- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05469724
Embolia polmonare clinica
Caratteristiche cliniche e registro dei risultati nei pazienti ricoverati con embolia polmonare acuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'embolia polmonare (PE) si verifica quando c'è un'interruzione del flusso sanguigno nell'arteria polmonare o nei suoi rami a causa di un trombo che ha avuto origine da qualche altra parte. Nella trombosi venosa profonda (TVP), un trombo si sviluppa all'interno delle vene profonde, più comunemente nelle estremità inferiori. L'EP di solito si verifica quando una parte di questo trombo si stacca ed entra nella circolazione polmonare. Molto raramente, l'EP può verificarsi dall'embolizzazione di altri materiali nella circolazione polmonare come aria, grasso o cellule tumorali. I fattori di rischio possono essere classificati come genetici e acquisiti. I fattori di rischio genetici includono la trombofilia come la mutazione del fattore V Leiden, la mutazione del gene della protrombina, il deficit di proteina C, il deficit di proteina S, l'iperomocisteinemia, tra gli altri. I fattori di rischio acquisiti includono l'immobilizzazione per periodi prolungati (riposo a letto superiore a tre giorni, chiunque viaggi per più di 4 ore, sia in aereo, auto, autobus o treno), recente chirurgia ortopedica, malignità, catetere venoso a permanenza, obesità, gravidanza, sigaretta fumo, uso di contraccettivi orali
Altri fattori predisponenti per TEV includono:
Frattura dell'arto inferiore Ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca o fibrillazione/flutter atriale nei tre mesi precedenti Protesi di anca o ginocchio Trauma maggiore Storia di precedente tromboembolia venosa Linee venose centrali Chemioterapia Insufficienza cardiaca congestizia o insufficienza respiratoria Terapia ormonale sostitutiva Terapia contraccettiva orale Periodo postpartum Infezione (in particolare polmonite, infezione del tratto urinario e HIV) Cancro (rischio più elevato di malattia metastatica) Trombofilia Riposo a letto superiore a tre giorni Obesità Gravidanza Il cancro comporta un rischio elevato di formazione di trombi e quindi di EP. Il cancro al pancreas, le neoplasie ematologiche, il cancro ai polmoni, il cancro gastrico e il cancro al cervello comportano il rischio più elevato di TVP. I sintomi più comuni di EP includono i seguenti: dispnea, dolore toracico pleurico, tosse, emottisi, presincope o sincope. La dispnea può essere acuta e grave nell'EP centrale, mentre è spesso lieve e transitoria nell'EP periferica piccola. Nei pazienti con insufficienza cardiaca o malattia polmonare preesistente, il peggioramento della dispnea può essere l'unico sintomo. Il dolore toracico è un sintomo frequente e di solito è causato da irritazione pleurica dovuta a emboli distali che causano infarto polmonare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Peter samir roshdy Poles, Master
- Numero di telefono: 01097150423
- Email: peposamir781@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Safaa mokhtar wafy Wafy
- Numero di telefono: +20 122 414 2884
- Email: safaa_wafy@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni e inferiore a 75 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti con tromboembolismo cronico _pazienti di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di rischio della società europea di cardiologia e sue unità di misura
Lasso di tempo: 1 anno
|
Classificazione dei pazienti ricoverati per embolia polmonare acuta in rischio alto, basso, intermedio alto e intermedio basso
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di rischio dell'indice di gravità dell'embolia polmonare e sue unità di misura
Lasso di tempo: 1 anno
|
Classificazione dei pazienti in base al punteggio rik dell'indice di gravità dell'embolia polmonare
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Howard L. Acute pulmonary embolism. Clin Med (Lond). 2019 May;19(3):243-247. doi: 10.7861/clinmedicine.19-3-247. Erratum In: Clin Med (Lond). 2019 Jul;19(4):359.
- Hepburn-Brown M, Darvall J, Hammerschlag G. Acute pulmonary embolism: a concise review of diagnosis and management. Intern Med J. 2019 Jan;49(1):15-27. doi: 10.1111/imj.14145.
- Rivera-Lebron B, McDaniel M, Ahrar K, Alrifai A, Dudzinski DM, Fanola C, Blais D, Janicke D, Melamed R, Mohrien K, Rozycki E, Ross CB, Klein AJ, Rali P, Teman NR, Yarboro L, Ichinose E, Sharma AM, Bartos JA, Elder M, Keeling B, Palevsky H, Naydenov S, Sen P, Amoroso N, Rodriguez-Lopez JM, Davis GA, Rosovsky R, Rosenfield K, Kabrhel C, Horowitz J, Giri JS, Tapson V, Channick R; PERT Consortium. Diagnosis, Treatment and Follow Up of Acute Pulmonary Embolism: Consensus Practice from the PERT Consortium. Clin Appl Thromb Hemost. 2019 Jan-Dec;25:1076029619853037. doi: 10.1177/1076029619853037.
- Righini M, Robert-Ebadi H. Diagnosis of acute Pulmonary Embolism. Hamostaseologie. 2018 Feb;38(1):11-21. doi: 10.5482/HAMO-17-07-0023. Epub 2018 Feb 26.
- Sin D, McLennan G, Rengier F, Haddadin I, Heresi GA, Bartholomew JR, Fink MA, Thompson D, Partovi S. Acute pulmonary embolism multimodality imaging prior to endovascular therapy. Int J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan;37(1):343-358. doi: 10.1007/s10554-020-01980-9. Epub 2020 Aug 30.
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- Clinical of acute pulm emb
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