perorální antikoncepční léčba Poporodní období Infekce (konkrétně pneumonie, infekce močových cest a HIV) Rakovina (nejvyšší riziko u metastatického onemocnění) Trombofilie Klid na lůžku delší než tři dny Obezita Těhotenství Rakovina s sebou nese vysoké riziko tvorby trombu, a tedy PE. Rakovina slinivky břišní, hematologické malignity, rakovina plic, rakovina žaludku a rakovina mozku představují nejvyšší riziko VTT. Mezi nejčastější příznaky PE patří následující: dušnost, pleuritická bolest na hrudi, kašel, hemoptýza, presynkopa nebo synkopa. Dušnost může být akutní a závažná u centrální PE, zatímco u malé periferní PE je často mírná a přechodná. U pacientů s preexistujícím srdečním selháním nebo plicním onemocněním může být zhoršující se dušnost jediným příznakem. Bolest na hrudi je častým příznakem a je obvykle způsobena podrážděním pleury v důsledku distální embolie způsobující plicní infarkt.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie pacienta ve věku 18 až 75 let s akutní plicní embolií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let a mladší 75 let

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s chronickým tromboembolismem _pacient mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre rizika evropské společnosti kardiologie a jeho měrné jednotky
Časové okno: 1 rok
Klasifikace pacientů přijatých s akutní plicní embolií na vysoké riziko, nízké riziko, středně vysoké a středně nízké riziko
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre rizika indexu závažnosti plicní embolie a jeho měrné jednotky
Časové okno: 1 rok
Klasifikace pacientů podle rik skóre indexu závažnosti plicní embolie
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Clinical of acute pulm emb

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit