- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05469724
Клиническая легочная эмболия
Клиническая характеристика и регистр исходов у пациентов, госпитализированных с острой легочной эмболией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легочная эмболия (ТЭЛА) возникает при нарушении тока крови в легочной артерии или ее ветвях тромбом, возникшим в другом месте. При тромбозе глубоких вен (ТГВ) тромб развивается в глубоких венах, чаще всего в нижних конечностях. ТЭЛА обычно возникает, когда часть этого тромба отрывается и попадает в малый круг кровообращения. Очень редко ТЭЛА может возникать в результате эмболизации других материалов в легочный кровоток, таких как воздух, жир или опухолевые клетки. Факторы риска можно разделить на генетические и приобретенные. Генетические факторы риска включают тромбофилию, такую как лейденская мутация фактора V, мутация гена протромбина, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и другие. Приобретенные факторы риска включают длительную иммобилизацию (постельный режим более трех дней, любое путешествие более 4 часов, будь то самолетом, автомобилем, автобусом или поездом), недавнюю ортопедическую операцию, злокачественные новообразования, постоянный венозный катетер, ожирение, беременность, курение. курение, прием оральных контрацептивов
К другим предрасполагающим факторам ВТЭ относятся:
Перелом нижней конечности Госпитализация по поводу сердечной недостаточности или мерцательной аритмии/трепетания предсердий в течение предшествующих трех месяцев Замена тазобедренного или коленного сустава Обширная травма Анамнез предшествующей венозной тромбоэмболии Центральные вены Химиотерапия Застойная сердечная недостаточность или дыхательная недостаточность Заместительная гормональная терапия Оральные контрацептивы Послеродовой период Инфекция (в частности пневмония, инфекции мочевыводящих путей и ВИЧ) Рак (наивысший риск метастатического заболевания) Тромбофилия Постельный режим более трех дней Ожирение Беременность Рак сопряжен с высоким риском образования тромбов и, следовательно, ТЭЛА. Рак поджелудочной железы, гематологические злокачественные новообразования, рак легкого, рак желудка и рак головного мозга несут в себе наибольший риск ЖТ. Наиболее распространенные симптомы ТЭЛА включают следующее: одышка, плевритная боль в груди, кашель, кровохарканье, предобморочное состояние или обморок. Одышка может быть острой и тяжелой при центральной ТЭЛА, тогда как при небольшой периферической ТЭЛА она часто бывает легкой и преходящей. У пациентов с ранее существовавшей сердечной недостаточностью или заболеванием легких единственным симптомом может быть усиление одышки. Боль в груди является частым симптомом и обычно вызывается раздражением плевры из-за дистальных эмболов, вызывающих инфаркт легкого.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Peter samir roshdy Poles, Master
- Номер телефона: 01097150423
- Электронная почта: peposamir781@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Safaa mokhtar wafy Wafy
- Номер телефона: +20 122 414 2884
- Электронная почта: safaa_wafy@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет и моложе 75 лет
Критерий исключения:
- пациенты с хронической тромбоэмболией _пациенты моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала риска Европейского общества кардиологов и ее единицы измерения
Временное ограничение: 1 год
|
Классификация пациентов, поступивших с острой тромбоэмболией легочной артерии, на группы высокого риска, низкого риска, промежуточного высокого и промежуточного низкого риска.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индекса риска тяжести тромбоэмболии легочной артерии и единицы ее измерения
Временное ограничение: 1 год
|
Классификация больных по шкале rik индекса тяжести тромбоэмболии легочной артерии
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Howard L. Acute pulmonary embolism. Clin Med (Lond). 2019 May;19(3):243-247. doi: 10.7861/clinmedicine.19-3-247. Erratum In: Clin Med (Lond). 2019 Jul;19(4):359.
- Hepburn-Brown M, Darvall J, Hammerschlag G. Acute pulmonary embolism: a concise review of diagnosis and management. Intern Med J. 2019 Jan;49(1):15-27. doi: 10.1111/imj.14145.
- Rivera-Lebron B, McDaniel M, Ahrar K, Alrifai A, Dudzinski DM, Fanola C, Blais D, Janicke D, Melamed R, Mohrien K, Rozycki E, Ross CB, Klein AJ, Rali P, Teman NR, Yarboro L, Ichinose E, Sharma AM, Bartos JA, Elder M, Keeling B, Palevsky H, Naydenov S, Sen P, Amoroso N, Rodriguez-Lopez JM, Davis GA, Rosovsky R, Rosenfield K, Kabrhel C, Horowitz J, Giri JS, Tapson V, Channick R; PERT Consortium. Diagnosis, Treatment and Follow Up of Acute Pulmonary Embolism: Consensus Practice from the PERT Consortium. Clin Appl Thromb Hemost. 2019 Jan-Dec;25:1076029619853037. doi: 10.1177/1076029619853037.
- Righini M, Robert-Ebadi H. Diagnosis of acute Pulmonary Embolism. Hamostaseologie. 2018 Feb;38(1):11-21. doi: 10.5482/HAMO-17-07-0023. Epub 2018 Feb 26.
- Sin D, McLennan G, Rengier F, Haddadin I, Heresi GA, Bartholomew JR, Fink MA, Thompson D, Partovi S. Acute pulmonary embolism multimodality imaging prior to endovascular therapy. Int J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan;37(1):343-358. doi: 10.1007/s10554-020-01980-9. Epub 2020 Aug 30.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Clinical of acute pulm emb
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .