- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05469724
Embolia pulmonar clínica
Características clínicas y registro de resultados en pacientes ingresados con embolia pulmonar aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La embolia pulmonar (EP) ocurre cuando hay una interrupción del flujo de sangre en la arteria pulmonar o sus ramas por un trombo que se originó en otro lugar. En la trombosis venosa profunda (TVP), se desarrolla un trombo dentro de las venas profundas, más comúnmente en las extremidades inferiores. La EP suele ocurrir cuando una parte de este trombo se desprende y entra en la circulación pulmonar. Muy raramente, la EP puede ocurrir por la embolización de otros materiales en la circulación pulmonar, como aire, grasa o células tumorales. Los factores de riesgo pueden clasificarse como genéticos y adquiridos. Los factores de riesgo genéticos incluyen la trombofilia, como la mutación del factor V Leiden, la mutación del gen de la protrombina, la deficiencia de proteína C, la deficiencia de proteína S, la hiperhomocisteinemia, entre otros. Los factores de riesgo adquiridos incluyen inmovilización por períodos prolongados (reposo en cama mayor a tres días, cualquiera que viaje más de 4 horas, ya sea en avión, automóvil, autobús o tren), cirugía ortopédica reciente, malignidad, catéter venoso permanente, obesidad, embarazo, cigarrillo tabaquismo, uso de píldoras anticonceptivas orales
Otros factores predisponentes para TEV incluyen:
Fractura de miembro inferior Hospitalización por insuficiencia cardíaca o fibrilación/aleteo auricular en los últimos tres meses Reemplazo de cadera o rodilla Traumatismo mayor Antecedentes de tromboembolismo venoso previo Líneas venosas centrales Quimioterapia Insuficiencia cardíaca congestiva o insuficiencia respiratoria Terapia de reemplazo hormonal Terapia anticonceptiva oral Período posparto Infección (específicamente neumonía, infección del tracto urinario y VIH) Cáncer (mayor riesgo de enfermedad metastásica) Trombofilia Reposo en cama más de tres días Obesidad Embarazo El cáncer conlleva un alto riesgo de formación de trombos y, por lo tanto, EP. El cáncer de páncreas, las neoplasias malignas hematológicas, el cáncer de pulmón, el cáncer gástrico y el cáncer de cerebro conllevan el mayor riesgo de TV. Los síntomas más comunes de la EP incluyen los siguientes: disnea, dolor torácico pleurítico, tos, hemoptisis, presíncope o síncope. La disnea puede ser aguda y grave en la EP central, mientras que a menudo es leve y transitoria en la PE periférica pequeña. En pacientes con insuficiencia cardíaca o enfermedad pulmonar preexistentes, el empeoramiento de la disnea puede ser el único síntoma. El dolor torácico es un síntoma frecuente y suele ser causado por irritación pleural por émbolos distales que provocan infarto pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peter samir roshdy Poles, Master
- Número de teléfono: 01097150423
- Correo electrónico: peposamir781@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Safaa mokhtar wafy Wafy
- Número de teléfono: +20 122 414 2884
- Correo electrónico: safaa_wafy@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años y menores de 75 años
Criterio de exclusión:
- pacientes con tromboembolismo crónico _paciente menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de riesgo de la Sociedad Europea de Cardiología y sus unidades de medida
Periodo de tiempo: 1 año
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Clasificación de los pacientes ingresados con embolia pulmonar aguda en alto riesgo, bajo riesgo, intermedio alto e intermedio bajo riesgo
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de riesgo del índice de gravedad de la embolia pulmonar y sus unidades de medida
Periodo de tiempo: 1 año
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Clasificación de los pacientes según la puntuación de rik del índice de gravedad de la embolia pulmonar
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Howard L. Acute pulmonary embolism. Clin Med (Lond). 2019 May;19(3):243-247. doi: 10.7861/clinmedicine.19-3-247. Erratum In: Clin Med (Lond). 2019 Jul;19(4):359.
- Hepburn-Brown M, Darvall J, Hammerschlag G. Acute pulmonary embolism: a concise review of diagnosis and management. Intern Med J. 2019 Jan;49(1):15-27. doi: 10.1111/imj.14145.
- Rivera-Lebron B, McDaniel M, Ahrar K, Alrifai A, Dudzinski DM, Fanola C, Blais D, Janicke D, Melamed R, Mohrien K, Rozycki E, Ross CB, Klein AJ, Rali P, Teman NR, Yarboro L, Ichinose E, Sharma AM, Bartos JA, Elder M, Keeling B, Palevsky H, Naydenov S, Sen P, Amoroso N, Rodriguez-Lopez JM, Davis GA, Rosovsky R, Rosenfield K, Kabrhel C, Horowitz J, Giri JS, Tapson V, Channick R; PERT Consortium. Diagnosis, Treatment and Follow Up of Acute Pulmonary Embolism: Consensus Practice from the PERT Consortium. Clin Appl Thromb Hemost. 2019 Jan-Dec;25:1076029619853037. doi: 10.1177/1076029619853037.
- Righini M, Robert-Ebadi H. Diagnosis of acute Pulmonary Embolism. Hamostaseologie. 2018 Feb;38(1):11-21. doi: 10.5482/HAMO-17-07-0023. Epub 2018 Feb 26.
- Sin D, McLennan G, Rengier F, Haddadin I, Heresi GA, Bartholomew JR, Fink MA, Thompson D, Partovi S. Acute pulmonary embolism multimodality imaging prior to endovascular therapy. Int J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan;37(1):343-358. doi: 10.1007/s10554-020-01980-9. Epub 2020 Aug 30.
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- Clinical of acute pulm emb
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