- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05469724
Embolie pulmonaire clinique
Caractéristiques cliniques et registre des résultats chez les patients admis avec une embolie pulmonaire aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'embolie pulmonaire (EP) survient lorsqu'il y a une perturbation du flux sanguin dans l'artère pulmonaire ou ses branches par un thrombus qui a pris naissance ailleurs. Dans la thrombose veineuse profonde (TVP), un thrombus se développe dans les veines profondes, le plus souvent dans les membres inférieurs. L'EP se produit généralement lorsqu'une partie de ce thrombus se détache et pénètre dans la circulation pulmonaire. Très rarement, l'EP peut survenir à partir de l'embolisation d'autres matériaux dans la circulation pulmonaire tels que l'air, la graisse ou les cellules tumorales. Les facteurs de risque peuvent être classés comme génétiques et acquis. Les facteurs de risque génétiques comprennent la thrombophilie telle que la mutation du facteur V Leiden, la mutation du gène de la prothrombine, le déficit en protéine C, le déficit en protéine S, l'hyperhomocystéinémie, entre autres. Les facteurs de risque acquis comprennent l'immobilisation pendant des périodes prolongées (alitement supérieur à trois jours, toute personne voyageant plus de 4 heures, que ce soit en avion, en voiture, en bus ou en train), une chirurgie orthopédique récente, une tumeur maligne, un cathéter veineux à demeure, l'obésité, la grossesse, la cigarette tabagisme, utilisation de pilules contraceptives orales
Les autres facteurs prédisposants à la TEV comprennent :
Fracture du membre inférieur Hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou fibrillation/flutter auriculaire au cours des trois derniers mois Arthroplastie de la hanche ou du genou Traumatisme majeur Antécédents de thromboembolie veineuse Canules veineuses centrales Chimiothérapie Insuffisance cardiaque congestive ou insuffisance respiratoire Traitement hormonal substitutif Traitement contraceptif oral Période post-partum Infection (en particulier pneumonie, infection des voies urinaires et VIH) Cancer (risque le plus élevé de maladie métastatique) Thrombophilie Alitement supérieur à trois jours Obésité Grossesse Le cancer comporte un risque élevé de formation de thrombus et donc d'EP. Le cancer du pancréas, les hémopathies malignes, le cancer du poumon, le cancer gastrique et le cancer du cerveau comportent le risque le plus élevé de VTT. La dyspnée peut être aiguë et sévère dans l'EP centrale, alors qu'elle est souvent légère et transitoire dans les petites EP périphériques. Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque ou une maladie pulmonaire préexistante, l'aggravation de la dyspnée peut être le seul symptôme. La douleur thoracique est un symptôme fréquent et est généralement causée par une irritation pleurale due à des embolies distales provoquant un infarctus pulmonaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter samir roshdy Poles, Master
- Numéro de téléphone: 01097150423
- E-mail: peposamir781@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Safaa mokhtar wafy Wafy
- Numéro de téléphone: +20 122 414 2884
- E-mail: safaa_wafy@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans et de moins de 75 ans
Critère d'exclusion:
- patients atteints de thromboembolie chronique _patient de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de risque de la société européenne de cardiologie et ses unités de mesure
Délai: 1 an
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Classification des patients admis pour embolie pulmonaire aiguë en risque élevé, faible risque, intermédiaire élevé et intermédiaire faible risque
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de risque de l'indice de gravité de l'embolie pulmonaire et ses unités de mesure
Délai: 1 an
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Classification des patients selon le score rik de l'indice de gravité de l'embolie pulmonaire
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Howard L. Acute pulmonary embolism. Clin Med (Lond). 2019 May;19(3):243-247. doi: 10.7861/clinmedicine.19-3-247. Erratum In: Clin Med (Lond). 2019 Jul;19(4):359.
- Hepburn-Brown M, Darvall J, Hammerschlag G. Acute pulmonary embolism: a concise review of diagnosis and management. Intern Med J. 2019 Jan;49(1):15-27. doi: 10.1111/imj.14145.
- Rivera-Lebron B, McDaniel M, Ahrar K, Alrifai A, Dudzinski DM, Fanola C, Blais D, Janicke D, Melamed R, Mohrien K, Rozycki E, Ross CB, Klein AJ, Rali P, Teman NR, Yarboro L, Ichinose E, Sharma AM, Bartos JA, Elder M, Keeling B, Palevsky H, Naydenov S, Sen P, Amoroso N, Rodriguez-Lopez JM, Davis GA, Rosovsky R, Rosenfield K, Kabrhel C, Horowitz J, Giri JS, Tapson V, Channick R; PERT Consortium. Diagnosis, Treatment and Follow Up of Acute Pulmonary Embolism: Consensus Practice from the PERT Consortium. Clin Appl Thromb Hemost. 2019 Jan-Dec;25:1076029619853037. doi: 10.1177/1076029619853037.
- Righini M, Robert-Ebadi H. Diagnosis of acute Pulmonary Embolism. Hamostaseologie. 2018 Feb;38(1):11-21. doi: 10.5482/HAMO-17-07-0023. Epub 2018 Feb 26.
- Sin D, McLennan G, Rengier F, Haddadin I, Heresi GA, Bartholomew JR, Fink MA, Thompson D, Partovi S. Acute pulmonary embolism multimodality imaging prior to endovascular therapy. Int J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan;37(1):343-358. doi: 10.1007/s10554-020-01980-9. Epub 2020 Aug 30.
Liens utiles
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Clinical of acute pulm emb
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