- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05469724
Klinikai tüdőembólia
Klinikai jellemzők és eredmények nyilvántartása akut tüdőembóliában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tüdőembólia (PE) akkor fordul elő, ha a tüdőartériában vagy annak ágaiban megzavarja a vér áramlását egy máshonnan származó trombus. Mélyvénás trombózisban (DVT) trombus alakul ki a mélyvénákban, leggyakrabban az alsó végtagokban. A PE általában akkor fordul elő, amikor ennek a trombusnak egy része leszakad, és belép a tüdőkeringésbe. Nagyon ritkán a PE más anyagoknak a tüdőkeringésbe történő embolizációja következtében alakulhat ki, mint például a levegő, a zsír vagy a daganatsejtek. A kockázati faktorok besorolhatók genetikai és szerzett kategóriákba. A genetikai kockázati tényezők közé tartozik többek között a trombofília, mint például az V. faktor Leiden-mutáció, a protrombin génmutáció, a protein C-hiány, a protein S-hiány, a hyperhomocysteinemia stb. A szerzett kockázati tényezők közé tartozik a hosszan tartó immobilizáció (három napnál hosszabb ágynyugalom, bárki, aki 4 óránál hosszabb ideig utazik, akár repülővel, autóval, busszal vagy vonattal), a közelmúltban végzett ortopédiai műtét, rosszindulatú daganat, állandó vénás katéter, elhízás, terhesség, cigaretta dohányzás, orális fogamzásgátló tabletták használata
Egyéb VTE-re hajlamosító tényezők:
Alsó végtag törése Szívelégtelenség vagy pitvarfibrilláció/lebegés miatti kórházi kezelés az elmúlt három hónapon belül Csípő- vagy térdprotézis Súlyos trauma Korábbi vénás thromboembolia anamnézisében Központi vénás vonalak Kemoterápia Pangásos szívelégtelenség vagy légzési elégtelenség Hormonpótló kezelés Orális fogamzásgátló kezelés Szülés utáni időszak Fertőzés (konkrétan tüdőgyulladás, húgyúti fertőzés és HIV) Rák (a legnagyobb kockázat az áttétes betegségekben) Trombofília Három napnál hosszabb ágynyugalom Elhízás Terhesség A rák nagy kockázatot jelent a trombusképződés és ennélfogva a PE. A hasnyálmirigyrák, a hematológiai rosszindulatú daganatok, a tüdőrák, a gyomorrák és az agyrák jelentik a legnagyobb kockázatot a VT-re. A PE leggyakoribb tünetei a következők: nehézlégzés, mellkasi mellkasi fájdalom, köhögés, hemoptysis, presyncope vagy syncope. A dyspnoe akut és súlyos lehet központi PE-ben, míg gyakran enyhe és átmeneti kis perifériás PE-ben. Korábban fennálló szívelégtelenségben vagy tüdőbetegségben szenvedő betegeknél a súlyosbodó nehézlégzés lehet az egyetlen tünet. A mellkasi fájdalom gyakori tünet, és általában a tüdőinfarktust okozó disztális embólusok okozta pleurális irritáció okozza.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Peter samir roshdy Poles, Master
- Telefonszám: 01097150423
- E-mail: peposamir781@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Safaa mokhtar wafy Wafy
- Telefonszám: +20 122 414 2884
- E-mail: safaa_wafy@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti és 75 évnél fiatalabb betegek
Kizárási kritériumok:
- krónikus thromboemboliában szenvedő betegek _18 évesnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Európai Kardiológiai Társaság kockázati pontszáma és mértékegységei
Időkeret: 1 év
|
Az akut tüdőembóliával kezelt betegek osztályozása magas kockázatú, alacsony kockázatú, közepesen magas és közepesen alacsony kockázatú
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőembólia súlyossági indexének kockázati pontszáma és mértékegységei
Időkeret: 1 év
|
A betegek osztályozása a tüdőembólia súlyossági indexének rik pontszáma szerint
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Howard L. Acute pulmonary embolism. Clin Med (Lond). 2019 May;19(3):243-247. doi: 10.7861/clinmedicine.19-3-247. Erratum In: Clin Med (Lond). 2019 Jul;19(4):359.
- Hepburn-Brown M, Darvall J, Hammerschlag G. Acute pulmonary embolism: a concise review of diagnosis and management. Intern Med J. 2019 Jan;49(1):15-27. doi: 10.1111/imj.14145.
- Rivera-Lebron B, McDaniel M, Ahrar K, Alrifai A, Dudzinski DM, Fanola C, Blais D, Janicke D, Melamed R, Mohrien K, Rozycki E, Ross CB, Klein AJ, Rali P, Teman NR, Yarboro L, Ichinose E, Sharma AM, Bartos JA, Elder M, Keeling B, Palevsky H, Naydenov S, Sen P, Amoroso N, Rodriguez-Lopez JM, Davis GA, Rosovsky R, Rosenfield K, Kabrhel C, Horowitz J, Giri JS, Tapson V, Channick R; PERT Consortium. Diagnosis, Treatment and Follow Up of Acute Pulmonary Embolism: Consensus Practice from the PERT Consortium. Clin Appl Thromb Hemost. 2019 Jan-Dec;25:1076029619853037. doi: 10.1177/1076029619853037.
- Righini M, Robert-Ebadi H. Diagnosis of acute Pulmonary Embolism. Hamostaseologie. 2018 Feb;38(1):11-21. doi: 10.5482/HAMO-17-07-0023. Epub 2018 Feb 26.
- Sin D, McLennan G, Rengier F, Haddadin I, Heresi GA, Bartholomew JR, Fink MA, Thompson D, Partovi S. Acute pulmonary embolism multimodality imaging prior to endovascular therapy. Int J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan;37(1):343-358. doi: 10.1007/s10554-020-01980-9. Epub 2020 Aug 30.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Clinical of acute pulm emb
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .