- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05469724
Embolia pulmonar clínica
Características clínicas e registro de resultados em pacientes internados com embolia pulmonar aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A embolia pulmonar (EP) ocorre quando há interrupção do fluxo de sangue na artéria pulmonar ou em seus ramos por um trombo originado em outro local. Na trombose venosa profunda (TVP), um trombo se desenvolve dentro das veias profundas, mais comumente nas extremidades inferiores. A EP geralmente ocorre quando uma parte desse trombo se desprende e entra na circulação pulmonar. Muito raramente, a EP pode ocorrer a partir da embolização de outros materiais para a circulação pulmonar, como ar, gordura ou células tumorais. Os fatores de risco podem ser classificados como genéticos e adquiridos. Os fatores de risco genéticos incluem trombofilia, como mutação do fator V de Leiden, mutação do gene da protrombina, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, hiper-homocisteinemia, entre outros. Fatores de risco adquiridos incluem imobilização por períodos prolongados (repouso no leito por mais de três dias, qualquer pessoa viajando por mais de 4 horas, seja de avião, carro, ônibus ou trem), cirurgia ortopédica recente, malignidade, cateter venoso de demora, obesidade, gravidez, cigarro tabagismo, uso de pílula anticoncepcional oral
Outros fatores predisponentes para TEV incluem:
Fratura de membro inferior Hospitalização por insuficiência cardíaca ou fibrilação/flutter atrial nos últimos três meses Substituição de quadril ou joelho Trauma grave História de tromboembolismo venoso prévio Linhas venosas centrais Quimioterapia Insuficiência cardíaca congestiva ou insuficiência respiratória Terapia de reposição hormonal Terapia anticoncepcional oral Período pós-parto Infecção (especificamente pneumonia, infecção do trato urinário e HIV) Câncer (maior risco de doença metastática) Trombofilia Repouso no leito por mais de três dias Obesidade Gravidez O câncer apresenta alto risco de formação de trombos e, portanto, EP. Câncer de pâncreas, malignidades hematológicas, câncer de pulmão, câncer gástrico e câncer cerebral apresentam o maior risco de TV. Os sintomas mais comuns de EP incluem os seguintes: dispneia, dor torácica pleurítica, tosse, hemoptise, pré-síncope ou síncope. A dispneia pode ser aguda e grave na EP central, ao passo que frequentemente é leve e transitória na EP periférica pequena. Em pacientes com insuficiência cardíaca preexistente ou doença pulmonar, a piora da dispneia pode ser o único sintoma. A dor torácica é um sintoma frequente e geralmente é causada por irritação pleural devido a embolia distal causando infarto pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Peter samir roshdy Poles, Master
- Número de telefone: 01097150423
- E-mail: peposamir781@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Safaa mokhtar wafy Wafy
- Número de telefone: +20 122 414 2884
- E-mail: safaa_wafy@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos e menores de 75 anos
Critério de exclusão:
- pacientes com tromboembolismo crônico _paciente menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de risco da Sociedade Europeia de Cardiologia e suas unidades de medida
Prazo: 1 ano
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Classificação dos pacientes internados com embolia pulmonar aguda em alto risco, baixo risco, intermediário alto e intermediário baixo risco
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore de risco do índice de gravidade da embolia pulmonar e suas unidades de medida
Prazo: 1 ano
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Classificação dos pacientes de acordo com o risco do índice de gravidade da embolia pulmonar
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Howard L. Acute pulmonary embolism. Clin Med (Lond). 2019 May;19(3):243-247. doi: 10.7861/clinmedicine.19-3-247. Erratum In: Clin Med (Lond). 2019 Jul;19(4):359.
- Hepburn-Brown M, Darvall J, Hammerschlag G. Acute pulmonary embolism: a concise review of diagnosis and management. Intern Med J. 2019 Jan;49(1):15-27. doi: 10.1111/imj.14145.
- Rivera-Lebron B, McDaniel M, Ahrar K, Alrifai A, Dudzinski DM, Fanola C, Blais D, Janicke D, Melamed R, Mohrien K, Rozycki E, Ross CB, Klein AJ, Rali P, Teman NR, Yarboro L, Ichinose E, Sharma AM, Bartos JA, Elder M, Keeling B, Palevsky H, Naydenov S, Sen P, Amoroso N, Rodriguez-Lopez JM, Davis GA, Rosovsky R, Rosenfield K, Kabrhel C, Horowitz J, Giri JS, Tapson V, Channick R; PERT Consortium. Diagnosis, Treatment and Follow Up of Acute Pulmonary Embolism: Consensus Practice from the PERT Consortium. Clin Appl Thromb Hemost. 2019 Jan-Dec;25:1076029619853037. doi: 10.1177/1076029619853037.
- Righini M, Robert-Ebadi H. Diagnosis of acute Pulmonary Embolism. Hamostaseologie. 2018 Feb;38(1):11-21. doi: 10.5482/HAMO-17-07-0023. Epub 2018 Feb 26.
- Sin D, McLennan G, Rengier F, Haddadin I, Heresi GA, Bartholomew JR, Fink MA, Thompson D, Partovi S. Acute pulmonary embolism multimodality imaging prior to endovascular therapy. Int J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan;37(1):343-358. doi: 10.1007/s10554-020-01980-9. Epub 2020 Aug 30.
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Outros números de identificação do estudo
- Clinical of acute pulm emb
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