- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05469724
Klinische longembolie
Klinische kenmerken en uitkomstregistratie bij patiënten die zijn opgenomen met acute longembolie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longembolie (PE) treedt op wanneer de bloedstroom in de longslagader of zijn vertakkingen wordt verstoord door een trombus die ergens anders is ontstaan. Bij diepe veneuze trombose (DVT) ontwikkelt zich een trombus in de diepe aderen, meestal in de onderste ledematen. PE treedt meestal op wanneer een deel van deze trombus afbreekt en in de longcirculatie terechtkomt. Zeer zelden kan PE optreden door de embolisatie van andere materialen in de longcirculatie, zoals lucht, vet of tumorcellen. Risicofactoren kunnen worden geclassificeerd als genetisch en verworven. Genetische risicofactoren zijn onder andere trombofilie zoals factor V Leiden-mutatie, protrombine-genmutatie, proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, hyperhomocysteïnemie, onder andere. Verworven risicofactoren zijn onder meer immobilisatie gedurende langere perioden (bedrust langer dan drie dagen, iedereen die langer dan 4 uur reist, hetzij per vliegtuig, auto, bus of trein), recente orthopedische chirurgie, maligniteit, inwonende veneuze katheter, zwaarlijvigheid, zwangerschap, sigaret roken, gebruik van orale anticonceptiepillen
Andere predisponerende factoren voor VTE zijn:
Fractuur van de onderste ledematen Ziekenhuisopname wegens hartfalen of atriumfibrilleren/flutter in de afgelopen drie maanden Heup- of knievervanging Ernstig trauma Voorgeschiedenis van eerdere veneuze trombo-embolie Centrale veneuze lijnen Chemotherapie Congestief hartfalen of respiratoire insufficiëntie Hormoonvervangende therapie Orale anticonceptietherapie Postpartumperiode Infectie (in het bijzonder longontsteking, urineweginfectie en HIV) Kanker (hoogste risico bij gemetastaseerde ziekte) Trombofilie Bedrust langer dan drie dagen Obesitas Zwangerschap Kanker brengt een hoog risico op trombusvorming en dus longembolie met zich mee. Pancreaskanker, hematologische maligniteiten, longkanker, maagkanker en hersenkanker vormen het grootste risico op VT. De meest voorkomende symptomen van PE zijn de volgende: kortademigheid, borstvliespijn, hoesten, bloedspuwing, presyncope of syncope. Dyspnoe kan acuut en ernstig zijn bij centrale PE, terwijl het vaak mild en van voorbijgaande aard is bij kleine perifere PE. Bij patiënten met reeds bestaand hartfalen of longziekte kan verergering van dyspnoe het enige symptoom zijn. Pijn op de borst is een veel voorkomend symptoom en wordt meestal veroorzaakt door pleurale irritatie als gevolg van distale embolieën die een longinfarct veroorzaken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Peter samir roshdy Poles, Master
- Telefoonnummer: 01097150423
- E-mail: peposamir781@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Safaa mokhtar wafy Wafy
- Telefoonnummer: +20 122 414 2884
- E-mail: safaa_wafy@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met chronische trombo-embolie _patiënt jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicoscore van de Europese Vereniging voor Cardiologie en haar meeteenheden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Classificatie van patiënten opgenomen met acute longembolie in hoog risico, laag risico, gemiddeld hoog en gemiddeld laag risico
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicoscore voor de ernstindex van longembolie en de meeteenheden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Classificatie van patiënten volgens de rik-score van de ernstindex van longembolie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Howard L. Acute pulmonary embolism. Clin Med (Lond). 2019 May;19(3):243-247. doi: 10.7861/clinmedicine.19-3-247. Erratum In: Clin Med (Lond). 2019 Jul;19(4):359.
- Hepburn-Brown M, Darvall J, Hammerschlag G. Acute pulmonary embolism: a concise review of diagnosis and management. Intern Med J. 2019 Jan;49(1):15-27. doi: 10.1111/imj.14145.
- Rivera-Lebron B, McDaniel M, Ahrar K, Alrifai A, Dudzinski DM, Fanola C, Blais D, Janicke D, Melamed R, Mohrien K, Rozycki E, Ross CB, Klein AJ, Rali P, Teman NR, Yarboro L, Ichinose E, Sharma AM, Bartos JA, Elder M, Keeling B, Palevsky H, Naydenov S, Sen P, Amoroso N, Rodriguez-Lopez JM, Davis GA, Rosovsky R, Rosenfield K, Kabrhel C, Horowitz J, Giri JS, Tapson V, Channick R; PERT Consortium. Diagnosis, Treatment and Follow Up of Acute Pulmonary Embolism: Consensus Practice from the PERT Consortium. Clin Appl Thromb Hemost. 2019 Jan-Dec;25:1076029619853037. doi: 10.1177/1076029619853037.
- Righini M, Robert-Ebadi H. Diagnosis of acute Pulmonary Embolism. Hamostaseologie. 2018 Feb;38(1):11-21. doi: 10.5482/HAMO-17-07-0023. Epub 2018 Feb 26.
- Sin D, McLennan G, Rengier F, Haddadin I, Heresi GA, Bartholomew JR, Fink MA, Thompson D, Partovi S. Acute pulmonary embolism multimodality imaging prior to endovascular therapy. Int J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan;37(1):343-358. doi: 10.1007/s10554-020-01980-9. Epub 2020 Aug 30.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Clinical of acute pulm emb
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .