- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05469724
Klinisk lungeemboli
Kliniske karakteristika og resultatregister hos patienter indlagt med akut lungeemboli
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungeemboli (PE) opstår, når der er en forstyrrelse af blodstrømmen i lungearterien eller dens forgreninger af en trombe, der stammer fra et andet sted. Ved dyb venetrombose (DVT) udvikles en trombe i de dybe vener, oftest i underekstremiteterne. PE opstår normalt, når en del af denne trombe brækker af og kommer ind i lungekredsløbet. Meget sjældent kan PE opstå ved embolisering af andre materialer i lungekredsløbet såsom luft, fedt eller tumorceller. Risikofaktorer kan klassificeres som genetiske og erhvervede. Genetiske risikofaktorer omfatter trombofili såsom faktor V Leiden-mutation, prothrombin-genmutation, protein C-mangel, protein S-mangel, hyperhomocysteinæmi, blandt andre. Erhvervede risikofaktorer omfatter immobilisering i længere perioder (sengeleje mere end tre dage, enhver, der rejser mere end 4 timer, hvad enten det er med fly, bil, bus eller tog), nylig ortopædisk operation, malignitet, indlagt venekateter, fedme, graviditet, cigaret rygning, brug af p-piller
Andre disponerende faktorer for VTE omfatter:
Fraktur af underekstremitet Indlæggelse for hjertesvigt eller atrieflimren/fladder inden for de foregående tre måneder Hofte- eller knæudskiftning Større traumer Anamnese med tidligere venøs tromboembolisme Centrale venelinjer Kemoterapi Kongestiv hjerteinsufficiens eller respirationssvigt Hormonerstatningsterapi Oral præventionsterapi Postpartum periode Infektion (specifikt lungebetændelse, urinvejsinfektion og HIV) Kræft (højeste risiko ved metastatisk sygdom) Trombofili Sengeleje mere end tre dage Fedme Graviditet Kræft indebærer en høj risiko for trombedannelse og dermed PE. Bugspytkirtelkræft, hæmatologiske maligniteter, lungekræft, mavekræft og hjernekræft bærer den højeste risiko for VT. De mest almindelige symptomer på PE omfatter følgende: dyspnø, pleuritiske brystsmerter, hoste, hæmoptyse, præsynkope eller synkope. Dyspnø kan være akut og alvorlig i central PE, hvorimod den ofte er mild og forbigående ved lille perifer PE. Hos patienter med allerede eksisterende hjertesvigt eller lungesygdom kan forværret dyspnø være det eneste symptom. Brystsmerter er et hyppigt symptom og er normalt forårsaget af pleurairritation på grund af distale emboli, der forårsager lungeinfarkt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Peter samir roshdy Poles, Master
- Telefonnummer: 01097150423
- E-mail: peposamir781@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Safaa mokhtar wafy Wafy
- Telefonnummer: +20 122 414 2884
- E-mail: safaa_wafy@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år og under 75 år
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kronisk tromboemboli _patient under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
European Society of Cardiology risikoscore og dets måleenheder
Tidsramme: 1 år
|
Klassificering af patienter indlagt med akut lungeemboli i høj risiko, lav risiko, middel høj og middel lav risiko
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikoscore for lungeemboli-sværhedsgrad og dets måleenheder
Tidsramme: 1 år
|
Klassificering af patienter efter rik-score af lungeemboli-sværhedsindeks
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Howard L. Acute pulmonary embolism. Clin Med (Lond). 2019 May;19(3):243-247. doi: 10.7861/clinmedicine.19-3-247. Erratum In: Clin Med (Lond). 2019 Jul;19(4):359.
- Hepburn-Brown M, Darvall J, Hammerschlag G. Acute pulmonary embolism: a concise review of diagnosis and management. Intern Med J. 2019 Jan;49(1):15-27. doi: 10.1111/imj.14145.
- Rivera-Lebron B, McDaniel M, Ahrar K, Alrifai A, Dudzinski DM, Fanola C, Blais D, Janicke D, Melamed R, Mohrien K, Rozycki E, Ross CB, Klein AJ, Rali P, Teman NR, Yarboro L, Ichinose E, Sharma AM, Bartos JA, Elder M, Keeling B, Palevsky H, Naydenov S, Sen P, Amoroso N, Rodriguez-Lopez JM, Davis GA, Rosovsky R, Rosenfield K, Kabrhel C, Horowitz J, Giri JS, Tapson V, Channick R; PERT Consortium. Diagnosis, Treatment and Follow Up of Acute Pulmonary Embolism: Consensus Practice from the PERT Consortium. Clin Appl Thromb Hemost. 2019 Jan-Dec;25:1076029619853037. doi: 10.1177/1076029619853037.
- Righini M, Robert-Ebadi H. Diagnosis of acute Pulmonary Embolism. Hamostaseologie. 2018 Feb;38(1):11-21. doi: 10.5482/HAMO-17-07-0023. Epub 2018 Feb 26.
- Sin D, McLennan G, Rengier F, Haddadin I, Heresi GA, Bartholomew JR, Fink MA, Thompson D, Partovi S. Acute pulmonary embolism multimodality imaging prior to endovascular therapy. Int J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan;37(1):343-358. doi: 10.1007/s10554-020-01980-9. Epub 2020 Aug 30.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Clinical of acute pulm emb
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rolle af ct pulmonal angiografi i diagnosticering af lungeemboli
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu