- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05469724
Klinisk lungemboli
Kliniska egenskaper och resultatregister hos patienter inlagda med akut lungemboli
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungemboli (PE) uppstår när det finns en störning av blodflödet i lungartären eller dess grenar av en tromb som har sitt ursprung någon annanstans. Vid djup ventrombos (DVT) utvecklas en tromb i de djupa venerna, oftast i de nedre extremiteterna. PE uppstår vanligtvis när en del av denna tromb bryter av och kommer in i lungcirkulationen. Mycket sällan kan PE uppstå från embolisering av andra material i lungcirkulationen såsom luft, fett eller tumörceller. Riskfaktorer kan klassificeras som genetiska och förvärvade. Genetiska riskfaktorer inkluderar trombofili såsom faktor V Leiden-mutation, protrombin-genmutation, protein C-brist, protein S-brist, hyperhomocysteinemi, bland annat. Förvärvade riskfaktorer inkluderar immobilisering under långa perioder (sängvila mer än tre dagar, alla som reser mer än 4 timmar, oavsett om det är med flyg, bil, buss eller tåg), nyligen genomförd ortopedisk operation, malignitet, inneboende venkateter, fetma, graviditet, cigarett rökning, användning av p-piller
Andra predisponerande faktorer för VTE inkluderar:
Fraktur i nedre extremiteten Sjukhusinläggning för hjärtsvikt eller förmaksflimmer/fladder under de senaste tre månaderna Höft- eller knäprotes Stort trauma Historik av tidigare venös tromboembolism Centrala venlinjer Kemoterapi Kronisk hjärtsvikt eller andningssvikt Hormonersättningsterapi Oral preventivmedelsterapi Postpartumperiod Infektion (särskilt lunginflammation, urinvägsinfektion och HIV) Cancer (högsta risken vid metastaserande sjukdom) Trombofili Sängvila mer än tre dagar Fetma Graviditet Cancer medför en hög risk för trombbildning och därmed PE. Bukspottkörtelcancer, hematologiska maligniteter, lungcancer, magcancer och hjärncancer har den högsta risken för VT. De vanligaste symtomen på PE inkluderar följande: dyspné, pleuritisk bröstsmärta, hosta, hemoptys, presynkope eller synkope. Dyspné kan vara akut och allvarlig i central PE, medan den ofta är mild och övergående vid liten perifer PE. Hos patienter med redan existerande hjärtsvikt eller lungsjukdom kan förvärrad dyspné vara det enda symtomet. Bröstsmärta är ett frekvent symptom och orsakas vanligtvis av pleurairritation på grund av distala emboli som orsakar lunginfarkt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Peter samir roshdy Poles, Master
- Telefonnummer: 01097150423
- E-post: peposamir781@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Safaa mokhtar wafy Wafy
- Telefonnummer: +20 122 414 2884
- E-post: safaa_wafy@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år och yngre än 75 år
Exklusions kriterier:
- patienter med kronisk tromboembolism _patient yngre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
European Society of Cardiology riskpoäng och dess mätenheter
Tidsram: 1 år
|
Klassificering av patienter inlagda med akut lungemboli i hög risk, låg risk, medelhög och medelhög risk
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungemboli svårighetsgrad index riskpoäng och dess måttenheter
Tidsram: 1 år
|
Klassificering av patienter enligt rik-poäng av lungemboli svårighetsgrad index
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Howard L. Acute pulmonary embolism. Clin Med (Lond). 2019 May;19(3):243-247. doi: 10.7861/clinmedicine.19-3-247. Erratum In: Clin Med (Lond). 2019 Jul;19(4):359.
- Hepburn-Brown M, Darvall J, Hammerschlag G. Acute pulmonary embolism: a concise review of diagnosis and management. Intern Med J. 2019 Jan;49(1):15-27. doi: 10.1111/imj.14145.
- Rivera-Lebron B, McDaniel M, Ahrar K, Alrifai A, Dudzinski DM, Fanola C, Blais D, Janicke D, Melamed R, Mohrien K, Rozycki E, Ross CB, Klein AJ, Rali P, Teman NR, Yarboro L, Ichinose E, Sharma AM, Bartos JA, Elder M, Keeling B, Palevsky H, Naydenov S, Sen P, Amoroso N, Rodriguez-Lopez JM, Davis GA, Rosovsky R, Rosenfield K, Kabrhel C, Horowitz J, Giri JS, Tapson V, Channick R; PERT Consortium. Diagnosis, Treatment and Follow Up of Acute Pulmonary Embolism: Consensus Practice from the PERT Consortium. Clin Appl Thromb Hemost. 2019 Jan-Dec;25:1076029619853037. doi: 10.1177/1076029619853037.
- Righini M, Robert-Ebadi H. Diagnosis of acute Pulmonary Embolism. Hamostaseologie. 2018 Feb;38(1):11-21. doi: 10.5482/HAMO-17-07-0023. Epub 2018 Feb 26.
- Sin D, McLennan G, Rengier F, Haddadin I, Heresi GA, Bartholomew JR, Fink MA, Thompson D, Partovi S. Acute pulmonary embolism multimodality imaging prior to endovascular therapy. Int J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan;37(1):343-358. doi: 10.1007/s10554-020-01980-9. Epub 2020 Aug 30.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Clinical of acute pulm emb
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .