- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05469724
Kliininen keuhkoembolia
Kliiniset ominaisuudet ja tulosrekisteri potilailla, joilla on akuutti keuhkoembolia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoembolia (PE) ilmenee, kun jostain muualta peräisin oleva veritulppa häiritsee veren virtausta keuhkovaltimossa tai sen haaroissa. Syvälaskimotromboosissa (DVT) veritulppa kehittyy syviin laskimoihin, yleisimmin alaraajoihin. PE tapahtuu yleensä, kun osa tästä trombista katkeaa ja tulee keuhkojen verenkiertoon. Hyvin harvoin PE voi ilmaantua muiden materiaalien, kuten ilman, rasvan tai kasvainsolujen, embolisoitumisesta keuhkojen verenkiertoon. Riskitekijät voidaan luokitella geneettisiksi ja hankituiksi. Geneettisiä riskitekijöitä ovat muun muassa trombofilia, kuten tekijä V Leiden-mutaatio, protrombiinigeenimutaatio, proteiini C:n puutos, proteiini S:n puutos, hyperhomokysteinemia jne. Hankittuja riskitekijöitä ovat pitkäkestoinen immobilisaatio (yli kolme päivää vuodelepo, yli 4 tuntia matkustava henkilö lentäen, autolla, bussilla tai junalla), äskettäin tehty ortopedinen leikkaus, pahanlaatuinen kasvain, pysyvä laskimokatetri, liikalihavuus, raskaus, savuke tupakointi, ehkäisypillereiden käyttö
Muita VTE:tä altistavia tekijöitä ovat:
Alaraajan murtuma Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan tai eteisvärinän/lepatuksen vuoksi viimeisen kolmen kuukauden aikana Lonkan tai polven tekonivelleikkaus Suuri trauma Aiempi laskimotromboembolia Keskuslaskimolinjat Kemoterapia Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai hengitysvajaus Hormonikorvaushoito Suun kautta otettava ehkäisyhoito Synnytyksen jälkeinen tulehdus (erityisesti keuhkokuume, virtsatieinfektio ja HIV) Syöpä (korkein riski metastaattisissa sairauksissa) Trombofilia Vuodelepo yli kolme päivää Lihavuus Raskaus Syöpä sisältää suuren veritulpan muodostumisriskin ja siten PE. Haimasyöpä, hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet, keuhkosyöpä, mahasyöpä ja aivosyöpä sisältävät suurimman riskin sairastua VT:hen. Yleisimpiä PE:n oireita ovat seuraavat: hengenahdistus, keuhkopussin rintakipu, yskä, hemoptysis, presynkooppi tai pyörtyminen. Hengenahdistus voi olla akuuttia ja vaikeaa sentraalisessa PE:ssä, kun taas se on usein lievää ja ohimenevää pienessä perifeerisessä PE:ssä. Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta tai keuhkosairaus, paheneva hengenahdistus voi olla ainoa oire. Rintakipu on yleinen oire, ja sen aiheuttaa yleensä keuhkopussin ärsytys, joka johtuu keuhkoinfarktin aiheuttavista distaalisista embolista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter samir roshdy Poles, Master
- Puhelinnumero: 01097150423
- Sähköposti: peposamir781@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Safaa mokhtar wafy Wafy
- Puhelinnumero: +20 122 414 2884
- Sähköposti: safaa_wafy@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 75-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- kroonista tromboemboliaa sairastavat potilaat _alle 18-vuotias potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
European Society of Cardiology riskipisteet ja sen mittayksiköt
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Akuuttia keuhkoemboliaa sairastavien potilaiden luokittelu suuren riskin, alhaisen riskin, keskikorkean ja keskitason alhaisen riskin mukaan
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoembolian vakavuusindeksin riskipisteet ja sen mittayksiköt
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden luokitus keuhkoembolian vakavuusindeksin rik-pistemäärän mukaan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Howard L. Acute pulmonary embolism. Clin Med (Lond). 2019 May;19(3):243-247. doi: 10.7861/clinmedicine.19-3-247. Erratum In: Clin Med (Lond). 2019 Jul;19(4):359.
- Hepburn-Brown M, Darvall J, Hammerschlag G. Acute pulmonary embolism: a concise review of diagnosis and management. Intern Med J. 2019 Jan;49(1):15-27. doi: 10.1111/imj.14145.
- Rivera-Lebron B, McDaniel M, Ahrar K, Alrifai A, Dudzinski DM, Fanola C, Blais D, Janicke D, Melamed R, Mohrien K, Rozycki E, Ross CB, Klein AJ, Rali P, Teman NR, Yarboro L, Ichinose E, Sharma AM, Bartos JA, Elder M, Keeling B, Palevsky H, Naydenov S, Sen P, Amoroso N, Rodriguez-Lopez JM, Davis GA, Rosovsky R, Rosenfield K, Kabrhel C, Horowitz J, Giri JS, Tapson V, Channick R; PERT Consortium. Diagnosis, Treatment and Follow Up of Acute Pulmonary Embolism: Consensus Practice from the PERT Consortium. Clin Appl Thromb Hemost. 2019 Jan-Dec;25:1076029619853037. doi: 10.1177/1076029619853037.
- Righini M, Robert-Ebadi H. Diagnosis of acute Pulmonary Embolism. Hamostaseologie. 2018 Feb;38(1):11-21. doi: 10.5482/HAMO-17-07-0023. Epub 2018 Feb 26.
- Sin D, McLennan G, Rengier F, Haddadin I, Heresi GA, Bartholomew JR, Fink MA, Thompson D, Partovi S. Acute pulmonary embolism multimodality imaging prior to endovascular therapy. Int J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan;37(1):343-358. doi: 10.1007/s10554-020-01980-9. Epub 2020 Aug 30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Clinical of acute pulm emb
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti keuhkoembolia
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska